Kaliumchlorid-Retardkapseln - zurückgerufen aufgrund fehlgeschlagener Auflösung, USA

United States

American Health Packaging ruft im Namen von BluePoint Laboratories freiwillig 21 Chargen von Kaliumchlorid-Retardkapseln, USP (750 mg) 10 mEq K, auf Verbraucherebene zurück. Das Produkt wird wegen fehlgeschlagener Auflösung zurückgerufen. Die zurückgerufenen Kaliumchlorid-Retardkapseln wurden landesweit an Großhandels-, Vertriebs- und Einzelhandelsgeschäfte vertrieben.

Risikoerklärung: Die fehlgeschlagene Auflösung von Kaliumchlorid-Retardkapseln kann hohe Kaliumspiegel verursachen, auch bekannt als Hyperkaliämie, was zu unregelmäßigem Herzschlag führen kann, der einen Herzstillstand zur Folge haben kann. Für Patienten, die eine chronische Anwendung von oralen Kaliumchlorid-Retardkapseln benötigen, insbesondere bei Patienten mit zugrundeliegenden Komorbiditäten oder Zuständen, die veränderte Ausscheidungsmechanismen für Kalium verursachen, wie Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörung, besteht eine vernünftige Wahrscheinlichkeit, eine Hyperkaliämie zu entwickeln, die zu einer Reihe von Schweregraden unerwünschter Ereignisse führen kann, von asymptomatisch bis zu schwereren potenziell lebensbedrohlichen unerwünschten Ereignissen der Hyperkaliämie wie Herzrhythmusstörungen, schwere Muskelschwäche und Tod. Bis heute hat das Unternehmen keine Berichte über Hyperkaliämie oder schwerwiegende unerwünschte Ereignisse aus spontanen Quellen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Bitte besuchen Sie den unten stehenden Link, um die zurückgerufenen Chargennummern und Verfallsdaten einzusehen.

Verbraucher, die Kaliumchlorid-Retardkapseln haben, die dem Rückruf unterliegen, sollten sich mit ihrem Arzt oder Gesundheitsdienstleister beraten, bevor sie die Verwendung des Produkts einstellen. Verbraucher sollten auch ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister kontaktieren, wenn sie Probleme erfahren haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittelprodukts zusammenhängen könnten.

Großhändler, Vertriebshändler und Einzelhändler, die die zurückgerufenen Produkte haben, sollten die Verteilung der zurückgerufenen Produktchargen sofort einstellen und den Anweisungen im schriftlichen Rückrufschreiben folgen.

Firmenname: American Health Packaging
Markenname: Blue Point Laboratories
Zurückgerufenes Produkt: Kaliumchlorid-Retardkapseln 750mg, 100er und 500er Packung
Grund für den Rückruf: Fehlgeschlagene Auflösung

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/american-health-packaging-behalf-bluepoint-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-potassium