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报告人

Safety Report: 由于西地那非和对乙酰氨基酚,Hard Steel Capsules 和 Gold Hard Steel Plus 液体被召回, USA

2个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

Supercore Products Group自愿向消费者层面召回硬钢胶囊和Gold Hard Steel Plus Liquid。美国食品药品管理局的分析发现,这些产品受到西地那非和对乙酰氨基酚的污染。Hard Steel 通过其网站在全球范围内在线销售。

风险声明:食用未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的人群风险最大。

西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂(PDE-5)的成分,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。这些产品中含有西地那非,使其成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此可以召回。

对乙酰氨基酚是一种用于减轻疼痛和发烧的药物,存在于许多处方药和非处方(OTC)药物产品中。这些产品的使用对消费者构成严重威胁,因为它可能导致无意中过量服用对乙酰氨基酚,尤其是与其他含对乙酰氨基酚的产品联合使用时。过量服用对乙酰氨基酚会导致肝损伤(肝毒性),严重程度从肝功能异常到急性肝衰竭,甚至死亡。无意过量服用对乙酰氨基酚的受害者可能无法立即寻求医疗救助,因为即使在严重的情况下,肝损伤的症状也可能需要几天才能出现。

召回的产品用作男性增强剂,以单片、10克拉、20克拉和30克拉的包装出售。受影响的硬钢胶囊包括以下购买期:2024 年 1 月 5 日至 2024 年 7 月 5 日。该产品 可以通过其原始包装和黑色/白色胶囊或黑色/金色胶囊进行识别。Gold Hard Steel Plus 液体以 2 盎司的瓶装出售。该产品有时被描述为 Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots,采用黑色和金色瓶子包装。

召回 Hard Steel Capsules 和/或 Gold Hard Steel Plus Liquid 的消费者、分销商和零售商应立即停止使用这些产品并将其退回购买地。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Supercore 产品集团
品牌名称:Supercore 产品集团
产品召回:男性性功能增强膳食补充剂。
召回原因:受西地那非和对乙酰氨基酚污染。

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/supercore-products-group-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-hard-steel-capsules-gold-hard-steel

#dietarysupplements #recall #us

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