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Safety Report: 氯化钾缓释胶囊——因溶解失败而召回, USA

3天前 •source fda.gov

Recall notice

Potassium Chloride Extended Release Capsules - recalled due to Failed dissolution 照片 #1

United States

美国健康包装公司代表蓝点实验室自愿召回21批氯化钾缓释胶囊，美国药典（750 mg）10 mEq K，供消费者层面使用。该商品因解散失败而被召回。被召回的氯化钾缓释胶囊已在全国范围内分发给批发、分销商和零售店。

风险声明：氯化钾缓释胶囊溶解失败可能导致钾含量升高，也称为高钾血症，这可能导致心跳不规则，从而导致心脏骤停。对于需要长期使用氯化钾缓释口服胶囊的患者，尤其是那些有潜在合并症或导致钾排泄机制改变的疾病（例如高血压、心力衰竭或肾功能障碍）的患者，发生高钾血症的可能性很大，可能导致一系列严重的不良事件，从无症状到更严重的高钾血症潜在危及生命的不良事件，例如心律失常、严重肌肉无力，还有死亡。迄今为止，该公司尚未从与本次召回相关的自发来源收到任何有关高钾血症或严重不良事件的报告。

请访问以下链接查看召回的批号和到期日期。

持有需要召回的氯化钾缓释胶囊的消费者在停止使用该产品之前应咨询医生或医疗保健提供者。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，还应联系他们的医生或医疗保健提供者。

拥有召回产品的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的产品批次，并按照书面召回信中提供的说明进行操作。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：美国健康包装
品牌名称：蓝点实验室
产品召回：氯化钾延长释放 750 毫克胶囊，100 粒和 500 粒
召回原因：解散失败

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/american-health-packaging-behalf-bluepoint-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-potassium

#drugs #recall #us

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