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安全报告: Recall

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全球领先的重症监护和外科医疗技术提供商泰利福公司(纽约证券交易所代码:TFX)宣布在全球范围内召回以下引用的许多受影响的Gibeck® Iso-Gard® Filter产品。Gibeck® Iso-Gard® 过滤器是一种细菌和病毒过滤器,用于连接重症监护室和手术室的呼吸设备,以保护设备免受潜在的空气污染物的侵害。如果过滤器在使用过程中分裂或脱落,则设备的功能和效率可能会受到损害,从而可能导致泄漏和患者空气供应不足,从而可能导致饱和度降低。

下面列出了召回中涉及的产品。召回信中提供了有关如何识别受影响产品的更多详细信息。

产品代码:19012。商业名称:带 Expandi-Flex/Elbow 的 Iso-Gard® Filter S

产品代码:19012T。商业名称:Iso-Gard® Filter S 带 Expandi-Flex/Elbow,系绳盖

产品代码:191667-000100。商业名称:过滤器 + 导管支架

产品代码:19211;19212。商业名称:Iso-Gard® 过滤器 S

产品代码:19261;19272。商业名称:带 Expandi-Flex 的 Iso-Gard® 过滤器 S

产品代码:19261T;19262T;19272T。商业名称:带 Expandi-Flex 的 Iso-Gard® Filter S,系留盖

产品代码:19211T;19212T。商业名称:Iso-Gard® Filter S,系绳盖

注意:此次召回适用于上述特定批次的产品代码。

如果您受到这些产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:泰利福公司
品牌名称:Gibeck® 和 Iso-Gard®
产品召回:细菌和病毒过滤器
召回原因:细菌和病毒过滤器
美国食品药品管理局召回日期:2022… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

出于产品安全考虑,位于马萨诸塞州波士顿的Whele LLC自愿召回其Mighty Bliss电加热垫。使用本产品可能会导致烧伤、轻度冲击或皮疹/刺激。商品是通过亚马逊和沃尔玛出售的。2021 年 7 月至 2022 年 9 月期间,我们收到了 286 起与产品过热、火花、燃烧或出现其他电气问题有关的投诉。其中 31 起投诉报告了轻微冲击、烧伤、皮疹或刺激等伤害。

本次召回适用于在 08JAN21 到 03JAN22 之间制造并从 29JUL21 到 21JUL22 分发的 544,212 个 Mighty Bliss 电加热垫单元。型号和描述如下:
-MB-001 (NA-H1121B):大号(12 英寸 x 24 英寸)蓝色电加热垫
-MB-002 (NA-H21C):超大号(20 英寸 x 24 英寸)蓝色电加热垫
-pe-mtybls-Heatpad-12x24-gry-v2 (NA-H1121B):大号(12 英寸 x 24 英寸)灰色电加热垫

产品批号可以直接在产品说明下方以黑色文字列出的加热垫上找到。… 更多

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #unitedstates #子 #ro-tel

Exela Pharma Sciences, LLC(Exela)自愿向消费者层面召回49批碳酸氢钠注射液,USP,8.4%,50 mEQ/50 mL小瓶,20支装。2021 年 12 月 16 日至 2022 年 8 月 10 日期间,产品在全国范围内分发给批发商、分销商和其他客户。

风险声明:该产品在准备给药时加压时,会出现瓶子破损和飞行玻璃的潜在安全隐患。Exela已收到五(5)份关于飞行玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有关于无菌失败的报道。

该产品用于治疗代谢性酸中毒,包装在 50 mL 的玻璃瓶中,每箱 20 瓶。这些小瓶标有 Exela 品牌(Carton NDC:51754-5001-5;Vial NDC:51754-5001-1,图片 1)和 Civica 品牌(Carton NDC:72572-740-20;Vial NDC:72572-740-1,图片 2)。

受影响的碳酸氢钠注射液,USP,8.4%,50 mEQ/50 mL 批次(涵盖Exela和Civica品牌)包括以下批号和有效期:

-品牌(Exela)。拍品:P0001370。到期日期:10/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001371。到期日期:10/24。
-品牌(Exela)。拍品:P0001372。到期日期:10/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001433。到期日期:11/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001434。到期日期:11/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001443。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001468。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001469。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001470。到期日期:12/23。… 更多

#recall #drugs #unitedstates #玉米 #子

Golden State Medical Supply, Inc.(GSMS, Inc.)——加利福尼亚州卡马里洛已开始自愿召回下表所列产品,因为收到的报告称,一瓶装有批号 GS046745 生产的氯吡格雷75mg片剂的瓶子被错误地贴上了阿替洛尔25mg片剂的标签。此次自愿召回仅影响批号为 GS046745 的商品。GSMS, Inc. 销售的其他氯吡格雷或阿替洛尔产品均未受到影响。出于谨慎考虑,这两种产品都被召回。

-召回的商品:
产品描述:氯吡格雷 75mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:51407-032-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月
产品描述:阿替洛尔 25mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:60429-027-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月

阿替洛尔片剂适用于治疗高血压,降低血压。如产品标签所示,氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂,薄膜涂层(nih.gov)。有关阿替洛尔的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-ATENOLOL 片剂(nih.gov)

突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血(心绞痛、心肌梗死)、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加,例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外,服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物,如果将氯吡格雷添加到该方案中,出血风险会增加。迄今为止,作为本次召回的一部分,GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。

GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示 停止配送,隔离其控制下的所有剩余产品,并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户(即药房和消费者)提供 GSMS,… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle 自愿召回 Wonder Pill 批号 20210912 和批号 31853-501,到期日为 09 月 24 日,装在 10 个装的水泡中,共同包装在纸箱里,装在 60 个装的瓶子里,供消费者使用。亚马逊通知Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle,实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染,他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂的药物系列中男性勃起功能障碍的产品中的成分。Wonder Pill胶囊中含有他达拉非,这使得该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的Wonder Pill,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止,Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售,包装在 10 个装的水泡中,共同包装在纸箱中,ASIN B0B6CWC9NK,并装在 60 个装的瓶子里。受影响的批次包括20210912和31853-501的批号,到期日为09月24日。该产品可以通过下面的标签进行识别。该产品通过互联网分销,由亚马逊在www.amazon.com上配送,沃尔玛在美国全国范围内通过www.walmart.com配送。

2020年12月17日,美国食品药品管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商处发现某些因隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上出售。

正确的交易 LLC/My Stellar Lifestyle正在通过此新闻公告通知其客户,并向其客户发送亚马逊和沃尔玛消息,并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的 Wonder Pill 胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过在线、普通邮件或传真方式向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel

Recall notice

鸡肉和糙米 UnKibble 狗粮——因Salmonella 召回, USA

3年前 source dogfoodadvisor.com 细节

Spot and Tango 宣布召回 4 批鸡肉和糙米 UnKibble 狗粮,因为样本经检测呈Salmonella 阳性。

召回的产品是 Chicken and Brown Rice unKibble 狗粮,代码为:
-批号 T-22220 和 SKU 编号 U-C-004
-批号为 T-22223 和 SKU 编号 U-C-005
-批号为 T-22220 和 SKU 编号 U-C-006
-批号为 T-22228 和 SKU 编号 U-C-003

此次召回不会影响其他 Spot & Tango 产品。

Salmonella 会影响食用该产品的动物,处理受污染的产品会给人类带来风险,特别是如果他们在接触产品或暴露于这些产品的任何表面后没有彻底洗手。… 更多

#recall #dogfood #petfood #unitedstates #鸡 #赖斯 #三文鱼 #糙米 #ro-tel

如果患者或身边的人没有在体内植入金属医疗器械或金属物体,则可以根据更新的说明和标签继续使用这些口罩。

皇家飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG;AEX:PHIA)子公司飞利浦 Respironics 正在提醒用户使用某些带有磁性头饰夹或绑带的 CPAP 或 Bi-Level PAP 治疗面罩,这些设备不应被植入金属的患者及其家庭成员、护理人员和床伴使用或靠近其使用设备或体内的金属物体(例如金属碎片)。磁性头饰夹用于将头饰带固定在口罩上,这是睡眠治疗设备行业常用的一种方法。

这是向使用含有此类磁夹的特定 CPAP 或 Bi-Level PAP 治疗面罩的用户发出的自愿通知,以告知他们更新的说明和标签。所有用户都应阅读并遵守飞利浦Respironics自愿更新的警告和下面描述的添加的禁忌症。这代表了一种业界领先的新做法。

禁忌:患者及其家庭成员、护理人员和床上伴侣禁止使用口罩,这些患者可能与使用口罩的患者很近,植入了可能受到磁铁影响的设备,包括但不限于:
-心脏起搏器
-植入式心律复律除颤器 (ICD)
-神经刺激剂
-磁性金属植入物/电极/阀门放置在上肢、躯干或更高(即颈部和头部)
-脑脊液(CSF)分流(例如心室腹膜(VP)分流)
-动脉瘤夹
-栓塞线圈
-颅内动脉瘤血管内流量中断装置
-金属颅板、螺丝、毛刺孔盖和骨替代装置
-眼睛有金属碎片
-眼部植入物(例如青光眼植入物、视网膜植入物)
-某些金属隐形眼镜
-植入磁铁的用于恢复听力或平衡的植入物(例如 人工耳蜗植入物、植入式骨传导助听设备和听觉脑干植入物)
-磁性义齿附件
-金属胃肠夹
-金属支架(例如动脉瘤、冠状动脉、气管支气管、胆管)
-植入式端口和泵(例如胰岛素泵)
-舌下神经刺激器
-标记为 MR(磁共振)的设备不安全
-磁性金属植入物未贴上 MR 标签或未对磁场中的安全性进行评估

如果植入物/医疗器械禁止使用口罩磁铁,患者应停止使用受影响的口罩。患者应立即咨询医生,以确定是否可以使用其他口罩进行治疗。在此期间,改用非磁性口罩(如果有)以继续治疗。

获得替代品后,患者应妥善处置有磁铁的口罩。如果患者或身边的人没有在体内植入金属医疗器械或金属物体,则可以根据更新的说明和标签继续使用这些口罩。

警告:面罩中使用磁场强度为 400 mT 的磁铁。除禁忌中确定的设备外,请确保口罩与可能受到磁场冲击的任何其他医用植入物或医疗器械保持至少6英寸(约15厘米)的距离,以避免局部磁场可能产生的影响。这包括可能与使用口罩的患者很近的家庭成员、护理人员和床伴侣。… 更多

#blood #recall #medicaldevices #unitedstates #子 #hunts

CFIA宣布召回生冷冻Primal Patties狗用牛肉配方,因为它可能被单核细胞增生李斯特菌污染,在处理宠物食品后存在交叉污染和疾病风险。该产品在不列颠哥伦比亚省销售。截至2022年8月2日,该公司尚未收到加拿大境内任何事故或疾病报告。

召回产品为:
- Primal Patties – 牛肉配方,6磅,箱装UPC:854495006173,单位UPC:850334004164,批次代码:W10068709,最佳食用日期:05/22/23。

批次代码和最佳食用日期可在产品包装背面Primal Pet Foods Inc.红色椭圆标志上方找到。此次召回仅包括批次代码W10068709。

感染单核细胞增生李斯特菌的动物可能表现出与人类相似的症状。单核细胞增生李斯特菌可能影响食用该产品的动物,人类在处理产品时也存在风险,特别是在接触产品或任何暴露于产品的表面后未彻底洗手的情况下。

消费者应立即停止使用召回产品并处置该产品。

如果症状持续,请寻求医疗护理。

来源:recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/primal-patties-dogs-beef-formula-recalled-due-listeria-monocytogenes

#raw #recall #petfood #britishcolumbia #canada #牛肉 #冷冻食品

FDA警告宠物主人不要给宠物喂食某些批次的Darwin's Natural Pet Products生猫粮,因为这些批次的样品沙门氏菌检测呈阳性,对人类和动物健康构成严重威胁。这些产品由Arrow Reliance Inc.制造,以Darwin's Natural Pet Products的名义经营,并在线直接向消费者销售。这些食品与一个家庭中三只小猫的疾病病例有关。

FDA建议Arrow Reliance Inc.自愿召回这些产品并通知公众,但该公司尚未这样做。

受影响的产品包括:
- Darwin's Natural Pet Products Natural Selections Antibiotic & Grain Free Chicken Recipe for Cats,批次9116,2022年5月2日制造。
- Darwin's Natural Pet Products Natural Selections Antibiotic & Grain Free Turkey Recipe for Cats,批次9121,2022年5月4日制造。

这些产品以白色和透明塑料包装销售,带有蓝色和绿色标签。每包重两磅,由四个独立单元组成。批次代码位于包装正面左下角单元上。

如果您有这些批次的Darwin's Natural Pet… 更多

#raw #recall #catfood #petfood #unitedstates #鸡 #三文鱼 #土耳其

Vi-Jon, LLC正在修订先前报告的有效期内自愿召回消费者层面的所有口味柠檬酸镁盐水泻药口服液清单,以包括在美国、加拿大和巴拿马分销的产品。这包括所有批次的樱桃味和葡萄味柠檬酸镁盐水泻药口服液,有效期为10液体盎司(296毫升)。迄今为止,Vi-Jon, LLC已收到3(三)份可能与本次召回有关的严重不良反应的报告。Vi-Jon, LLC 正在调查这些报告。

2022年7月14日,Vi-Jon, LLC召回了所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,有效期为10液体盎司(296毫升)。此次召回是在Vi-Jon有限责任公司的第三方微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。

风险声明:服用本产品的免疫功能低下患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则性),通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。除了柠檬味外,此次召回还包括樱桃味和葡萄味。

2022 年 8 月 3 日,召回产品列表已更新,包括下述产品。

CANADA Equate 加拿大 300 mL 柠檬柠檬酸镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 079068004923

CANADA Life 300 mL 柠檬柠檬镁
NPN # NPN 80015316
UPC # 057800856412

加拿大人寿 300 mL 樱桃柠檬酸镁
NPN #… 更多

#recall #drugs #unitedstates #柠檬 #patio