United States
Firmenname: Yamtun7
Markenname: Poseidon
Produkt zurückgerufen: Männliche sexuelle Verbesserung Nahrungsergänzungsmittel
Grund des Rückrufens: Nicht angemeldete Tadalafil und Sildenafil
FDA-Rückrufedatum: 11. Mai 2021
Rückrufdetails: Delray Beach, Florida, Yamtun7 erinnert freiwillig alle Poseidon Platinum 3500 an das Verbraucherniveau zurück. Bei der FDA-Analyse wird festgestellt, dass das Produkt nicht deklariertes Tadalafil und Sildenafil enthält. Tadalafil und Sildenafil sind Arzneimittel, die als Phosphodiesterase (PDE-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommen. Das Vorhandensein von Tadalafil und Sildenafil in Poseidon Platinum 3500 macht es zu einem nicht zugelassenen neuen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher zurückgerufen werden müssen.
Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Poseidon Platinum 3500 mit nicht deklarem Tadalafil und Sildenafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken. Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein.
Bisher hat Yamtun7 keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Dieses verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und ist in einer blauen Packung verpackt, die eine einzige blaue Pille mit blauem Etikett und Goldtext mit Barcode 0 95842 05876 0 enthält. Die betroffenen Chargennummern enthalten alle Lose. Poseidon Platinum 3500 wurde vom 1. Juli 2019 bis zum 28. September 2020 über das Internet und eBay unter www.ebay.com/usr/yamtun7store an den USA verteilt.
Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern gefunden wurden, aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Yamtun7 ist Benachrichtigung seiner Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf.
Verbraucher, die Poseidon Platinum 3500 haben, das zurückgerufen wird, sollten sie nicht mehr verwenden und zerstören. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich an Yamtun7 telefonisch unter 561-674-3203 7 Wochentage von 9 bis 17 Uhr EDT oder per E-Mail an yamtun7@gmail.com wenden. Verbraucher sollten sich an ihre Ärzte oder den Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.
Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Füllen Sie den Bericht aus und reichen Sie sie online ein Regular Mail oder Fax: Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie 1-800-332-1088 an, um ein Meldeformular anzufordern, füllen Sie es dann aus und senden Sie es an die Adresse auf dem voradressierten Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
