Recall notice
Torrent 制药有限公司 Anagrelide 胶囊 USP 1mg-由于溶解测试失败而召回, USA
5年前 •source fda.gov
United States
公司名称：Torrent 制药有限公司品牌名称：Torrent 制药有限公司
产品回忆：Anagrelide 胶囊 USP 1mg
召回原因：由于解体测试失败
FDA 召回日期：2020 年 12 月 9 日
召回细节：Torrent Phar药有限公司由于在常规质量测试中检测到的溶解测试失败，自愿将一批 USP Anagrelide 胶囊召回至消费者水平。失败溶解可能会导致药物释放速度和程度减慢，从而减少体内可用的 anagrelide。对于血小板计数升高的严重病患者，较少的 anagrelide 可能会增加凝血（凝血）和凝血或出血事件的风险，例如心脏病发作或中风，这可能会威胁生命。
迄今为止，Torrent 制药有限公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。Anagrelide 用于治疗一种称为血小板病（也称为血小板增多症）的血细胞疾病，当你的身体产生过多的血小板细胞时，就会发生这种疾病。由于如果在没有任何替代治疗的情况下立即停止治疗，对患者健康的危害风险可能会更高，患者应联系药剂师或医生，他们可以在退还药物之前向他们提供替代治疗建议。需要召回的商品如下所列，并用瓶子包装。可以通过检查包含商品的瓶子上的产品名称、制造商详细信息以及批号或批号来识别商品。
-Anagrelide 胶囊 USP 1mg,100 个计数的瓶子。NDC：13668-462-01。批次/批次：BFD1G001。到期日：12/2021
Anagrelide 胶囊，USP 在全国范围内分发给 Torrent 的批发分销商和零售客户。Torrent Phar药有限公司正通过电话和书面形式通知其经销商和客户，立即停止分发被召回的特定批次，并通知他们的子账户。Torrent 正在安排将所有召回的产品退回 Qualanex。退回召回商品的说明 在召回信中给出。
对此次召回有医疗问题或报告不良事件的消费者可致电 1-800-912-9561 联系 Torrent 制药有限公司（东部时间（周一至周五）上午 8 点至下午 5 点（东部时间（周一至周五）上午 8 点至下午 5 点。
如果消费者遇到任何与服用或使用该药物产品有关的问题，也应联系其医生或医疗保健提供者。有关此产品退货的任何一般性问题应致电 1-888-424-4340 联系 Qualanex（周一至周五东部时间上午 8 点至下午 5 点收到实时电话）。
使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/torrent-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-anagrelide-capsules-usp-due 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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