United States
公司名称：Yamtun7品牌名称：Poseidon
产品召回：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Tadalafil 和 Sildenafil
FDA 召回日期：2021 年 5 月 11 日
回想细节：佛罗里达州 Yamtun7 的德尔雷海滩自愿将所有 Poseidon 白金 3500 回顾到消费者水平。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的他达拉非和西地那非。Tadalafil 和 sildenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的药物，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。他达拉非和西地那非在 Poseidon 铂金 3500 中的存在使其成为未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。
有潜在医疗问题的消费者如果使用未申报的他达拉非和西地那非服用 Poseidon 铂金 3500，则可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
迄今为止，Yamtun7 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这种受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂销售，采用蓝色包装包装，其中包含一个带蓝标的蓝色药丸和带条形码 0 95842 05876 0 的金文字。受影响的批号包括所有批次。Poseidon 白金 3500 通过互联网和 eBay 在 www.ebay.com/usr/yamtun7store 上于 2019 年 7 月 1 日至 2020 年 9 月 28 日期间在美国全国发行。
2020 年 12 月 17 日，美国食品药物管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品，因为隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Yamtun7 是 通过此新闻公告和电子邮件向客户通知此次召回。
拥有 Poseidon 白金 3500 的消费者应停止使用并销毁它们。对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部时间上午 9 点至下午 5 点之间通过电话联系 Yamtun7，电话 561-674-3203，或发送电子邮件 yamtun7@gmail.com。如果消费者遇到任何与服用或使用该药物产品有关的问题，则应与医生或医疗保健提供者联系。
使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。完成并在线提交报告。普通邮件或传真：下载表格或致电 1-800-332-1088 申请报告表格，然后填写并返回到预填址表格上的地址，或者通过传真向 1-800-FDA-0178 提交。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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