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Safety Report: Golden State Medical Supply Clopidogrel 和 Atenolol——因标签混乱而召回, USA

2年前 •source fda.gov

Recall notice

Golden State Medical Supply Clopidogrel & Atenolol - recalled due to label mix-up 照片 #1

United States

Golden State Medical Supply, Inc.（GSMS, Inc.）——加利福尼亚州卡马里洛已开始自愿召回下表所列产品，因为收到的报告称，一瓶装有批号 GS046745 生产的氯吡格雷75mg片剂的瓶子被错误地贴上了阿替洛尔25mg片剂的标签。此次自愿召回仅影响批号为 GS046745 的商品。GSMS, Inc. 销售的其他氯吡格雷或阿替洛尔产品均未受到影响。出于谨慎考虑，这两种产品都被召回。

-召回的商品：
产品描述：氯吡格雷 75mg 片剂，1,000 片装，GSMS NDC：51407-032-10，批号：GS046745，有效期：2023 年 12 月
产品描述：阿替洛尔 25mg 片剂，1,000 片装，GSMS NDC：60429-027-10，批号：GS046745，有效期：2023 年 12 月

阿替洛尔片剂适用于治疗高血压，降低血压。如产品标签所示，氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息，请访问：DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂，薄膜涂层（nih.gov）。有关阿替洛尔的更多药品标签信息，请访问：DailyMed-ATENOLOL 片剂（nih.gov）

突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血（心绞痛、心肌梗死）、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加，例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外，服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物，如果将氯吡格雷添加到该方案中，出血风险会增加。迄今为止，作为本次召回的一部分，GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。

GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示 停止配送，隔离其控制下的所有剩余产品，并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户（即药房和消费者）提供 GSMS, Inc. 召回通知的副本、召回回复表以及致消费者、患者的信函护理人员。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：金州医疗用品公司
品牌名称：金州医疗用品公司
产品召回：氯吡格雷 75mg 片剂、阿替洛尔 25mg 片剂
召回原因：由于标签混淆
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 9 月 29 日

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/golden-state-medical-supply-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-atenolol-25-mg-tablets-and

#drugs #recall #blood #us

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