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MKS Enterprise LLC Honey-因未申报活性药物成分他达拉非而被召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

该产品被发现含有未申报的活性药物成分他达拉非。他达拉非是一种5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍（ED）的处方药中的活性成分。该产品通过我们的网站 wholesaleonline1.com 2022 年 3 月至 2022 年 7 月销售，并在美国任何州分销。迄今为止，wholesaleonline1.com尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。

该产品装在黑盒子里，包含 12 袋 15 克蜂蜜，背面印有不同的有效期。这种未申报的成分（他达拉非）可能与硝酸甘油等某些处方药中发现的硝酸盐相互作用，并可能将血压降低到危险水平。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性经常服用硝酸盐。

此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Dose Vital VIP Vital Honey 含有未申报的活性药物成分他达拉非之后启动的。我们敦促在 wholesaleonline1.com 上购买了 Vital Honey 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：MKS 企业有限责任公司
品牌名称：Dose Vital
召回的产品：亲爱的
召回原因：未申报的活性药物成分他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 19 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mks-enterprise-llc-voluntary-recalls-dose-vital-vip-vital-honey-due-presence-undeclared-tadalafil

#recall #blood #unitedstates #亲爱的

召回 MKS Enterprise LLC Honey - recalled due to undeclared active pharmaceutical ingredient tadalafil Thi... 照片 #1
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Kingdom Honey Royal Honey VIP-因未申报的西地那非, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

位于德国纽瓦克的Shopaax.com自愿召回所有批次的Kingdom Honey Royal Honey VIP，因为它含有未申报的西地那非，西地那非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的处方药伟哥中的活性成分。美国食品药品管理局对伟哥的批准仅限于在持牌医疗保健专业人员的监督下使用。使用含有未申报活性成分的产品可能会对消费者构成威胁，因为该活性成分可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用这些产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性感染这些产品的风险最大。

该产品装在一个金色盒子里，里面装有12袋20克蜂蜜，背面印有不同的有效期。它是在包括www.shopaax.com在内的各种网站上以及可能在某些零售商店中进行性增强的宣传和销售的。该产品于2021年2月开始在Shopaax.com上销售，并于2022年7月暂停。

此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Kingdom Honey Royal Honey VIP 含有美国食品药品管理局批准的处方药伟哥中的活性成分西地那非之后启动的。该产品已在 Shopaax.com 上暂停销售，Shopaax.com 已暂时移除网站上的所有其他商品，等待调查。该产品可能仍可在其他网站和零售商店购买。我们敦促在 Shopaax.com 上购买了 Kingdom Honey Royal Honey VIP 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用本产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称：Shopaax.com
品牌名称：王国蜂蜜
产品召回：皇家蜂蜜
召回原因：未申报的西地那非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 13 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/shopaaxcom-issues-voluntary-recall-kingdom-honey-royal-honey-vip-due-presence-undeclared-sildenafil

#recall #blood #unitedstates #亲爱的 #ro-tel

召回 Kingdom Honey Royal Honey VIP - recalled due to Undeclared Sildenafil Shopaax.com in Newark, DE is v... 照片 #1
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美国药典辉瑞丙泊酚注射乳液——因可能存在可见颗粒而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞旗下公司Hospira, Inc. 自愿将一批丙泊酚可注射乳液 USP（含苯甲醇）、100 mL 单人用玻璃翻盖小瓶；批次 DX9067，召回用户级别，原因是在对保留样本进行年度检查期间，在单个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年6月10日至2020年6月26日，该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院/国防部。

召回的产品是：
-丙泊酚可注射乳液，USP 100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶，NDC：小瓶：0409-4699-54 纸箱：0409-4699-24，批号：DX9067，有效期演示文稿：2023 年 5 月 1 日，配置/计数：1 g/100 mL，单人使用玻璃翻盖小瓶盒 10 个单位。

风险声明：接受受影响产品的患者有遭受危及生命的不良临床影响的风险，包括但不限于：血管阻塞，包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

迄今为止，Hospira, Inc. 尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物，用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚可注射乳液，USP 是一种终末消毒（TS）产品。它是一种无菌、非热原乳液，含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚，装在单个患者使用的翻盖小瓶中。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、分发和隔离。如果您已将召回的产品进一步分发给批发或医院级别/机构，请通知可能从您那里收到召回产品的任何账户或其他地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称：辉瑞公司 Hospira Inc
品牌名称：霍斯皮拉
召回的产品：丙泊酚注射乳液，USP
召回原因：可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 13 日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-usp-containing

#drugs #recall #pfizer #blood #unitedstates #皮塔

召回 Pfizer Propofol Injection Emulsion, USP - recalled due to Potential presence of visible particulate... 照片 #1
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H

Dream Bone 狗零食，佛蒙特州，美国, Vermont, USA

3年前 •reported by user-hbng4822 • 细节

我的多便狗吃 Dream bone dog 零食已有好几年了。她几乎吃掉了他们制作的所有零食。她喜欢花生酱，而且大部分都是用花生酱制成的。她一直都在生病。她在撒尿和大便。她经常得尿路感染。那时我们不会再生了让她好起来，情况还会再次发生。好吧，我们的兽医让我们看看有没有召回我们给她喂的任何东西。我查了她的零食，可以肯定的是，她消耗的每根 Dream 骨头都被召回了。兽医说她的血液检查回来时血液里有大肠杆菌。喂她的 Dream Bones 然后她大部分时间都会恢复自我。这些零食应该从市场上撤出它们会让我们的小皮毛宝宝生病。如果不及时治疗她可能会死。如果我能起诉她的痛苦和痛苦以及非常昂贵的兽医账单我会的。但如果没有别的话我想看的话Dream Bone 在市场上出售的所有零食。因此，宠物主人请查看你喂养毛皮宝宝的所有东西，因为你可能会毒害他们但不知道。

#dreambonedogtreats #petfood #dogfood #blood #vermont #unitedstates #黄油 #花生酱

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Mylan Pharmicals Inc. 甘精胰岛素注射笔——因可能缺少标签而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

Viatris旗下公司Mylan Pharmicals Inc. 自愿召回一批甘精胰岛素（glargine-yfgn）注射液、100单位/毫升（U-100）、3毫升预装笔，以五支笔的纸箱包装，供消费者使用。本产品不是品牌的 Semglee® 笔，而是无品牌的 Glargine-YFGN 胰岛素笔。由于某些笔上可能缺少标签，因此正在召回此批次。这批是由 Biocon Sdn 制造的。Bhd.，由 Mylan Specialty L.P. 于 2022 年 4 月 4 日至 2022 年 5 月 5 日在美国发行。迄今为止，尚未收到与此次召回相关的不良事件。

风险声明：对于接受一种以上胰岛素（例如短效胰岛素和长效胰岛素）治疗的患者，甘精胰岛素笔上缺少标签可能会导致产品/强度的混淆，从而可能导致血糖控制（无论是高血糖还是低血糖）不太理想导致严重的并发症。

此次召回仅适用于无品牌的可互换生物仿制药胰岛素Glargine-YFGN笔，不影响品牌的可互换生物仿制药Semglee®（glargine-yfgn胰岛素）注射笔。本品是一种长效人胰岛素类似物，用于改善患有1型糖尿病的成人和儿科患者以及患有2型糖尿病的成年人的血糖控制。该产品包装在 3 mL 预装笔中，然后用五支笔的纸箱包装。产品信息、批号和有效期信息都显示在纸箱上。

召回的批次信息如下：

NDC #: 49502-394-75
名称和强度：甘精胰岛素（glargine-yfgn 胰岛素）注射液，100 单位/毫升（U-100）
尺寸：3 mL 预装笔
批次编号：BF21002895
到期日：2023 年 8 月… 更多

#drugs #blood #unitedstates #糖

召回 Mylan Pharmaceuticals Inc. Insulin Glargine Injection Pens - recalled due to Potential missing label... 照片 #1
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D

昨晚我在圣弗朗西斯医院的急诊室服用了一种我过敏的药物, St Francis Hospital, Cape Girardeau, MO, USA

3年前 •reported by user-dxnx9478 • 细节

我去那里时出现了严重的皮疹然后医生指责我在那里服用止痛药反而给了我 Zoflran 治疗恶心，我立刻对此反应不好，直到我离开急诊室并在报告中看到它之前，他们才告诉我他们给了我什么，我的所有血管都立刻烧伤了，头痛和医生不会回来下令开枪来 “让我平静下来”

#allergicreaction #blood #capegirardeau #missouri #unitedstates #ro-tel

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P

Dreambone, Fredericktown, MO, USA

3年前 •reported by user-pghc8146 • 细节

我的小公主已经五岁了。我曾经给她买过好玩的烤肉串，大约六个月前，她尝试了用鸡肉包裹的 dreambone，她非常喜欢它们，我一直以每袋 18 美元的价格购买它们，以使我的宝宝在很多方面病得很重，她有窒息问题，她的便便里一直有血，现在病得很重。归根结底提醒你我没有其他人是她。我抓住她，她被宠坏了，这就是为什么我醒来工作，她就是我的世界。我有她妈妈 10 年了，但我不知道那是零食。我让她每天吃多达 30 个，我感觉很棒，这家公司错了，在做点什么之前我不会停下来我真的很震惊。即使有一天我妈妈还在窒息，我妈妈也打电话给 911。我无法想象失去她的想法。我已经为她服务，我失去了双胞胎，她还是个孩子，世界上每一个宠物父母都会了解这个地方的真相，因为那里太糟糕了，dreambone 不应该这样做。那时每袋差不多 20 美元。这个地方需要停下来，并不是所有人都能负担得起兽医的费用，每天都在挣扎，没有宠物的担心和死亡，生活已经足够艰难。我什至不敢相信人们会认真对待这件事。

#dreambonedogtreats #blood #dogfood #fredericktown #missouri #unitedstates #鸡 #包装 #chi-chis

消费者安全报告 Dreambone My baby princess is five years old. I used to get her good n fun kabobs and about a six mo... 照片 #1
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Q

Dream Bones 导致严重呕吐, Choctaw, OK, USA

3年前 •reported by user-qgcg6754 • 细节

我的两只柯基犬都吃了梦中的骨头然后病得很重。大约 4 小时后，我年纪较大的孩子把她呕吐起来，腹泻很严重。我 9 个月大的孩子第二天早上病得很重，反复呕吐。然后她开始腹泻几乎全是血液。她去了动物急诊室做了 X 光检查和血液检查。没有阻塞，但胃肠道问题仍然存在。在医院里还在服用液体和抗恶心药。我很伤心我不知道这些骨头不安全。他们说很容易消化，但不是。到目前为止，我有 1400 美元的兽医账单，我的狗还没回家。

#dreambonedogtreats #blood #dogfood #petfood #choctaw #oklahoma #unitedstates #皮塔

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Teva Anagrelide 胶囊-因溶出度测试失败而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

梯瓦制药美国公司已开始在全国范围内自愿召回单批美国药典0.5毫克（批号为 GD01090）的阿那格雷利德胶囊，达到美国消费水平。此次自愿召回是由于在常规稳定性测试中检测到溶出度测试失败而启动的。没有其他地段受到影响。

召回的商品是：
Anagrelide 胶囊，美国药典 0.5 mg
NDC: 0172-5241-60
地段编号 GD01090
Exp。日期 2022 年 5 月

以较低的溶解度服用该产品（摄入后溶解时间更长）可能会导致该药物发挥降血小板作用的有效性降低或无效。溶解失败会导致药物释放的速度和程度降低，从而减少体内可用的阿那格雷。对于血小板计数升高的重病患者来说，体内可用的阿那格雷利较少可能会增加凝血（凝血）以及心脏病发作或中风等凝血或出血事件的风险，这可能危及生命。迄今为止，Teva尚未收到有关召回批次的任何此类产品质量投诉或不良事件报告。

Anagrelide胶囊适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者，以降低血小板计数升高和血栓形成的风险，并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。下表列出了有关受影响批次的信息。它装在装有 100 粒胶囊的瓶子里。从 2020 年 7 月 30 日至 2020 年 2 月 9 日，Teva 在全国范围内以 Teva Pharmicals USA, Inc. 的名义向批发、分销商和零售客户分发了 4224 瓶。

公司名称：美国梯瓦制药公司
品牌名称：Teva
产品召回：Anagrelide 胶囊
召回原因：溶出度测试失败
美国食品药品管理局召回日期：2022年5月23日

资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-anagrelide-capsules-usp-05-mg-due-dissolution-test

#blood #recall #drugs #unitedstates #ro-tel

召回 Teva Anagrelide Capsules - recalled due to Dissolution Test Failure Teva Pharmaceuticals USA has ini... 照片 #1
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辉瑞 Accupril（盐酸喹那普利）片剂-因为 N-亚硝基喹那普利而召回, USA

3年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞自愿召回五（5）批由辉瑞分发给患者（消费者/用户）水平的Accupril（喹那普利）片剂，原因是在最近的测试中观察到亚硝基喹那普利的存在高于每日可接受摄入量（ADI）水平的亚硝基喹那普利。

亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受水平的杂质，这些杂质可能会增加患癌症的风险。i Accupril 适用于治疗高血压，降低血压。

当添加到包括利尿剂和/或洋地黄在内的传统疗法中时，Accupril 也可作为辅助疗法治疗心力衰竭。Accupril 的安全配置文件已经建立了 30 多年。迄今为止，辉瑞尚未发现有不良事件的报道被评估为与本次召回有关。辉瑞认为，根据目前掌握的数据，这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入亚硝基喹那普利可能与人类癌症风险的潜在增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用这些产品的患者应咨询医生或医疗保健提供者，了解他们的替代治疗方案。

下表列出了这些产品的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息，产品照片可在本新闻稿末尾找到。2019年12月至2022年4月，这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。Accupril®（盐酸喹那普利片剂）、10 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、20 个 mgaccuPril®（盐酸喹那普利片剂）、40 毫克。

NDC: 0071-0530-23
批号：DR9639
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：10 毫克
配置/ 计数：1 x 90 支装瓶装

NDC: 0071-0532-23
批号：DX8682
到期日期：2023 年 3 月 31 日
强度：20 毫克
配置/计数：1 x 90 支装瓶装… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

召回 Pfizer Accupril (Quinapril HCl) tablets - recalled due to Due to N-Nitroso-Quinapril Pfizer is volun... 照片 #1
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