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Rapports de sécurité: Medical Devices

Mise à jour:

Crème After Burn® et trousses de premiers soins contenant de la crème After Burn® — rappelées en raison de la présence de bactéries, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. procède au rappel volontaire d'un lot de crème AfterBurn® Easy Care first aid®, en sachets à usage unique de 0,9 g. Les sachets à usage unique sont vendus par boîtes de 10 ou emballés dans certaines trousses de premiers soins.… Voir plus

#medicaldevices #us #bactérien #cream #sourcream

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria photo #1
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Test de dépistage de la COVID-19 en vente libre de Detect, Inc., rappelé en raison d'un risque de faux résultats négatifs, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Detect, Inc. procède volontairement au rappel de lots spécifiques du Detect COVID-19 Test™, son test moléculaire en vente libre utilisé pour identifier le SRAS-CoV-2 (le virus responsable de la COVID-19) sur des écouvillons nasaux prélevés par ses soins. Le rappel concerne un total de 11 102 tests… Voir plus

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #us

Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results photo #1
323

Système d'administration automatique d'insuline Omnipod d'Insulet Corporation - rappelé en raison d'un problème de charge, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Insulet Corporation (NASDAQ : PODD) (Insulet ou la Société) a annoncé aujourd'hui la correction d'un dispositif médical pour le système d'administration automatique d'insuline Omnipod® 5 en raison d'un problème lié au port et au câble de charge du contrôleur Omnipod 5. Cela n'a aucune incidence sur l'Omnipod… Voir plus

#medicaldevices #us #roll

321

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet or the Company), announced on October 17, 2022, a Medical Device Correction for all Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDMs) distributed globally. This action was taken voluntarily with the knowledge of the FDA and other regulatory agencies. Insulet received reports from Omnipod… Voir plus

#recall #medicaldevices #us

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue photo #1
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Filtres bactériens et viraux Gibeck® et Iso-Gard® - rappelés en raison de filtres bactériens et viraux, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Teleflex Incorporated (NYSE : TFX), l'un des principaux fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour les soins intensifs et la chirurgie, a annoncé le rappel mondial des lots concernés des produits filtrants Gibeck® Iso-Gard® mentionnés ci-dessous. Le filtre Gibeck® Iso-Gard® est un filtre bactérien et viral, destiné à… Voir plus

#recall #medicaldevices #us

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Coussin chauffant électrique Mighty Bliss - rappelé pour des raisons de sécurité du produit, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Whele LLC, de Boston, au Massachusetts, procède au rappel volontaire de son coussin chauffant électrique Mighty Bliss, pour des raisons de sécurité du produit. L'utilisation de ce produit peut provoquer des brûlures, de légers chocs, des éruptions cutanées ou des irritations. Le produit a été vendu via… Voir plus

#amazon #recall #walmart #medicaldevices #us #sub #ro-tel

Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns photo #1
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Système de gestion de l'incontinence WatchCare - Correction urgente d'un dispositif médical en raison d'interférences RF potentielles avec d'autres dispositifs médicaux, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Baxter International Inc. a annoncé aujourd'hui qu'elle avait publié une correction urgente pour le système de gestion de l'incontinence WatchCare en raison du risque d'interférence des radiofréquences (RF) avec d'autres dispositifs médicaux. Le système WatchCare est distribué aux États-Unis.

Cette correction urgente pour dispositif médical s'applique au… Voir plus

#blood #medicaldevices #us #feta #lays #ro-tel

WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF interference with other medical devices photo #1
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Produits médicaux Family Dollar OTC - rappelés en raison de leur stockage en dehors de la température indiquée sur l'étiquette, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Family Dollar lance un rappel volontaire au niveau de la vente au détail de certains produits réglementés par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis qui ont été stockés et expédiés par inadvertance dans certains magasins entre le 1er mai 2022 et le 10 juin 2022… Voir plus

#familydollar #medicaldevices #us #cream #sub #ham #ro-tel #jell-o

Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature photo #1
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Masques de thérapie PPC ou PAP à deux niveaux Philips Respironics - rappel en raison d'un risque potentiel de blessure grave, USA

il y a 1 an •source fda.gov • détails

Recall notice

Ces masques peuvent continuer à être utilisés conformément aux instructions et à l'étiquetage mis à jour si les patients ou les personnes proches d'eux ne possèdent pas de dispositifs médicaux métalliques implantés ou d'objets métalliques dans le corps.

Philips Respironics, filiale de Royal Philips (NYSE : PHG … Voir plus

#blood #recall #medicaldevices #us #sub #hunts

Philips Respironics CPAP or Bi-Level PAP therapy masks - recalled due to potential risk of serious injury photo #1
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Produits intra-osseux - rappel en raison d'un accès intra-osseux limité ou non fonctionnel, USA

il y a 2 ans •source fda.gov • détails

Recall notice

BD (Becton, Dickinson and Company), une société mondiale de technologie médicale de premier plan, a annoncé un rappel volontaire des kits d'aiguilles intra-osseuses BDTM, des kits de tournevis manuels intra-osseux BDTM et des dispositifs d'entraînement intra-osseux BDTM. Certains lots avant la date de péremption de ces produits… Voir plus

#medicaldevices #us #lays

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