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安全报告: Blood

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实时报告

Viatris 旗下的 Mylan Pharmicals Inc. 正在自愿召回其一批甘精胰岛素(甘精胰岛素-yfgn)注射液,100 单位/毫升(U-100),该注射液包装在纸箱内的 10 毫升小瓶中。该产品不是品牌的 Semglee 小瓶,而是无品牌的甘精胰岛素-yfgn 小瓶。由于某些样品瓶可能缺少标签,因此正在召回此批次。

纸箱上有商品信息、批号和有效期信息。这批产品是由 Biocon Sdn 制造的。Bhd.,由 Mylan Specialty L.P. 于 2021 年 12 月 9 日至 2022 年 3 月 4 日在美国发行。召回的批次如下:

NDC #49502-393-80
名称和强度:甘精胰岛素(glargine-yfgn 胰岛素)注射液,100 单位/毫升(U-100)
尺寸:10 mL 小瓶
批次编号 BF21002800
到期日:2023 年 8 月

风险声明:对于接受多种胰岛素(例如短效和长效胰岛素)治疗的患者,甘精胰岛素瓶上缺少标签可能会导致产品/强度混淆,从而可能导致血糖控制不太理想(无论是高血糖还是低血糖),这可能导致血糖控制不太理想(无论是高血糖还是低血糖)导致严重的并发症。迄今为止,该产品尚未收到与此次召回相关的不良事件。… 更多

#drugs #blood #unitedstates #糖

我 5 岁的边境牧羊犬第二天早上吃了几根梦想中的骨棒有腹泻,然后整天开始呕吐,呕吐物中有血。带她去看兽医她没有开枪但如果不是更好的话,明天就得把她带回去做血液检查。

#dreambonedogtreats #petfood #dogfood #blood #topeka #kansas #unitedstates

联合利华美国公司自愿向消费者级别召回两种Suave 24小时保护气溶胶止汗剂。内部审查显示,一些产品样本中的苯含量略有升高。尽管苯不是任何召回产品中的成分,但审查显示,出乎意料的苯含量来自将产品喷出罐中的推进剂。
苯被归类为人类致癌物质。受影响的产品在美国零售商店和在线商店有限分发。

联合利华召回以下所有批次的产品,有效期至2023年9月。本次召回的范围之内没有其他联合利华或Suave产品。

UPC: 079400751508; 079400784902
描述:Suave 24 小时保护气溶胶止汗粉
尺寸:4盎司;6盎司

UPC: 079400785503
描述:Suave 24 小时保护气溶胶止汗剂 Fresh
尺寸:6盎司

接触苯可以通过吸入、口服和通过皮肤发生;它可能导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都有来自多种来源的室内和室外暴露于它。根据一项独立的健康危害评估,按测试中检测到的水平,每天接触召回产品中的苯不会对健康造成不良后果。

由于商业原因,Suave 24 小时防护气溶胶止汗剂产品线已于 2021 年 10 月停产。已通知零售商将召回的商品从货架上移除。消费者应停止使用受影响的 Suave 24 小时保护气溶胶止汗剂产品,并妥善丢弃。

公司名称:联合利华
品牌名称:Suave
产品召回:气溶胶止汗剂
召回原因:苯含量升高
FDA 召回日期:2022 年 3 月 30 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unilever-issues-voluntary-nationwide-recall-suave-24-hour-protection-aerosol-antiperspirant-powder

#blood #unilever #unitedstates #ro-tel

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Recall notice

Teva 制药注射 USP-因颗粒物召回, USA

3年前 source fda.gov 细节

Teva Pharmicals 已开始在全国范围内自愿召回 31329657B 批次的盐酸伊达鲁比星注射液 USP 5 mg/5 mL 小瓶,供美国用户使用。本次自愿召回是在内部检查的基础上启动的,该检查在一瓶被鉴定为二氧化硅和氧化铁的产品中发现了颗粒物。没有观察到其他样品瓶含有此缺陷。

到目前为止,Teva 尚未收到与该主题召回批次相关的产品质量投诉或此类不良事件报告。

服用含有颗粒物的可注射产品可能会因异物而导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管,它可能会传播到各种器官,阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,这可能导致中风甚至导致死亡。虽然如果注入颗粒物,健康危害风险可能会很严重,但 Teva 的内部健康评估确定,患者受到伤害的可能性很小或不太可能盐酸艾达鲁比星注射液 USP 与其他批准的抗白血病药物联合使用,用于治疗成人急性髓细胞白血病(AML)。

下面列出了有关受影响产品的信息。它装在 5 mL 单剂量小瓶中。从2020年4月12日至2021年8月18日,Teva在全国范围内向其4位批发客户分发了1,565瓶,贴有Teva制药美国公司的标签。

-召回的商品:

小瓶/纸箱 NDC:0703-4154-11
拍品编号 31329657B
Exp。日期 2023 年 8 月 8 日

任何有疑问或疑虑的消费者都应首先咨询其医疗保健提供者。这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称:Teva 制药
品牌名称:Teva 制药
产品召回:盐酸伊达鲁比星注射液 USP
召回原因:潜在颗粒物(二氧化硅和氧化铁)
FDA 召回日期:2022 年 3 月 29… 更多

#drugs #blood #unitedstates #子

辉瑞自愿召回辉瑞分销的Accuretic(喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪)片剂以及格林斯通分发的两种授权仿制药(喹那普利和氢氯噻嗪和喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪),因为存在一种亚硝胺,N-亚硝基喹那普利,高于每日可接受摄入量(ADI)水平。迄今为止,辉瑞尚不知道有经评估与本次召回有关的不良事件的报告。

辉瑞将召回六批 Accuretic 片剂、一批喹那普利和氢氯噻嗪片剂以及四批喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂。亚硝胺在水和食物中很常见,包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都会接触一定程度的亚硝胺。如果人们长时间接触到高于可接受的水平,这些杂质可能会增加患癌症的风险。

这些产品适用于治疗高血压。降低血压可降低致命和非致命性心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗塞。这些产品具有经过20多年的上市授权并通过强大的临床计划确立的安全性。辉瑞认为,根据目前可用的数据,这些产品的收益/风险状况仍然是积极的。尽管长期摄入N-亚硝基喹那普利可能与人类潜在的癌症风险增加有关,但服用这种药物的患者没有直接的风险。目前正在服用该产品的患者应咨询医生以了解替代治疗方案。

这些产品的 NDC、批号、失效日期和配置详细信息在下方链接中的表格中显示,产品的照片可以在下面找到。从2019年11月至2022年3月,这些产品批次在全国范围内分发给美国和波多黎各的批发商和分销商。

-Accuretic™(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪)片剂,10/12.5 毫克
- Accuretic™(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪)片剂,20/12.5 毫克
-Accuretic™(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪)片剂,20/25 毫克
-喹那普利和氢氯噻嗪片剂,20/25毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂,20/12.5 毫克
-喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂,20/25 mg

辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

上表中列出的现有批次库存的批发商和分销商应立即停止使用和分销并隔离商品。

如果您进一步分销了召回的商品,请通知可能已收到您召回商品的任何账户或其他地点。

公司名称:辉瑞
品牌名称:Accuretic,绿石品牌
产品召回:Accuretic™(盐酸喹那普利/氢氯噻嗪);喹那普利和氢氯噻嗪;以及喹那普利盐酸盐/氢氯噻嗪片剂
召回原因:存在亚硝胺 N-亚硝基喹那普利
FDA 召回日期:2022 年 3 月 22 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pfizer-voluntary-nationwide-recall-lots-accuretictm-quinapril-hclhydrochlorothiazide-quinapril-and

#recall #pfizer #blood #drugs #unitedstates #蔬菜 #肉 #ro-tel

IDA发布了适当的穿戴和移除个人防护装备,员工告诉主管,他们在移除个人防护用品时需要洗手。主管告诉员工,他们不需要洗手,只需要使用洗手液。他们应该换手套。员工正在脱下个人防护装备,而不是洗手和吃东西。员工不在病人之间洗手。员工被告知 IDA 的要求与他们无关。医生在办公室里戴着面罩和长袍,上面有血溅,手柄不戴手套。医生将穿同样的危险品套装和血液一起继续治疗病人。医生在治疗病人后会戴上手套并触摸办公室的表面。办公室没有在图表上包括接触过 COVID-19 的患者的信息。


资料来源:osha.gov | 收据日期:2020-04-22

#coronaviruscovid19 #blood #osha #fairviewdrive #anderson #indiana #unitedstates

1) 员工清理液体血液,但没有获得适当的个人防护装备,例如但不限于防护服、手套和眼部防护装置。2) 员工清理液体血液,但没有接种乙型肝炎疫苗。3) 员工清理液体血液,但没有接受了血源性病原体培训。4) 雇主尚未为血源性病原体制定暴露控制计划。5) 员工的眼睛暴露在地板清洁剂等腐蚀性化学物质的液体飞溅中。没有为员工提供适当的化学飞溅护目镜。此外,没有为员工提供合适的洗眼站。6) 雇主尚未制定和实施危险沟通计划。7) 员工没有接受危险沟通培训。8) 没有为员工提供防护 COVID-19 的口罩。9)员工尚未接受 COVID-19 培训,其中包括疾病传播、洗手和保持社交距离等主题。

据称危险:9,员工暴露:100
资料来源:osha.gov | 收据日期:2021-04-14

#coronaviruscovid19 #blood #osha #hudsonavenue #rochester #newyork #unitedstates

1-员工在没有足够个人防护装备的 COVID-19 阳性患者附近工作 2-在 COVID-19 阳性患者附近工作的员工在获得医疗许可之前正在使用 N95 过滤口罩来防止空气传播的感染物质的传播佩戴过滤式面部和平呼吸器并进行贴合性测试,以确保呼吸器具有适当的安装和密封。3-在清洁设备之前,正在对 COVID-19 阳性患者和非 COVID-19 阳性患者使用血压袖带和脉搏血氧仪等设备,以防止传染病原体


资料来源:osha.gov | 收据日期:2021-11-29

#coronaviruscovid19 #blood #osha #meadowbrookway #canton #massachusetts #unitedstates

由于储备和/或稳定性样品瓶中存在颗粒物,费森尤斯·卡比美国公司自愿召回七批醋酸钠注射液,USP,400 mEQ/100 mL(4 mEQ/mL),100毫升装在100毫升小瓶中。微观和元素分析确定存在由碳和氧组成的微粒,含有不同量的铁和微量的钠、硅、铬、铝和纤维素。

服用含有颗粒物的可注射产品可能会因异物而导致局部刺激或肿胀或感染。如果颗粒物到达血管,它可能会传播到各种器官,阻塞心脏、肺部或大脑中的血管,这可能导致中风甚至导致死亡。

迄今为止,尚未收到有关这些召回批次的不良事件报告,这些批次是在2020年和2021年生产和销售的。醋酸钠注射液,USP 被指示为钠的来源,除了大容量静脉注射液外,还可以预防或纠正口服摄入受限或没有口服摄入的患者的低血钠水平。当标准电解质或营养液无法满足患者的需求时,它也可用作制备特定静脉注射液配方的添加剂。

下表列出了2020年9月至2021年11月期间在全国范围内分发给批发商、分销商、医院和药房的召回批次。

公司名称:美国费森尤斯卡比
品牌名称:费森尤斯卡比美国
产品召回:醋酸钠注射液,USP,400 mEQ/100 mL(4 mEQ/mL),100 mL 装入 100 毫升小瓶
召回原因:由于储备和/或稳定样品瓶中存在颗粒物
FDA 召回日期:2022 年 3 月 7 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/fresenius-kabi-issues-voluntary-recall-sodium-acetate-injection-usp-due-presence-particulate-matter 上查看完整的召回详情

资料来源:FDA

#blood #drugs #unitedstates #皮塔

B.Braun Medical Inc.(B. Braun)自愿将美国境内 Excel 中五(5)批 0.9% 的注射用氯化钠召回医院/用户级别。任何静脉注射溶液制剂缓慢泄漏的最大风险是无菌中断,这会给患者带来暴露于细菌或真菌感染的风险。这很有可能导致血液感染。B. Braun尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

Excel 中的 0.9% 注射用氯化钠 USP 适用于细胞外液体置换、在液体流失和轻度钠耗尽的情况下治疗代谢性碱中毒。Excel 中的 0.9% 氯化钠注射液 USP 也可用于血液透析程序中的底液,并且可能用于在不溶血红细胞的情况下启动和终止输血。召回的商品列表可在以下链接中找到

B. Braun通过挂号信发送的正式召回通知通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。拥有正在召回的产品的设施和分销商应立即停止使用。

公司名称:B. Braun Medical Inc.
品牌名称:B. Braun Medical Inc.
产品召回:Excel 中的 0.9% 注射用氯化钠 USP 250ML
召回原因:液体泄漏和填充量不足可能导致无菌性不足
FDA 召回日期:2022 年 3 月 3 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/b-braun-medical-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-09-sodium-chloride-injection-usp-250ml-excel 上查看完整的召回详情,包括召回的商品清单… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #皮塔 #ro-tel