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SunSprout企业苜蓿芽菜 - 因沙门氏菌召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

SunSprout Enterprises正在自愿召回两批次（#4211和5211）装在4盎司蛤壳包装中的生苜蓿芽，保质期在22年12月10日至22年12月27日之间，原因是可能受到沙门氏菌污染。该公司在2022年11月底至12月初期间直接向内布拉斯加州、堪萨斯州和爱荷华州的五家食品服务和杂货客户分销了808磅产品。迄今为止，SunSprout未收到因此召回产品而引起的投诉或疾病报告。

苜蓿芽在杂货店的农产品区有售。批次代码和保质期可在包装正面找到。此次自愿召回不影响SunSprout的其他批次代码或产品。生苜蓿芽装在4盎司蛤壳包装中，保质期在2022年12月10日至2022年12月27日之间，批次代码为#4211和5211。

沙门氏菌是一种可在幼儿、体弱或老年人以及其他免疫系统较弱的人群中引起严重甚至致命感染的病原体。感染沙门氏菌的健康人通常会出现发热、腹泻（可能带血）、恶心、呕吐和腹痛。在罕见情况下，沙门氏菌感染可能导致病原体进入血流，产生更严重的疾病，如动脉感染（即感染性动脉瘤）、心内膜炎和关节炎。

此次自愿召回是内布拉斯加州与CDC联合进行的初步调查的结果，调查一起可能与苜蓿芽相关的疾病暴发。出于谨慎考虑，SunSprout正在启动此次自愿召回，同时进一步调查这种苜蓿产品离开其内布拉斯加州工厂后是如何处理和储存的。

拥有此批次号产品的客户应立即停止使用并丢弃。还鼓励消费者遵循所有安全处理说明，在处理任何生产品后洗手并清洁所有准备表面。

公司名称：SunSprout Enterprises
品牌名称：Sun Sprouts
召回产品：苜蓿芽
召回原因：沙门氏菌
FDA召回日期：2022年12月29日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sunsprout-enterprises-voluntarily-recalls-two-lots-alfalfa-sprouts-due-potential-contamination

#raw #recall #nebraska #unitedstates #三文鱼 #蛤蜊 #ro-tel

召回 SunSprout Enterprises Alfalfa Sprouts - recalled due to Salmonella SunSprout Enterprises is voluntar... 照片 #1
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Hospira公司万古霉素注射液 - 因异物召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

辉瑞公司正在自愿召回一批万古霉素盐酸盐注射液，USP，1.5克/瓶单剂量翻盖瓶，批号33045BA，召回至用户级别，原因是在单个瓶中观察到两个可见的玻璃颗粒。该产品于2022年6月23日至2022年9月19日在美国和波多黎各全国范围内分销给批发商/医院/机构。

如果静脉给药，患者可能会出现不良事件，如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原性或过敏反应，以及微血管阻塞，包括肺栓塞。如果口服或通过鼻胃管给药，可能存在胃肠道创伤的潜在风险。由于标签包含指导医疗专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物质和变色的声明，检测的可能性降低了风险。

迄今为止，辉瑞尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。万古霉素盐酸盐是一种抗生素，适用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌敏感菌株引起的严重或重度感染。万古霉素盐酸盐在治疗葡萄球菌心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤结构感染方面有效。它用于青霉素过敏患者，也用于不能接受或对其他抗菌药物（包括青霉素或头孢菌素类药物）无反应的患者，以及由对其他抗菌药物耐药的万古霉素敏感菌引起的感染。

万古霉素盐酸盐注射液USP的NDC、批号、有效期和配置详情如下所示。

产品：万古霉素注射液，USP，单剂量翻盖瓶
NDC：瓶：0409-3515-11 纸箱：049-3515-01
批号：33045BA
有效期：1SEP2023
规格：1.5克/瓶
配置/数量：10个单位/纸箱，10个纸箱/箱

辉瑞在制造和供应链流程的每个步骤都极其重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回产品。

拥有正在召回批次现有库存的批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分销并隔离。如果您进一步分销了召回产品，请通知您的客户和/或任何可能收到召回产品的其他地点。

公司名称：Hospira, Inc.
品牌名称：Hospira, Inc.
召回产品：万古霉素注射液
召回原因：存在可见玻璃颗粒
FDA召回日期：2022年12月27日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-vancomycin-hydrochloride-injection-usp

#recall #drugs #unitedstates #皮塔

召回 Hospira, Inc. Vancomycin Injection - recalled due to extraneous materials Pfizer company, is volunta... 照片 #1
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雅科达普霉素注射剂 - 因标签错误而召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

北卡罗来纳州达勒姆，Accord Healthcare, Inc. 正在自愿召回单批次注射用达托霉素500毫克/瓶，以及印有批号R2200232 有效期：01/2025的纸箱中包含的注射用达托霉素350毫克/瓶产品，召回至消费者/用户级别。召回该产品是因为Accord收到了一家医院药房的产品投诉报告，发现标有"注射用达托霉素500毫克/瓶"的药瓶出现在标有"注射用达托霉素350毫克/瓶"的纸箱中。这些产品在美国全国范围内批发分销。

外包装纸箱和内部药瓶上印刷的批号和有效期相同，对应"注射用达托霉素500毫克/瓶"。因此，Accord正在自愿召回所有批号#R2200232的注射用达托霉素500毫克/瓶，这些产品可能在标有"注射用达托霉素500毫克/瓶"或"注射用达托霉素350毫克/瓶"的外包装纸箱中。

- 受影响产品：

产品：注射用达托霉素500毫克/瓶
NDC：16729-435-05
批号/有效期：R2200232，01/2025

产品：注射用达托霉素350毫克/瓶
NDC：16729-434-05
批号/有效期：R2200232，01/2025

公司名称：Accord Healthcare, Inc
品牌名称：Accord
召回产品：注射用达托霉素
召回原因：标签错误
FDA召回日期：2022年12月27日

风险声明：对最高风险人群（儿童或肾功能不全患者）给予达托霉素500毫克/瓶，如果使用高于预期剂量，标签警告的可能性有合理概率可能增加，这可能导致严重的不良健康后果。如果发生这些反应，可能需要血液透析和全身糖皮质激素等医疗治疗。迄今为止，Accord尚未收到与此次召回相关的不良事件报告。

该产品用于治疗由以下革兰氏阳性菌敏感分离株引起的复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）的成人和儿科患者（1至17岁）：金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林分离株）、化脓性链球菌、无乳链球菌、马链球菌亚种马链球菌和粪肠球菌（仅限万古霉素敏感分离株）。

受影响的达托霉素500毫克/瓶和达托霉素350毫克/瓶产品的批号、NDC号码和有效期如下所示：

产品：注射用达托霉素500毫克/瓶
NDC：16729-435-05
批号/有效期：R2200232，01/2025

产品：注射用达托霉素350毫克/瓶
NDC：16729-434-05
批号/有效期：R2200232，01/2025

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/accord-healthcare-inc-issues-nationwide-voluntary-recall-daptomycin-injection-500-mgvial-and

#recall #drugs #unitedstates #皮塔 #子 #火腿

召回 Accord Daptomycin for Injection - recalled due to mislabeling Durham, North Carolina, Accord Healthc... 照片 #1
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三星顶装式洗衣机-因火灾危险召回, USA

3 年前 •source cpsc.gov • 细节

三星召回了663,500台三星顶装式洗衣机，因为它们会短路和过热，构成火灾隐患。2021年6月至2022年12月，这些产品由百思买、好市多、The Home Depot、Lowe's和其他家电商店在美国全国范围内出售，并在Samsung.com上在线销售。

召回的产品是以下型号的三星顶装式洗衣机，具有超高速清洗功能：

-WA49B5105AV/US，序列号范围：01J457BT700001W 到 01J457BTB00111H
-WA49B5105AW/US 序列号范围：01J557BT700001J 到 01J557BT700010D
-WA49B5205AW/US，序列号范围：01HH57BT300006X 到 01HH57BTB00932W
-WA50B5100AV/US，序列号范围：01J257BT70001B 到 01J257BTB01232B
-WA50B5100AW/US，序列号范围：01J357BT770001L 到 01J357BT700010F
-WA51A5505AC/US，序列号范围：01HA57BR700003P 到 01HA57BTB00346F
-WA51A5505AV/US，序列号范围：01H257BR600003R 到 01H257BTB02018L
-WA51A5505AW/US，序列号范围：01GY57BR600026P 到 01GY57BTB00269W
-WA52A5500AC/US，序列号范围：01HB57BR700003Y 到 01HB57BTB02968X
-WA52A5500AV/US，序列号范围：01H357BR600006A 到 01H357BTB01820Y
-WA52A5500AW/US，序列号范围：01H457BR600003X 到 01H457BTB01503Y
-WA54A7305AV/US，序列号范围：01H557BR600003P 到 01H557BR800650T
-WA55A7300AE/US，序列号范围：01H057BR600001H 到 01H057BTB05872Z
-WA55A7700AV/US，序列号范围：01H157BR600151Z 到 01H157ZT700005K… 更多

#recall #lowes #homedepot #costco #unitedstates #火腿

召回 Samsung Top-Load Washing Machines - recalled due to fire hazard Samsung recalled 663,500 Samsung Top... 照片 #1
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Detect, Inc. 非处方 Covid-19 测试——因可能给出虚假的阴性结果而召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

Detect, Inc. 自愿召回Detect Covid-19测试™ 的特定批次，这是他们的分子非处方检测，用于在自行收集的鼻拭子中识别SARS-CoV-2（导致Covid-19的病毒）。此次召回影响了从2022年7月26日至2022年8月26日向客户运送的总共11,102项测试。该测试于 2021 年 10 月 28 日获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 (EUA)。迄今为止，Detect尚未收到任何与受影响批次有关的虚假阴性结果的报告，并且出于谨慎考虑，发布此次召回通知。

根据下面列出的批号进行的测试得出假阴性结果的可能性增加。Detect 已进行彻底调查以发现这个问题，并决定自愿召回这些批次。阳性测试结果的可靠性不受影响。

以下是受影响批次的清单。批号和使用日期都可以在每个测试箱的侧面找到。
批号：HB264，使用截止日期：2023 年 1 月 1 日，发货的测试数量：7,382
批号：HY263，使用截止日期：2023 年 1 月 1 日，发货的测试数量：1,800
批号：HY264，使用截止日期：2023 年 1 月 1 日，出货的测试数量：1,920

根据下面列出的批号进行的测试得出假阴性结果的可能性增加。Detect 已进行彻底调查以发现这个问题，并决定自愿召回这些批次。迄今为止，Detect尚未收到任何与受影响批次有关的虚假阴性结果的报告，并且出于谨慎考虑，发布此次召回通知。阳性测试结果的可靠性不受影响。

Detect 正在通知所有受召回影响的客户和分销商。任何持有受影响批次中未使用的测试品的人都应丢弃测试。外包装是可回收的，而所有测试组件都可以作为普通垃圾丢弃。Detect Hub 不受召回的影响，也不需要丢弃。

尝试使用召回测试的测试用户将在 Detect App™ 中收到通知，告知该测试已被召回，可能无法使用。

Detect, Inc.… 更多

#coronaviruscovid19 #medicaldevices #recall #unitedstates

召回 Detect, Inc. Over the counter Covid-19 Test - recalled due to may give false negative results Detec... 照片 #1
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byHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉——因赤崎克罗诺巴菌而召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

被召回的产品是 byHeart Whole Nutrition 婴儿配方奶粉，含铁 0-12 个月的牛奶基粉末装在 24 盎司的容器中。自愿召回的配方奶粉已直接分发给美国的消费者，可以通过罐底的数字进行识别。召回的商品批次为 22273 C1、22276 C1、22277 C1、22278 C1 和 22280 C1，在 1 月 24 日 1 日或 01JUL 24 之前使用过的商品批次打印。分销的ByHeart产品均未检测出任何污染物呈阳性，迄今为止，没有收到任何表明存在任何疾病的消费者投诉。

召回与ByHeart自己在宾夕法尼亚州雷丁的制造工厂没有任何关系；工厂继续全天候运行；预计将在1月份补货。

新一代婴儿营养公司byHeart今天宣布，出于谨慎考虑，它选择自愿召回五批byHeart Whole Nutrition婴儿配方奶粉，因为它可能与阪崎克罗诺杆菌交叉污染。分发的ByHeart产品均未检测出该细菌呈阳性。

克罗诺杆菌可导致严重的、危及生命的感染（败血症）或脑膜炎（保护大脑和脊柱的膜发炎）。败血症和脑膜炎的症状可能包括进食不良、烦躁、温度变化、黄疸（皮肤发黄、眼睛发白）、呼吸咕噜和动作异常。克罗诺杆菌感染还可能导致肠道损伤，并可能通过血液传播到身体的其他部位。

ByHeart拥有其整个制造供应链，但最终罐装除外，最终罐装由信誉良好的第三方包装商进行。byHeart之所以采取这种预防措施，是因为从第三方包装设施收集的一份检测样本经检测呈cronobacter sakazakiii阳性。当天包装的所有产品以及第二天首次生产的产品都被隔离销毁，没有分发。出于谨慎考虑，我们现在正在召回在整个生产过程中生产的所有产品。

购买 byHeart 产品的客户应检查罐底，处置批次 22273 C1、22276 C1、22277 C1、22278 C1 和 22280 C1 中的产品。

如果您的宝宝出现与克罗诺杆菌感染相关的症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请联系您的医疗保健提供者报告症状并立即接受治疗。

公司名称：byHeart… 更多

#blood #recall #unitedstates #牛奶 #actii

召回 ByHeart Whole Nutrition Infant Formula - recalled due to Cronobacter Akasaki The product being recal... 照片 #1
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蔓越莓糖果薄荷融化糖 - 因过敏原召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

俄勒冈州库斯湾的Cranberry Sweets & More公司正在自愿召回其4盎司和8盎司包装的"薄荷融化糖"，因为它们可能含有未申报的花生。对花生过敏的人如果食用这些产品，可能面临严重或危及生命的过敏反应风险。被召回的薄荷融化糖自2022年9月21日至今已分销到俄勒冈州和华盛顿州的零售店，并通过邮购在全国范围内销售。迄今为止，尚未有与此问题相关的疾病或死亡报告。

受影响的产品包装在透明玻璃纸袋中，净重4盎司和8盎司，没有UPC码。正面标签写着"薄荷融化糖"，背面标签写着"传家宝薄荷融化糖"。受影响的产品在底部标有批号#032123。

召回是在发现花生酱融化糖产品被错误标记为传家宝薄荷融化糖，且花生未在成品标签上申报后启动的。公司随后的调查表明，问题是由公司包装过程的临时故障造成的。该过程已得到纠正，公司已建立了额外的安全检查和纠正措施。

此次召回是在美国食品药品监督管理局和俄勒冈州农业部知情的情况下进行的。

购买了受影响的"薄荷融化糖"的花生过敏消费者被敦促不要食用该产品，并将其丢弃或退回购买地点以获得全额退款。

公司名称：Cranberry Sweets & More
品牌名称：Cranberry Sweets
召回产品：薄荷融化糖
召回原因：潜在或未申报过敏原/花生
FDA召回日期：2022年12月6日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cranberry-sweets-more-issues-allergy-alert-undeclared-peanuts-mint-meltaways

#peanutallergy #recall #unitedstates #子 #黄油 #花生 #花生酱

召回 Cranberry Sweets Mint Meltaways - recalled due to allergens Cranberry Sweets & More of Coos Bay, Ore... 照片 #1
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TUMS薄荷常规强度片剂 - 因污染而召回, Canada

3 年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

葛兰素史克消费者保健有限责任公司正在召回一批TUMS薄荷味常规强度片剂，因为发现一些片剂含有玻璃纤维碎片和其他材料，包括纸张和铝箔。该产品以三卷装销售，每卷含12片，自2022年10月25日起在加拿大全国分销。

召回产品为：
- TUMS薄荷味常规强度(500毫克)片剂，三卷装每卷12片，NPN：01970240，批次：HA7H，有效期：2027年8月

公司名称：葛兰素史克消费者保健有限责任公司
召回产品：TUMS薄荷味常规强度(500毫克)片剂，三卷装每卷12片
召回原因：由于玻璃纤维碎片和其他材料污染
CFIA召回日期：2022年11月30日

TUMS是一种抗酸剂，适用于成人缓解因胃酸过多引起的消化不良和胃灼热。如果食用，碎片应该会通过大多数人的消化系统而无需担心；但是，老年人和因疾病或手术导致肠道狭窄区域的人可能面临受伤风险。

停止使用召回产品。遵循市政或地区关于如何处置化学品和其他危险废物的指导原则；或将产品退回当地药房进行适当处置。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/tums-peppermint-regular-strength-tablets-one-lot-recalled-due-contamination

#drugs #recall #canada #胡椒 #滚

召回 TUMS Peppermint Regular Strength tablets - recalled due to contamination GlaxoSmithKline Consumer He... 照片 #1
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The Laundress产品 - 因细菌含量超标而停止使用的安全通知, USA

3 年前 •source thelaundress.com • 细节

The Laundress New York发布了安全通知，要求停止使用其所有产品，因为其某些产品中可能存在高水平的细菌。在产品测试中发现的这些细菌是所谓的"机会性"病原体，包括假单胞菌，它们天然存在于水和土壤中。在检测到的水平下，这些类型的细菌可能存在感染风险。到目前为止，他们尚未发现与此问题相关的任何不良健康影响。

您可以在此处查看受影响产品的列表：www.thelaundresssafetynotice.com/_files/ugd/b51df1_3cf5409a22024f989bde5ff2e8522483.pdf

The Laundress建议消费者不要使用其产品，无论该产品是否在受影响产品列表中，直到他们与美国消费品安全委员会和加拿大卫生部的工作完成。调查仍在进行中。

免疫系统健康的人通常不会受到这些细菌的影响。免疫系统较弱或使用外部医疗设备的人如果接触假单胞菌，面临严重感染的风险，可能需要医疗治疗。细菌可以通过吸入、眼部或皮肤破损处进入人体。

来源：www.thelaundress.com/pages/safety-notice

#recall #unitedstates

召回 The Laundress products - safety notice to stop using them due to elevated levels of bacteria The Lau... 照片 #1
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Exela 碳酸氢钠注射剂小瓶-因小瓶破损而召回, USA

3 年前 •source fda.gov • 细节

Exela Pharma Sciences, LLC，（Exela）正在扩大召回范围，在持续自愿召回的四十九（49）批碳酸氢钠注射液的基础上，增加了十四（14）批，美国药典，8.4％，50 meq/50 mL 小瓶，20 支装纸箱。现在共有63批商品被召回至消费者层面。下表列出了所有召回的批次，另外十四（14）批次以粗体和红色显示。额外批次于2021年10月26日至2022年4月25日分发。2021 年 10 月 26 日至 2022 年 8 月 10 日期间，产品在全国范围内分销给批发商、分销商和其他客户。迄今为止，在六十三（63）个批次中，没有关于无菌失败的报道。

风险声明：该产品在准备给药时加压时会造成小瓶破裂和玻璃飞扬，从而构成潜在的安全隐患。飞玻璃有可能伤害皮肤、眼睛和/或其他部位，从而导致暂时或永久性伤害。在总共召回的六十三（63）批次中（包括超过270万支小瓶），Exela收到了五（5）份关于飞玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有人抱怨与另外十四 (14) 批次有关的小瓶破损或受伤。

Exela之前没有召回另外十四（14）批次，因为它们似乎没有受到影响。在对十四（14）批次的Exela保留产品进行的最新检查中，一（1）个小瓶出现破损。自召回程序开始以来，迄今为止，所有六十三（63）批次都没有人身伤害的实地报告。但是，出于谨慎考虑，Exela在正在进行的召回中增加了14手。该产品用于治疗代谢性酸中毒，包装在 50 mL 的玻璃小瓶、20 个小瓶中 每箱。这些小瓶标有 Exela 品牌（Carton NDC：51754-5001-5；Vial NDC：51754-5001-1，图 1）和 Civica 品牌（Carton NDC：72572-740-20；Vial NDC：72572-740-1，图 2）。受影响的碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 meq/50 mL 批次（涵盖Exela和Civica品牌）包括以下批号和有效期：

-品牌：Exela。批次：P0001178。到期日期：2023 年 5 月 5 日。… 更多

#drugs #recall #unitedstates #玉米 #子

召回 Exela Sodium Bicarbonate Injection vial - recalled due to vial breakage Exela Pharma Sciences, LLC,... 照片 #1
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