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安全报告: Recall

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实时报告

Lohxa LLC 自愿召回一批塞纳糖浆 8.8mg/5mL 单位剂量杯至消费者级别。由于微生物污染,该产品正在召回。老年人、免疫系统较弱的患者或发生危及生命的心脏炎症风险较高的患者使用受污染的产品可能会导致可能危及生命的感染。

迄今为止,Lohxa LLC尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

该产品用作天然植物泻药,缓解偶尔出现的便秘,包装在5 mL单位剂量杯中。该商品分发到 20 个纸箱中,每箱包装 24 个商品,NDC:50268-731-24。受影响的塞纳糖浆 8.8mg/5mL 批次是 AM1115S,有效期为 2023 年 1 月 1 日。商品可以通过所附的标签进行识别。

该产品已分发给 AvKare(批发商),后者可能已将其进一步分发给诊所、医院和医疗保健提供者。外箱标签(见图片)Unit-Dose Cups(见图片)Lohxa LLC正在通过信函通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者/分销商/零售商应停止使用该产品并将其退回购买地。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

公司名称:Lohxa LLC
品牌名称:avPak
产品召回:塞纳糖浆 5mL
召回原因:潜在的微生物污染
FDA 召回日期:2022 年 1 月 12 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/lohxa-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-senna-syrup-88mg5ml-due-microbial-contamination 上查看完整的召回详情

资料来源:FDA

#recall #drugs #unitedstates #蔬菜

Oscor Inc. 自愿召回 14 批 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103,直至用户级别。已发现 Destino Twist 14F 型号 DST1405525 和 Guidestar 14F 型号 D141103 在使用过程中设备手柄近端的轮毂盖和密封件脱落的风险增加。

风险声明:Destino Twist 14T 型号 DST1405525 & Guidestar 14F 型号 D141103 轮毂盖和密封件的拆卸可能会导致器械近端出血和/或在心内、肾脏或其他外周放置手术期间导致患者出现空气栓塞。

Oscor Inc. 已向 FDA 报告了两(2)份医疗器械报告,涉及拆卸设备手柄近端的轮毂盖和密封件。召回仅限于上述两个型号和批号。没有其他与此商品相关的召回。

产品信息:该产品是可操纵的引导鞘,用于将诊断和治疗设备引入人体血管,包括但不限于心内、肾脏或其他外周放置;它不能用于神经安置。该产品是无菌的,每个袋子/托盘一个单位用于了解详细信息,并且可以在打印的标签上使用以下信息(1、2 和 3)进行标识。

受影响的 Destino… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

康涅狄格州门罗市的世界健康产品有限公司正在召回 Jetfuel Diuretic UPC 859613000859,因为它可能含有未申报的牛奶。对牛奶过敏或严重敏感的人如果服用该产品,就有可能出现严重或危及生命的过敏反应。

GAT Sport Jetfuel 利尿剂是通过 GAT Sport 在线商店、亚马逊和 “全国” 零售商店分发的。召回的商品带有以下批号和失效日期信息:

品牌:GAT Sport /Jetfuel 利尿剂
产品名称:Jetfuel 利尿剂
尺寸:90克拉瓶装
拍品编号 2003609
Exp。日期:6/2023

品牌:GAT Sport /Jetfuel 利尿剂
产品名称:Jetfuel 利尿剂
尺寸:90克拉瓶装
拍品编号 2003610
Exp。日期:2023 年 5 月

批号和有效期位于集装箱底部,面板的底部中央,如下图所示。

此次召回之所以启动,是因为中链甘油三酯(MCT)油粉成分含有未申报的牛奶过敏原。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

迄今为止,还没有关于本次召回中涉及的商品的疾病报告。

我们敦促购买了受影响产品的对牛奶过敏或过敏的顾客不要食用该产品,也不要将其丢弃或退回购买点。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害,请务必报告。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。

公司名称:世界健康产品有限责任公司
品牌名称:GAT Sport Jetfuel… 更多

#milkallergy #recall #unitedstates #牛奶

由于存在潜在的窒息危险,ALDI 自愿召回 Pure Being Cat 降临日历和 Pure Being Dog 降临日历作为预防措施。在收到少量客户投诉并与供应商讨论后,ALDI立即将受影响的产品从商店中移除。受影响的产品是:

-Pure Being Cat 降临日历(5.15 盎司盒装)。UPC:4099100267754。如果使用者最好:全部
-Pure Being Dog 降临日历(5.15 盎司盒装)UPC:4099100267747。如果使用者最好:全部

没有其他ALDI产品受到此次召回的影响。

ALDI认真对待所售产品的安全性和完整性。如果买家的商品受到此次自愿召回的影响,他们应立即将其丢弃或退回当地商店以获得全额退款。

买家可致电 866-396-3647 联系宠物品牌产品的客户服务以获取更多信息。

公司名称:ALDI
品牌名称:Pure Being
产品召回:猫狗的降临日历
召回原因:潜在的窒息危险
FDA 召回日期:2022 年 1 月 4 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/association-pet-brands-products-llc-aldi-voluntarily-recalls-pet-advent-calendars-due-potential 上查看完整的召回详情

资料来源:FDA

#recall #dogfood #petfood #catfood #aldi #unitedstates

Taro Pharmicals U.S.A., Inc.(“芋头” 或 “公司”)自愿召回一(1)批包装在60克管中的氯倍他索丙酸盐软膏(0.05%)至消费者级别。此次召回仅适用于标有 “Lot AC13786” 和 “Exp 2022 年 12 月” 的试管。该产品的其他批次没有受到影响。

召回 AC13786 批次是因为存在制造商通过例行测试发现的 Ralstonia pickettii 细菌(“R. pickettii”)。R. pickettii 存在于自然环境(土壤、水)中,对于皮肤完好无损的健康个体来说,不太可能引起任何局部或全身感染。但是,对于免疫功能低下或皮肤不完好无损(例如晒伤、牛皮癣、擦伤)的人来说,如果产品由于存在增强吸收的皮质类固醇成分而被 R. pickettii 污染,则有合理的可能性可能会发生全身感染的美中不足之处。如果这种细菌在人体血液中循环,则可能导致危及生命的侵入性感染,例如败血症、肺炎、脑膜炎、骨骼或骨髓发炎以及关节液和关节组织感染。

迄今为止,Taro尚未收到与该批次有关的任何不良事件报告。

被召回的一(1)批次如下:

拍品编号 AC13786
数量:96个单位
到期日期:2022年12月

丙酸氯倍他索软膏 USP,0.05% 用于缓解皮质类固醇反应性皮肤病的炎症和瘙痒表现,包装在 60 克铝管中,带有聚丙烯穿刺尖帽。每支 60 克试管都贴有标签以注明商品名称,丙酸氯倍他索软膏 USP 为 0.05% 和 NDC 编号 51672-1259-3(请参阅下面的容器标签图片)。批号和有效期显示在每个试管的底部和产品纸箱的端盖上。… 更多

#drugs #blood #recall #unitedstates

Padagis US LLC今天宣布,它已在全国范围内向消费者/用户自愿召回下表中列出的大量硝酸甘油舌喷雾剂。出于谨慎考虑,由于收到投诉称某件商品可能无法分配,因此正在从市场上召回该产品。

如果配药装置出现故障,该产品可能无法正确地向患者分配药物。此次召回仅适用于 12g 喷雾瓶,不适用于 4.9 克这种药物的喷雾瓶。

-药物:硝酸甘油舌喷雾
-NDC:45802-210-02
-强度:每次喷雾 400 mcg
-净含量:12g
-拍品编号 150892
-到期日:2022 年 10 月

-药物:硝酸甘油舌喷雾
-NDC:45802-210-02
-强度:每次喷雾 400 mcg
-净含量:12g
-地段编号 153199
-到期日:2023 年 2 月

-药物:硝酸甘油舌喷雾
-NDC:45802-210-02
-强度:每次喷雾 400 mcg
-净含量:12g
-拍品编号 156041
-到期日:2023 年 4 月

公司名称:帕达吉斯
品牌名称:Perrigo
产品召回:硝酸甘油舌喷雾… 更多

#recall #drugs #unitedstates

由于存在沙门氏菌健康风险,伍迪的宠物食品熟食店正在召回 Raw Cornish Hen 宠物食品 “含补品” 标签。该产品在该公司位于明尼阿波利斯、圣保罗和明尼苏达州伍德伯里的零售店分销。

沙门氏菌会影响食用该产品的动物,并且人类处理受污染的产品存在风险,特别是如果他们在接触产品或接触这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

-Woody's Pet Food Deli RAW CORNISH HEN 含补充剂(5 磅塑料桶)。PLU 代码 5230。到期日期 11/20/22
-Woody's Pet Food Deli RAW CORNISH HEN 含补充剂(15 盎司塑料容器)。PLU 代码 1652。到期日期 11/20/22

该公司的圣保罗商店售出了两(2)个5磅重的浴缸。十二(12)个15盎司的集装箱通过其位于明尼苏达州的3家双城零售店分发。

感染沙门氏菌的健康人应监测自己是否有以下部分或全部症状:恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部抽筋和发烧。在极少数情况下,沙门氏菌会导致更严重的疾病,包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼睛刺激和尿路症状。

接触本产品后出现这些迹象的消费者应联系其医疗保健提供者。感染沙门氏菌的宠物可能昏昏欲睡,出现腹泻或血性腹泻、发烧和呕吐。有些宠物只会食欲下降、发烧和腹痛。受感染但健康的宠物可能成为携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回的商品并出现这些症状,请联系您的兽医。

该公司将继续调查问题的根源,并在问题解决后恢复生产。此次召回是 FDA 抽样调查的结果,原因是消费者对另一种产品的投诉,该产品测试显示了这种产品的样本 产品含有沙门氏菌。

拥有这些产品的消费者应停止使用,并可将未使用的部分退回购买地以获得全额退款。如果您在家中召回了商品,请清洁存放商品的冰箱/冰柜,清洁和消毒所有碗、餐具、食物准备表面、宠物床上用品、玩具、地板以及食物或宠物可能接触过的任何其他表面。由于动物在排便时会排出粪便中的细菌,因此除了在家中清洁物品外,还要在人或其他动物可能暴露的院子或公园里清理动物的粪便尤为重要。消费者在处理受影响的产品或清理可能受污染的物品和表面后,应彻底洗手。

公司名称:伍迪的宠物食品熟食店
品牌名称:Woody's 宠物食品熟食店
产品召回:Raw Cornish Hen 宠物食品… 更多

#recall #petfood #saintpaul #minnesota #unitedstates

宝洁公司向消费者自愿召回了来自潘婷、澳大利亚、Herbal Essences和Waterless在美国生产的气溶胶干护发素喷雾产品和气溶胶干洗发水喷雾产品,以及此前停产的气溶胶干洗发水来自 Old Spice 和 Hair Food 的产品,因为某些产品中检测到苯的存在。

风险声明:苯被归类为人类致癌物质。接触苯可以通过吸入、口服和皮肤发生,它可能导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。

根据暴露模型和美国环境保护署(EPA)(IRIS 数据库)发布的癌症风险评估,如果在我们的测试中检测到的水平,召回产品中的苯每天暴露量不会对健康造成不良后果。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都有来自多种来源的室内和室外暴露于它。

迄今为止,宝洁公司尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告,出于谨慎考虑,正在进行此次召回。有关如何为符合条件的商品申请赔偿的详细说明,请参见下文。受影响的商品采用气雾罐包装。

有关图片、商品名称、UPC 和生产编码范围,请参阅下方链接中的表格。有关在罐子底部哪里可以找到生产代码详细信息的指导,请参阅随附的图片。生产代码的前四个数字是确定您的产品是否受到影响以及是否在概述的范围内的唯一必要数字。以下链接中列出了受影响的气溶胶干燥护发素喷雾产品。

继最近 报告显示某些气溶胶喷雾产品中含有微量苯,因此我们开始审查我们的气溶胶产品总组合。虽然苯不是我们任何产品中的成分,但我们的审查显示,出乎意料的苯含量来自将产品喷出罐中的推进剂。我们在气雾剂干性洗发水喷雾产品和气溶胶干护发素喷雾产品中检测到苯。对我们而言,最重要的莫过于使用我们产品的消费者的安全和我们运送的产品的质量。

潘婷、澳大利亚、Herbal Essences、Hair Food 和 Waterless 的任何其他产品均不在本次召回的范围内,此类其他产品可能会继续按预期使用,包括生产代码范围与具体说明的产品范围不同的喷雾干性洗发水喷雾产品。我们的绝大多数产品不属于此次召回的范围,包括摩丝、发胶、液体洗发水、液体护发素、定型产品、护理产品和未受影响的气溶胶干洗发水喷雾剂。

召回的产品通过零售店和在线在美国全国范围内分销。已提醒零售商将召回的商品从货架上移除。我们的品牌还将为购买受此次召回影响的产品的消费者提供补偿。消费者应停止使用受影响的气溶胶干护发素喷雾产品和气雾干洗发水喷雾产品,并妥善丢弃。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/pg-issues-voluntary-recall-aerosol-dry-conditioner-spray-products-and-aerosol-dry-shampoo-spray 上查看完整的召回详情

公司名称:宝洁公司
品牌名称:潘婷、澳洲、草本精华、Waterless
商品召回:气溶胶干护发素喷雾产品和气溶胶干洗发水喷雾产品
召回原因:由于检测到苯的存在
美国食品药品管理局召回日期:2021 年 12 月 17 日

资料来源:FDA

#blood #recall #unitedstates

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Monkfield Nutrition将召回范围扩大到所有批次用于喂养爬行动物的冷冻喂食小鼠产品,因为产品中已发现沙门氏菌。

-Mouse Pinkies 小号(25 包(每只鼠标 1 克))
-Mouse Pinkies 大号(25 包(每只鼠标 2-3 克))
-“家里的宠物” 鼠标绒毛(单独和 20 包(每只老鼠 3-5 克))
-“家里的宠物” 小型老鼠(单独和 20 只装(每只老鼠 10-15 克))
-“家里的宠物” 中型老鼠(单独和 20 只装(每只老鼠 16-20 克))
-“家里的宠物” 大型老鼠(单独和 20 只装(每只老鼠 21-30 克))
-“家里的宠物” X 大号老鼠(单独和 15 只装(每只老鼠 >31 克))
-鼠标绒毛(25包(每只鼠标4-6克))
-小号鼠标爬虫(25包(每只鼠标7-9克))… 更多

#rodents #mice #petfood #recall #unitedkingdom

出于对微生物污染的担忧,高效实验室正在扩大对消费者的自愿召回范围,将另外十二批 Rompe Pecho CF、Rompe Pecho EX、Rompe Pecho MAX 和 Rompe Pecho DM 包括在内。这些批次于2019年分发。

迄今为止,高效实验室尚未收到任何不良事件的报告。在极少数情况下,食用这些特定批次可能会导致疾病。这些产品用于治疗流感和普通感冒的症状,每种产品都包装在装有一瓶液体产品的盒子中。

受影响的十二批Rompe Pecho产品包含在下面的列表中:

Rompe Pecho CF
很多:19F88 (Exp.2022 年 6 月)
19G164 (Exp.2022 年 7 月)

rompe Pecho DM
很多:19F168 (Exp.2022 年 6 月),
19G145 (Exp.2022 年 7 月)、19G361(Exp.2022 年 7 月)、19G449(Exp.2022 年 7… 更多

#recall #drugs #unitedstates