Recall notice
Perrigo 硝酸甘油舌喷雾剂-因配药不当而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
Padagis US LLC今天宣布，它已在全国范围内向消费者/用户自愿召回下表中列出的大量硝酸甘油舌喷雾剂。出于谨慎考虑，由于收到投诉称某件商品可能无法分配，因此正在从市场上召回该产品。如果配药装置出现故障，该产品可能无法正确地向患者分配药物。此次召回仅适用于 12g 喷雾瓶，不适用于 4.9 克这种药物的喷雾瓶。
-药物：硝酸甘油舌喷雾
-NDC：45802-210-02
-强度：每次喷雾 400 mcg
-净含量：12g
-拍品编号 150892
-到期日：2022 年 10 月
-药物：硝酸甘油舌喷雾
-NDC：45802-210-02
-强度：每次喷雾 400 mcg
-净含量：12g
-地段编号 153199
-到期日：2023 年 2 月
-药物：硝酸甘油舌喷雾
-NDC：45802-210-02
-强度：每次喷雾 400 mcg
-净含量：12g
-拍品编号 156041
-到期日：2023 年 4 月
公司名称：帕达吉斯
品牌名称：Perrigo
产品召回：硝酸甘油舌喷雾
召回原因：商品可能无法正确分配药物。
FDA 召回日期：2021 年 12 月 27 日
如果产品不能提供适量的硝酸甘油，患者可能会继续出现胸痛。该标签建议，如果在15分钟内服用3剂后仍未获得缓解，患者应立即就医。迄今为止，Padagis尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。
硝酸甘油舌喷雾剂适用于急性缓解成年患者因冠状动脉疾病引起的胸痛发作或预防胸痛。受影响设备上的所有包装和品牌均为Perrigo Company PLC的包装和品牌标识。商品采用装在纸箱内的12克瓶子包装。该药物在美国全国范围内分发给批发商和零售商。
拥有被召回产品的医疗保健提供者、分销商和零售商应停止分销。拥有此产品的患者在退回召回的产品之前，应联系其医疗保健提供者寻求替代替代品。
这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/padagis-issues-voluntary-nationwide-recall-nitroglycerin-lingual-spray-due-possible-defective 上查看完整的召回详情
资料来源：FDA
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