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Safety Report: Umary Acido Hialuronico、Suplemento Alimenticio——因未申报的药物成分而召回, USA

1个月前 •source fda.gov

Recall notice

Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio - recalled due to Undeclared Drug Ingredients 照片 #1

United States

Main Products, Inc. 自愿向消费者层面召回所有批次的 “Umary Acido Hialuronico，Suplemento Alimenticio”。美国食品药品管理局的实验室分析证实，已发现UMARY受药物成分双氯芬酸和奥美拉唑的污染。含有双氯芬酸和奥美拉唑的产品不能作为膳食补充剂销售。Umary 是一种未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。该产品通过亚马逊在线商店Main Products, Inc.分发。

风险声明：双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药（通常称为非甾体抗炎药）。对于同时服用非甾体抗炎药和/或华法林等抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者，或有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者，服用大量未申报的双氯芬酸可能导致严重的不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。

奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为 PPI），用于治疗胃（胃）酸相关疾病。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题，如糜烂、溃疡和胃癌，还可能与其他药物相互作用，不应与某些药物一起服用。

该产品用作缓解疼痛的膳食补充剂，采用瓶装包装，每瓶装30粒-850mg。受影响的产品包括到期内的所有批次。

持有被召回的Umary的消费者应停止使用并返回购买地点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：主要产品有限公司
品牌名称：Umary
产品召回：Umary Acido Hialuronico、Suplemento Alimenticio
召回原因：未申报的药物成分：双氯芬酸和奥美拉唑
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 7 月 22 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio

#recall #dietarysupplements #us