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Safety Report: Gibeck® 和 Iso-Gard® 细菌和病毒过滤器——因细菌和病毒过滤器而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
全球领先的重症监护和外科医疗技术提供商泰利福公司（纽约证券交易所代码：TFX）宣布在全球范围内召回以下引用的许多受影响的Gibeck® Iso-Gard® Filter产品。Gibeck® Iso-Gard® 过滤器是一种细菌和病毒过滤器，用于连接重症监护室和手术室的呼吸设备，以保护设备免受潜在的空气污染物的侵害。如果过滤器在使用过程中分裂或脱落，则设备的功能和效率可能会受到损害，从而可能导致泄漏和患者空气供应不足，从而可能导致饱和度降低。下面列出了召回中涉及的产品。召回信中提供了有关如何识别受影响产品的更多详细信息。
产品代码：19012。商业名称：带 Expandi-Flex/Elbow 的 Iso-Gard® Filter S
产品代码：19012T。商业名称：Iso-Gard® Filter S 带 Expandi-Flex/Elbow，系绳盖
产品代码：191667-000100。商业名称：过滤器 + 导管支架
产品代码：19211；19212。商业名称：Iso-Gard® 过滤器 S
产品代码：19261；19272。商业名称：带 Expandi-Flex 的 Iso-Gard® 过滤器 S
产品代码：19261T；19262T；19272T。商业名称：带 Expandi-Flex 的 Iso-Gard® Filter S，系留盖
产品代码：19211T；19212T。商业名称：Iso-Gard® Filter S，系绳盖
注意：此次召回适用于上述特定批次的产品代码。
如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。
公司名称：泰利福公司
品牌名称：Gibeck® 和 Iso-Gard®
产品召回：细菌和病毒过滤器
召回原因：细菌和病毒过滤器
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 11 月 4 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teleflex-announces-worldwide-recall-gibeckr-iso-gardr-filter
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