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Informes de seguridad: Medical Devices

Actualizado:

Crema After Burn® y botiquines de primeros auxilios que contienen crema para después de quemaduras: retirados del mercado debido a bacterias, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Recall notice

Xiamen, Fujian, GFA Production (Xiamen) Co., Ltd. retira voluntariamente un lote de crema AfterBurn® de Easy Care first aid®, paquetes de 0,9 g de un solo uso. Los paquetes de un solo uso se venden en cajas de 10 o en algunos botiquines de primeros auxilios. Este… Ver más

#medicaldevices #us #bacteriano #cream #sourcream

After Burn® Cream and First Aid Kits containing After Burn Cream - recalled due to bacteria foto #1
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Prueba de COVID-19 de venta libre de Detect, Inc.: retirada del mercado debido a que puede dar resultados falsos negativos, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Detect, Inc. está retirando voluntariamente lotes específicos del Detect COVID-19 Test™, su prueba molecular de venta libre que se utiliza para identificar el SARS-CoV-2 (el virus que causa la COVID-19) en hisopos nasales recolectados por uno mismo. La retirada afecta a un total de 11 102 pruebas… Ver más

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #us

Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results foto #1
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Sistema automatizado de administración de insulina Omnipod de Insulet Corporation: retirado del mercado debido a un problema de carga, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet o la empresa) anunció hoy una corrección de dispositivos médicos para el sistema automatizado de administración de insulina Omnipod® 5 debido a un problema con el puerto de carga y el cable del controlador Omnipod 5. Esto no afecta al Omnipod 5… Ver más

#medicaldevices #us #roll

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Controladores personales de diabetes Omnipod DASH de Insulet Corporation: retirados del mercado por un problema con la batería, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Recall notice

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet o la empresa) anunció el 17 de octubre de 2022 un dispositivo de corrección de dispositivos médicos para todos los gestores personales de diabetes (PDM) de Omnipod DASH® distribuidos en todo el mundo. Esta acción se tomó voluntariamente con el conocimiento de… Ver más

#recall #medicaldevices #us

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue foto #1
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Filtros bacterianos y virales Gibeck® e Iso-Gard®: retirados del mercado debido a sus filtros bacterianos y virales, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), un proveedor líder mundial de tecnologías médicas para cuidados intensivos y cirugía, ha anunciado que retirará del mercado mundial los lotes afectados de los productos de filtro Gibeck® Iso-Gard®, que se mencionan a continuación. El filtro Gibeck® Iso-Gard® es un filtro bacteriano y… Ver más

#recall #medicaldevices #us

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Almohadilla térmica eléctrica Mighty Bliss: retirada del mercado por motivos de seguridad del producto, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Recall notice

Whele LLC, de Boston, MA, está retirando voluntariamente su almohadilla térmica eléctrica Mighty Bliss, debido a problemas de seguridad del producto. El uso de este producto puede provocar quemaduras, golpes leves o sarpullidos o irritación. El producto se vendió a través de Amazon.com y Walmart.com. Entre julio… Ver más

#amazon #recall #walmart #medicaldevices #us #sub #ro-tel

Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns foto #1
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Sistema de control de incontinencia WatchCare: corrección urgente de dispositivos médicos debido a la posible interferencia de radiofrecuencia con otros dispositivos médicos, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

Recall notice

Baxter International Inc. anunció hoy que ha emitido una corrección urgente de dispositivos médicos para el sistema de control de la incontinencia WatchCare debido a la posible interferencia de radiofrecuencia (RF) con otros dispositivos médicos. El Sistema WatchCare se distribuye en los Estados Unidos.

Esta corrección urgente… Ver más

#blood #medicaldevices #us #feta #lays #ro-tel

WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF interference with other medical devices foto #1
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Productos médicos OTC de Family Dollar: retirados del mercado debido a su almacenamiento fuera de la temperatura indicada, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Family Dollar está iniciando una retirada voluntaria de productos a nivel minorista de ciertos productos regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos que se almacenaron y enviaron inadvertidamente a ciertas tiendas entre el 1 de mayo de 2022 y el 10… Ver más

#familydollar #medicaldevices #us #cream #sub #ham #ro-tel #jell-o

Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature foto #1
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Mascarillas de terapia de CPAP o PAP de dos niveles Philips Respironics: retiradas del mercado debido al riesgo potencial de lesiones graves, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Estas mascarillas pueden seguir utilizándose de acuerdo con las instrucciones y el etiquetado actualizados si los pacientes o las personas cercanas a ellos no tienen implantados dispositivos médicos metálicos u objetos metálicos en el cuerpo.

Philips Respironics, subsidiaria de Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA), está alertando… Ver más

#blood #recall #medicaldevices #us #sub #hunts

Philips Respironics CPAP or Bi-Level PAP therapy masks - recalled due to potential risk of serious injury foto #1
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Productos intraóseos: retirados del mercado debido a un acceso intraóseo limitado o no funcional, USA

hace 2 años •source fda.gov • detalles

Recall notice

BD (Becton, Dickinson and Company), una empresa líder mundial en tecnología médica, anunció el retiro voluntario de los kits de juegos de agujas intraóseas BDTM, los kits de controladores manuales intraóseos BDTM y los controladores impulsados intraóseos BDTM. Ciertos lotes dentro de la fecha de caducidad de… Ver más

#medicaldevices #us #lays

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