Safety Report: Kaliumchlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung — wegen fehlgeschlagener Auflösung zurückgerufen, USA

United States

American Health Packaging ruft im Namen von BluePoint Laboratories freiwillig 21 Chargen von Kaliumchlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, USP (750 mg) 10 mEq K, an Verbraucher zurück. Das Produkt wird wegen fehlgeschlagener Auflösung zurückgerufen. Die zurückgerufenen Kaliumchlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung wurden landesweit an Groß-, Vertriebs- und Einzelhandelsgeschäfte verteilt.

Risikohinweis: Die versäumte Auflösung von Kaliumchlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung kann zu einem hohen Kaliumspiegel führen, der auch als Hyperkaliämie bezeichnet wird. Dies kann zu einem unregelmäßigen Herzschlag führen, der zu einem Herzstillstand führen kann. Bei Patienten, die eine chronische Einnahme oraler Kaliumchlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung benötigen, insbesondere bei Patienten mit Grunderkrankungen oder Erkrankungen, die zu veränderten Kaliumausscheidungsmechanismen führen, wie Bluthochdruck, Herzinsuffizienz oder Nierenfunktionsstörungen, besteht eine begründete Wahrscheinlichkeit, eine Hyperkaliämie zu entwickeln, die zu einer Reihe von Nebenwirkungen führen kann, von asymptomatischen bis hin zu schwerwiegenderen potenziell lebensbedrohlichen Nebenwirkungen wie Herzrhythmusstörungen, schwere Muskelschwäche und Tod. Bisher hat das Unternehmen keine Berichte über Hyperkaliämie oder schwerwiegende Nebenwirkungen aus spontanen Quellen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Bitte besuchen Sie den folgenden Link, um die zurückgerufenen Chargennummern und Ablaufdaten einzusehen.

Verbraucher, die Kaliumchlorid-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung haben, die vom Rückruf betroffen sind, sollten ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister konsultieren, bevor sie die Anwendung des Produkts beenden. Verbraucher sollten sich auch an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme haben, die möglicherweise mit der Einnahme oder Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen.

Groß-, Vertriebs- und Einzelhändler, die die zurückgerufenen Produkte haben, sollten den Vertrieb der zurückgerufenen Produktpartien sofort einstellen und die Anweisungen im schriftlichen Rückrufschreiben befolgen.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: American Health Packaging
Markenname: Blue Point Laboratories
Produkt zurückgerufen: 750mg-Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreisetzung von Kaliumchlorid, 100 Stück und 500 Stück
Grund für den Rückruf: Gescheiterte Auflösung

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/american-health-packaging-behalf-bluepoint-laboratories-issues-voluntary-nationwide-recall-potassium