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Safety Report: Veklury®（注射用雷德西韦 100 毫克）-因玻璃颗粒而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
加利福尼亚州福斯特城吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）今天宣布，它将自愿召回两批 Veklury®（注射用雷姆德西韦 100 毫克）到用户水平。吉利德科学公司收到了客户关于存在玻璃颗粒的投诉，该公司的调查证实了这一投诉。风险声明：服用含有玻璃颗粒的可注射产品可能会因异物而导致局部刺激或肿胀。如果玻璃颗粒进入血管，它会传播到各种器官，阻塞心脏、肺部或大脑的血管，这可能导致中风甚至导致死亡。迄今为止，吉利德科学公司尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。
Veklury 适用于治疗年龄 ≥12 岁且体重 ≥40 公斤且需要住院治疗 COVID-19 的成人和儿科患者。Veklury 的冻干形式（注射用 remdesivir 100mg）以粉末形式分布在单剂量透明玻璃瓶中，并在使用部位重组。
从 2021 年 10 月开始，Veklury 批次 2141001-1A 和 2141002-1A 在美国全国范围内分销。NDC、批次、到期日期和分发日期可以在下面找到。
产品描述：Veklury®（注射用雷德西韦 100 毫克）
NDC: 61958-2901-02
批号：2141001-1A-2141002-1A
到期日期：01/2024-01/2024
分发给批发商的日期：2021 年 10 月 25 日 21 日 -2021 年 2 月 21 日 -2021 年 2 月 21 日
此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/gilead-issues-voluntary-nationwide-recall-two-lots-vekluryr-remdesivir-due-presence-glass 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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亲爱的上帝。质量控制发生了什么？