United States
Exela Pharma Sciences, LLC（Exela）自愿向消费者层面召回49批碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 mEQ/50 mL小瓶，20支装。2021 年 12 月 16 日至 2022 年 8 月 10 日期间，产品在全国范围内分发给批发商、分销商和其他客户。
风险声明：该产品在准备给药时加压时，会出现瓶子破损和飞行玻璃的潜在安全隐患。Exela已收到五（5）份关于飞行玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有关于无菌失败的报道。
该产品用于治疗代谢性酸中毒，包装在 50 mL 的玻璃瓶中，每箱 20 瓶。这些小瓶标有 Exela 品牌（Carton NDC：51754-5001-5；Vial NDC：51754-5001-1，图片 1）和 Civica 品牌（Carton NDC：72572-740-20；Vial NDC：72572-740-1，图片 2）。
受影响的碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 mEQ/50 mL 批次（涵盖Exela和Civica品牌）包括以下批号和有效期：
-品牌（Exela）。拍品：P0001370。到期日期：10/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001371。到期日期：10/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001372。到期日期：10/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001433。到期日期：11/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001434。到期日期：11/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001443。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001468。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001469。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001470。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001495。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001505。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001506。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001509。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001510。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001511。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001512。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001560。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。 拍品：P0001561。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001562。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001564。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001566。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001567。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001568。到期日期：01/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001571。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001572。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001573。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001574。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001578。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001579。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001580。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001583。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001586。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001587。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001588。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001593。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001594。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001610。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001618。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001619。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001644。到期日期：03/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001645。到期日期：03/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001646。到期日期：03/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001654。到期日期：2月24日。
-品牌（Exela）。拍品：P0001662。到期日期：03/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001664。到期日期：03/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001730。到期日期：05/24。
-品牌（市民）。拍品：P0001497。到期日期：12/23。
-品牌（市民）。拍品：P0001600。到期日期：2月24日。
-品牌（市民）。拍品：P0001663。到期日期：03/24。
Exela 产品（Carton NDC：51754-5001-5；Vial NDC：51754-5001-1）可以通过 NDC 编号和 50 mL 小瓶上的黄色翻盖安全盖来识别。纸箱上有一条紫色条纹，里面装有浓度信息，下方标有制造商名称 “Exela Pharma Sciences” 右上角。小瓶标签上有一条紫色条纹，其中包含浓度信息，背面标有 “Exela Pharma Sciences” 的名称。
Civica 产品（Carton NDC：72572-740-20；Vial NDC：72572-740-1）可以通过NDC编号、50 mL小瓶上的黄色翻盖安全盖以及带有绿色条纹的纸箱来识别，右下角有包含浓度信息的绿色条纹和制造商名称 “Civica”。小瓶标签上有一条绿色条纹，其中包含浓度信息，背面标有 “Civica” 名称。
以上列出的所有批次仅采用 20 个装箱供应。此次召回预计不会导致药品短缺。
Exela正在通过电子邮件和挂号信通知客户，并正在安排将所有召回的产品直接退回和更换给Exela。拥有被召回产品的客户应停止使用，隔离召回的产品，向Exela提交召回库存回复表（即使没有要退回的产品），并保留该产品，直到Exela提供装运说明为止。
如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。
公司名称：Exela 制药科学有限责任公司
品牌名称：Exela & Civica
产品召回：碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 meq/50 mL 小瓶
召回原因：瓶子破损
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 10 月 13 日
资料来源：
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/exela-pharma-sciences-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sodium-bicarbonate-injection-usp-84-50
