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实时报告

Recall notice

GNC Women's 30+ Vitapak因未申报鱼类过敏原而召回, USA

9个月前 source accessdata.fda.gov 细节

GNC Holdings LLC已对其Women's 30+ Vitapak发出召回,原因是含有未申报的鱼类过敏原小清蛋白。该产品在多个州销售,包括AL、AR、AZ、CA、CO、CT、DC、DE、FL、GA、HI、IA、ID、IL、IN、KS、KY、LA、MA、MD、ME、MI、MN、MO、MS、NC、ND、NE、NH、NJ、NM、NV、NY、OH、OK、OR、PA、PR、RI、SC、TN、TX、UT、VA、WA、WI、WV、WY。

召回于2025年4月25日启动,并于2025年6月5日被FDA归类为III级。

召回涉及:
- 名称:GNC Women's 30+ Vitapak
- 包装:30袋装纸盒;每袋含四片药片和一粒胶囊
- 批号:
1060EB2401、1060EB2402、1060EB2403、1060EB2404、1060EB2405、1060EB2501、1060EB2502、1060EB2503
- 包装尺寸:10.25英寸宽 x 3.56英寸高 x 3.15英寸深
- 召回数量:144,430个单位

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#vitamins #fishallergy #allergicreaction #supplement #recall #unitedstates

Amneal Pharmaceutical LLC正在向消费者召回三批磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂,USP,400 mg/80 mg,因为由于微生物污染,这些片剂可能会在片剂表面出现黑点。在产品质量投诉中报告了对黑点的遵守。召回的产品仅在 2024 年 4 月 12 日至 2025 年 5 月 15 日之间在全国范围内分发给批发商/分销商。

风险声明:受曲霉污染的口服产品可能导致严重和危及生命的感染。在患有潜在免疫抑制疾病的患者中使用这种有缺陷的产品会增加人们对严重感染的担忧。

该产品适用于治疗由以下生物的敏感菌株引起的尿路感染:大肠杆菌、克雷伯氏菌、肠杆菌属、摩根氏摩根菌、奇异变形杆菌和寻常变形杆菌。儿科患者的急性中耳炎。肺炎链球菌易感菌株引起的慢性支气管炎急性发作。肠炎由易感菌株flexneri和成人旅行者腹泻引起。

磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂,美国药典,400 mg/80 mg,包装在 100 片和 500 片剂的瓶子中。此次召回仅适用于 400 mg/80 mg 的强度,且仅适用于下面列出的批次。批号可以在Amneal瓶标签上找到,如果您收到了药瓶,请咨询您的药房。没有其他磺胺甲恶唑/甲氧苄啶片剂,USP,400 mg/80 mg 批次受到影响。

受影响的产品:

-批号:AM241019
-NDC 编号:65162-271-10
-到期日期:06/2027
-首次发行日期:2024 年 4 月 12 日
-瓶装尺寸:100 个

-批号:AM241019A… 更多

#vitamins #supplement #recall #unitedstates

Recall notice

透明质酸补充剂因未申报成分被召回, USA

9个月前 source fda.gov 细节

UMARY USA正在自愿召回所有批次的Unavy Ácido HIALURÓNICO(30粒胶囊/850毫克)和Umovy Ácido HIALURÓNICO(30粒胶囊/850毫克),召回至消费者层面。FDA实验室分析证实这些产品被药物成分双氯芬酸、地塞米松和奥美拉唑污染。含有双氯芬酸、地塞米松或奥美拉唑的产品不能作为膳食补充剂销售。UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO和UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO是未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。产品通过互联网在全国范围内分销,专门通过umary-usa.com销售。

风险声明:地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。使用皮质类固醇可能会损害人体抵抗感染的能力,并可能导致高血糖水平、肌肉损伤、精神问题,并引发心血管事件。当长期服用皮质类固醇或大剂量服用时,它们可能会抑制肾上腺(肾上腺不产生足够激素的疾病),不良后果可能从有限的不良后果到死亡不等。此外,突然停药可能引起戒断症状。双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(通常称为NSAIDs)。摄入未申报的双氯芬酸可能导致严重不良事件,包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏性休克,特别是在同时服用NSAIDs和/或抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者或有潜在疾病的患者中。奥美拉唑是一种质子泵抑制剂(通常称为PPI),用于治疗胃酸相关疾病。摄入未申报的奥美拉唑可能掩盖胃部问题,如糜烂、溃疡和胃癌。摄入未申报的地塞米松、双氯芬酸和奥美拉唑也可能与其他药物相互作用并引起严重副作用。Umary-usa.com尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

这些产品作为关节疼痛和关节炎的膳食补充剂销售。UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO包装在白色塑料容器中,带有黑色背景标签和白色和黄色字体。瓶子含有30粒胶囊/850毫克。受影响的产品包括所有批次和有效期。UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO是黑色塑料瓶,带有黑色标签,标签上有白色和蓝色字体。瓶子含有30粒胶囊/850毫克。受影响的产品包括所有批次和有效期。

Umary-usa.com正在通过新闻稿和电子邮件通知其分销商和客户,并安排退回和退款所有召回产品。拥有这些产品的消费者应立即与其医生和/或医疗保健提供者合作,安全地停止使用这些产品。

#vitamins #supplement #dietarysupplements #drugs #unitedstates

Recall notice

Optimal Carnivore因沙门氏菌召回Bone & Joint Restore产品, USA

10个月前 source accessdata.fda.gov 细节

Optimal Carnivore, LLC 已自愿召回其 Bone & Joint Restore 产品,因为可能存在沙门氏菌污染。该产品已在全国范围内分销。该问题是通过常规检测发现的,检测显示存在沙门氏菌污染的可能性。召回于2025年4月15日启动,并于2025年5月5日被归类为I级召回,表明存在高健康风险。

召回产品为:
- 产品:Bone & Joint Restore 胶囊
- 规格:塑料瓶装180粒胶囊
- 批号:1224064
- 保质期:12/26
- 受影响数量:1,483瓶
- 常温储存

建议消费者不要食用该产品,并将其退回购买地点。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#protein #supplement #unitedstates

Recall notice

男性增强膳食补充剂因未申报成分被召回, USA

10个月前 source fda.gov 细节

HEALTH FIXER正在自愿召回所有名为Male Ultra、Malextra、Electro Buzz、Ultra Armor和Male Ultra Pro的膳食补充剂批次——每盒/纸箱10粒胶囊的泡罩包装,召回至消费者层面。实验室分析发现这些产品被氯普他达拉非、丙氧基苯基西地那非和西地那非污染。Health Fixer的补充剂通过Amazon在线购物在美国全国范围内分销。

西地那非是FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分,属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族。氯普他达拉非和丙氧基苯基西地那非是PDE-5抑制剂的类似物,可能具有相同的临床风险。含有氯普他达拉非、丙氧基苯基西地那非和西地那非的产品不能作为膳食补充剂销售。这些产品是未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。

风险声明:食用含有未申报PDE-5的产品会与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用,可能导致血压显著下降,这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中,因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

被污染的胶囊作为用于男性增强产品的膳食补充剂销售,包装为<在此输入每个产品的包装方式>。

这些产品用作口服补充剂,包装在含有10粒胶囊的泡罩包装中,相关代码如下:

- 产品名称:Male Ultra
- NDC/UPC:B0CMQ4FTHG
- 批号:KT-1ST-43-0110-2025
- 有效期:01/10/2027

- 产品名称:Malextra
- NDC/UPC:B0CWKZ6ZP3
- 批号:KT-1ST-43-0104/2026
- 有效期:04/25/2026

- 产品名称:Electro Buzz
- NDC/UPC:B0DK68LF6J
- 批号:KT-1ST-43-0107/2024
- 有效期:10/15/2026

- 产品名称:Ultra Armor
- NDC/UPC:B0CYJ7Y5H9
- 批号:KT-1ST-43-0110/2025
- 有效期:01/10/2027… 更多

#vitamins #supplement #recall #dietarysupplements #unitedstates

纽约希克斯维尔的New York Wholesale Group正在召回Zaarah Herbals Rasayan Churan、Zaarah Herbals Gurmar Powder、Zaarah Herbals Vasaka Powder和Zaarah Herbals Bhringraj Powder至消费者/用户级别,因为它们可能被高浓度的铅和砷污染。Zaarah Herbals产品在2024年12月20日至2025年1月7日期间分销给位于纽约、新泽西、康涅狄格和加利福尼亚的零售商。

接触较高浓度的铅几乎可以影响身体的每个系统,其影响取决于铅接触的数量和持续时间以及年龄/体重。如果胎儿在较长时间内(例如数周至数月)接触足够的铅,可能会对中枢神经系统造成永久性损害。这可能导致学习障碍、发育缺陷和其他长期健康问题。对于成年人,慢性铅接触与肾功能障碍、高血压、心血管疾病死亡风险增加和神经认知影响相关。

摄入无机砷与人类癌症、皮肤病变、心血管疾病和糖尿病有关。在胎儿发育、婴儿期和儿童期接触无机砷可能导致神经发育影响,并增加终生癌症风险。

召回的产品包装在带有金色盖子的透明100克(3.5盎司)罐子中。产品名称在罐子正面显著标示。

召回中包含以下代码:

- 品牌:ZAARAH HERBALS

1- 产品:Bhringraj Powder
- 批号:BJ 04
- 生产日期:2022年7月
- UPC:6 35028 99973 1

2- 产品:Gurmar Powder
- 批号:GD 04
- 生产日期:2022年7月
- UPC:6… 更多

#supplement #dietarysupplements #greenspowders #unitedstates

Natural Dior LLC正在自愿召回受影响批次的Vitafer-L Gold Liquid,这是一种含有铁和维生素的膳食补充剂,召回至消费者层面。该产品被发现含有未申报的他达拉非,这是FDA批准用于治疗男性勃起功能障碍产品中的一种成分,属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂药物家族。含有他达拉非的产品不能作为膳食补充剂销售。Vitafer-L Gold Liquid是一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确立,因此需要召回。该产品通过亚马逊和沃尔玛在全国范围内销售,并通过批发账户分销。该产品还通过进口商(Laboratorio Natural Dior LLC)出口到佛罗里达州迈阿密。

风险声明:食用含有未申报他达拉非的产品可能与某些处方药中的硝酸盐(如硝酸甘油)相互作用,可能导致血压显著下降,这可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最可能使用此产品的成年男性人群中,因心脏疾病而使用硝酸盐的成年男性风险最大。

该产品用作状态适应症,包装在16.9液体盎司(1.06品脱)500毫升瓶中,装在可折叠纸板盒内。

批号和有效期:
- 批号7021-2304 – 有效期2025年4月
- 批号7017-2304 – 有效期2025年4月
- 批号7040-2305 – 有效期2025年5月
- 批号10020-2402 – 有效期2026年2月
- 批号10011-2404 – 有效期2026年4月
- 批号7695-2307 – 有效期未指定
- 批号R6715-2303 – 有效期2025年3月
- 批号7292-2305 – 有效期2025年5月
- 批号9669-2403… 更多

#vitamins #dietarysupplements #supplement #unitedstates

Recall notice

Aactive D3 补充剂因维生素 D3 含量过高而召回, UK

1年前 source data.food.gov.uk 细节

TriON Pharma正在召回两种食品补充剂产品。Aactive D3 滴剂和 Aactive D3 溶液因为它们所含的维生素 D3 含量高于标签上标明的水平。

产品详情:
-产品名称:Aactive D3 2,000iu/ml 口服滴剂,包装尺寸:(20 毫升),批次代码:LS23317,保质期:2025 年 11 月
-产品名称:Aactive D3 2,000iu/ml 口服溶液,包装尺寸:(50 毫升),批次代码:LS23318,保质期:2025 年 11 月

在上面列出的产品中发现了高水平的维生素 D3。由于高钙血症(高血钙水平),过量摄入维生素D会对健康造成各种不良影响。症状和体征可能包括厌食、口渴、多尿和心律失常。

如果您购买了上述任何产品,请不要食用。取而代之的是,将它们退回购买它们的商店以获得全额退款。

如果您在食用本产品后出现症状,请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监测。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:TriON Pharma
产品召回:Aactive D3 2,000iu/ml 口服滴剂、Aactive D3 2,000iu/ml 口服溶液
FSA 召回日期:2025 年 7 月 1 日

来源:www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-01-2025

#vitamins #supplement #recall #unitedkingdom

GNMART公司正在自愿召回所有批次的Force Forever关节疼痛产品至消费者层面。FDA分析发现该产品含有未申报的双氯芬酸和地塞米松。该产品通过互联网在gnmart.com External Link Disclaimer全国范围内销售。

风险声明:双氯芬酸是一种非甾体抗炎药(通常称为NSAIDs)。NSAIDs可能增加心血管事件的风险,如心脏病发作和中风,以及严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和胃肠道致命穿孔。

地塞米松是一种常用于治疗炎症性疾病的皮质类固醇。皮质类固醇的使用可能损害人体抵抗感染的能力,并可能导致高血糖水平、肌肉损伤和精神问题。GNMart尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

该产品用作关节疼痛的膳食补充剂,装在含有60片的瓶子中。受影响的产品包括所有批次,有效期:2030年3月27日。装在带红色盖子的白色塑料瓶中,标记为"FORCE FOREVER"。

拥有被召回产品的消费者应停止使用并退回购买地点。

公司名称:GNMART Inc
品牌名称:Force Forever
召回产品:膳食补充剂
召回原因:产品含有未申报的双氯芬酸和地塞米松
FDA召回日期:2024年12月16日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gnmart-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-force-forever-due-undeclared-drug-ingredients

#vitamins #dietarysupplements #recall #supplement #unitedstates

Motivate Me Ashley, LLC正在召回以下 VidaSlim 品牌产品:VidaSlim 90 天(原味根、Root Plus 和根胶囊)、VidaSlim 30 天样本量(原味根、Root Plus 和根胶囊)、VidaSlim 7 天样本量(原味根、Root Plus 和根胶囊),以及 VidaSlim Hot Body Brew(草莓和桃子口味),因为经美国食品药品管理局测试的样本显示存在黄油味安德尔。这些产品在www.vidaslim.com上出售,并通过独立分销商直接销售。

食用黄夹竹桃会对神经、胃肠道和心血管健康造成严重甚至致命的不利影响。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。

为了识别召回的商品,请在下面找到瓶子的描述和照片:

-商品名称:VidaSlim 90 天原味,包装说明:白色瓶子高 3 英寸,宽 2 英寸,带有绿色标签,有效期:12 月 24 日至 12 月 25 日
产品名称 VidaSlim 90 天根胶囊,包装说明:白色瓶子高 3 英寸,宽 2 英寸,带有橙色标签,有效期:12 月… 更多

#vitamins #dietarysupplements #supplement #unitedstates