United States
Nom de l'entreprise : Yamtun7
Marque : Poseidon
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Tadalafil et sildénafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 11 mai 2021
Détails du rappel : Delray Beach, Floride, Yamtun7 rappelle volontairement tous les lots de Poseidon Platinum 3500 au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contient du tadalafil et du sildénafil non déclarés. Le tadalafil et le sildénafil sont des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de tadalafil et de sildénafil dans Poséidon Platinum 3500 en fait un nouveau médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.
Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent Poseidon Platinum 3500 avec du tadalafil et du sildénafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.
À ce jour, Yamtun7 n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Ce produit contaminé est commercialisé comme complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans un paquet bleu qui contient une seule pilule bleue avec étiquette bleue et texte doré avec code à barres 0 95842 05876 0. Les numéros de lot concernés comprennent tous les lots. Poseidon Platinum 3500 a été distribué par Internet et par eBay sur www.ebay.com/usr/yamtun7store du 1er juillet 2019 au 28 septembre 2020 à l'échelle nationale aux États-Unis.
Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Yamtun7 est informer ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel.
Les consommateurs qui ont Poseidon Platinum 3500, qui fait l'objet d'un rappel, devraient cesser de les utiliser et les détruire. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec Yamtun7 par téléphone au 561-674-3203 7 jours de la semaine de 9 h à 17 h HAE ou par courriel à yamtun7@gmail.com. Les consommateurs devraient communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique.
Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA en ligne, par la poste ou par télécopieur. Remplissez et soumettez le rapport en ligne. Par la poste ou par télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez par télécopieur au 1-800-FDA-0178. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
