Recall notice
Umary 透明质酸，膳食补充剂 - 因未申报药物成分而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Main Products, Inc. 正在自愿召回所有批次的"Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio"至消费者层面。FDA实验室分析证实UMARY被发现含有药物成分双氯芬酸和奥美拉唑。含有双氯芬酸和奥美拉唑的产品不能作为膳食补充剂销售。Umary是一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确立，因此需要召回。该产品通过Main Products, Inc.在Amazon.com上的在线商店分销。风险声明：双氯芬酸是一种非甾体抗炎药（通常称为NSAIDs）。有合理的可能性，摄入高水平的未申报双氯芬酸可能导致严重不良事件，包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克，特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂（如华法林）的患者中，对双氯芬酸过敏的患者，或患有潜在心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病的患者中。
奥美拉唑是一种质子泵抑制剂（通常称为PPI），用于治疗胃酸相关疾病。这种隐藏成分可能掩盖胃部问题，如糜烂、溃疡和胃癌，还可能与其他药物相互作用，不应与某些药物同时服用。
该产品用作膳食补充剂，宣传和销售用于疼痛，包装在含有30粒850毫克胶囊的瓶子中。受影响的产品包括有效期内的所有批次。
拥有正在召回的Umary的消费者应停止使用并退回购买地点。如果消费者遇到可能与服用或使用此药物产品相关的任何问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：Main Products, Inc.
品牌名称：Umary
召回产品：Umary Acido Hialuronico, Suplemento Alimenticio
召回原因：未申报药物成分：双氯芬酸和奥美拉唑
FDA召回日期：2024年7月22日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/main-products-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-umary-acido-hialuronico-suplemento-alimenticio
312
评论
评论