United States
Nombre de la empresa: Yamtun7
Nombre de la marca: Poseidon.
Producto recordado: Masculino Mejora Sexual Suplemento Dietético
Motivo del retiro: Tadalafilo y Sildenafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 11 de mayo de 2021
Recordemos detalles: Delray Beach, Florida, Yamtun7 está recordando voluntariamente todos los lotes de Poseidón Platinum 3500 al nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene tadalafilo y sildenafilo no declarados. Tadalafilo y sildenafilo son fármacos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de tadalafilo y sildenafilo en Poseidón Platinum 3500 lo convierte en un nuevo medicamento no aprobado para el cual no se han establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, sujeto a recuerdo.
Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Poseidón Platinum 3500 con tadalafilo y sildenafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos.
Hasta la fecha, Yamtun7 no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este recuerdo. Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se envasa en un paquete azul que contiene una sola píldora azul con etiqueta azul y texto de oro con código de barras 0 95842 05876 0. Los números de lote afectados incluyen todos los lotes. Poseidon Platinum 3500 fue distribuido a través de Internet y por eBay en www.ebay.com/usr/yamtun7store desde el 1 de julio de 2019 hasta el 28 de septiembre de 2020 a nivel nacional en los Estados Unidos.
El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacéuticos ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Yamtun7 es notificar a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada.
Los consumidores que tienen Poseidón Platinum 3500, que se está recuperando deben dejar de usarlos y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Yamtun7 por teléfono al 561-674-3203 7 días de la semana de 9 am a 5 pm EDT o correo electrónico yamtun7@gmail.com. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Complete y envíe el informe en línea. Correo regular o fax: Descargue el formulario o llame al 1-800-332-1088 para solicitar un formulario de notificación, luego complete y regrese a la dirección en el formulario previamente dirigido, o envíelo por fax al 1-800-FDA-0178. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
