United States
اسم الشركة: Yamtun7
اسم العلامة التجارية: بوسيدون
ذكر المنتج: ذكر تعزيز الجنسي المكملات الغذائية
سبب استدعاء: تادالافيل غير معلنة و فياغرا
ادارة الاغذية والعقاقير تاريخ استدعاء: 11 مايو 2021
استدعاء التفاصيل: ديلراي بيتش، فلوريدا، Yamtun7 يستذكر طوعا كل الكثير من بوسيدون البلاتين 3500 إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير المنتج لاحتواء تادالافيل غير معلنة و فياغرا. كو و فياغرا هي الأدوية المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور. إن وجود كو و فياغرا في بوسيدون البلاتين 3500 يجعله دواء جديد غير معتمد لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي تخضع للتذكر.
المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون بوسيدون البلاتين 3500 مع كو غير معلنة و فياغرا قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات.
وحتى الآن، لم تتلق Yamtun7 أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذا المنتج الملوث كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في حزمة زرقاء تحتوي على حبة زرقاء واحدة مع تسمية زرقاء ونص ذهبي مع الباركود 0 95842 05876 0. وتشمل أرقام الكثير المتضررة كل الكثير. تم توزيع بوسيدون بلاتينيوم 3500 عبر الإنترنت ومن خلال موقع ئي باي على www.ebay.com/usr/yamtun7store من 1 يوليو 2019 إلى 28 سبتمبر 2020 إلى جميع أنحاء البلاد في الولايات المتحدة الأمريكية.
في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب مكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. يامتون7 هو إخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني من هذا الاستدعاء.
المستهلكين الذين لديهم بوسيدون البلاتين 3500، الذي يتم تذكيره يجب التوقف عن استخدام وتدميرها. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال Yamtun7 عن طريق الهاتف على 561-674-3203 7 أيام من الأسبوع من الساعة 9 صباحًا إلى 5 مساءً EDT أو البريد الإلكتروني yamtun7@gmail.com. يجب على المستهلكين الاتصال بأطبائهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي.
قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch الخاص بالإبلاغ عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت أو عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. أكمل التقرير وإرساله عبر الإنترنت. البريد العادي أو الفاكس: تحميل النموذج أو الاتصال 1- 800-332-1088 لطلب نموذج الإبلاغ، ثم إكمال والعودة إلى العنوان على النموذج الموجه مسبقا، أو إرسال عن طريق الفاكس إلى 1-800-FDA-0178. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير