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安全报告: Recall

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实时报告

FDA宣布召回Anatox Inc生产的6,777瓶VIT-RA-TOX Calphonite #38和Sonne's Calphonite #2,原因是铅含量超标。这些产品已分销给AL、AZ、CA、CT、CO、FL、GA、IL、IN、KS、KY、MA、MD、MN、MO、NC、NM、NY、OH、OR、PA、TN、TX、UT、VA、VT、WI等州的经销商、零售商和消费者。

召回产品为:
- VIT-RA-TOX Calphonite #38,15液体盎司(444毫升)琥珀色玻璃瓶装,批号:030724-1; 030824-2; 030824-3; 040524-1; 040624-2; 051024-1; 051124-2
- Sonne's Calphonite #2,15液体盎司(444毫升)琥珀色玻璃瓶装,批号:030924-4; 031024-5; 080824-1

此次召回于2023年5月26日启动,目前仍在进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分销召回产品。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #unitedstates

Recall notice

Sonne's Detoxificant #7 - 因铅含量超标而召回, USA

2年前 source accessdata.fda.gov 细节

FDA宣布召回Anatox Inc生产的2,870瓶Sonne's Detoxificant #7,原因是铅含量超标。这些产品已分销给AL、AZ、CA、CT、CO、FL、GA、IL、IN、KS、KY、MA、MD、MN、MO、NC、NM、NY、OH、OR、PA、TN、TX、UT、VA、VT、WI的经销商、零售商和消费者。

召回产品为:
- Sonne's Detoxificant #7,1夸脱(946毫升),装在琥珀色玻璃瓶中。代码:021424-1,021724-4。

此次召回于2023年5月26日启动,状态为进行中。请勿食用、使用、销售、供应或分销召回产品。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #unitedstates

Recall notice

Fito素食胶原蛋白胶囊 - 因未申报大豆而召回, UK

2年前 source data.food.gov.uk 细节

Fito Nature Boutique召回Fito Vegan Collagen胶囊,因为含有未申报的大豆,标签上未提及。这意味着该产品对任何对大豆过敏的人来说都是潜在的健康风险。该产品在英国销售。

召回产品为:
- Fito Vegan Collagen胶囊(40粒),批号:110323,保质期至:2028年3月10日

如果您购买了受影响的产品并且对大豆过敏,请不要食用。请将其退回到购买商店以获得全额退款。

公司名称:Fito Nature Boutique
召回产品:Fito Vegan Collagen胶囊
FSA召回日期:2023年6月20日

来源:www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-aa-34-2023

#soyallergy #recall #unitedkingdom

FDA宣布召回Nutricia North America生产的94罐TYR Anamix Early Years婴儿配方奶粉,因为其含有未申报的酪氨酸。该产品在阿拉斯加、加利福尼亚、康涅狄格、佛罗里达、伊利诺伊、堪萨斯、路易斯安那、缅因、明尼苏达、密西西比、内布拉斯加、新墨西哥、纽约、俄亥俄、宾夕法尼亚、田纳西、德克萨斯、犹他、弗吉尼亚、佛蒙特、华盛顿和波多黎各销售。

召回产品为:
- TYR Anamix Early Years婴儿配方奶粉 净重14.1盎司(400克)UPC:749735002186 产品为金属罐装粉末。每箱6罐。保质期:2024年3月30日 批次/批号101175408 箱装EAN码:749735102183 供应商产品代码:90218

此次召回于2023年5月17日启动,状态为进行中。

请勿食用、使用、销售、供应或分销召回产品。

来源:www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#recall #unitedstates

亚利桑那州卫生服务部(ADHS)宣布召回Caps Frozen Lemon、Twisted Lemonz、Cherry Punch和Ghost Train Haze大麻产品,因为可能被曲霉菌污染,这是一种真菌,可能引起过敏反应或感染,通常发生在已经患有其他疾病的人身上,以及沙门氏菌,这是一种细菌,感染时可能引起腹泻、发烧和胃痉挛。迄今为止,尚未报告任何疾病。

召回的产品包括:
- 种植者:Cannabist。产品名称:Cap's Frozen Lemon,批号:041323-LR.CFL。产品类型:活树脂,浓缩物。涉及污染物:沙门氏菌
- 种植者:Cannabist。产品名称:Twisted Lemonz,批号:041023-LR.CBN.1。产品类型:活树脂,浓缩物。涉及污染物:曲霉菌
- 种植者:Cannabist。产品名称:Cherry Punch,批号:221116-02-40。产品类型:植物,修剪物。涉及污染物:沙门氏菌
- 种植者:Cannabist。产品名称:Ghost Train Haze,批号:040423-LR.GTH。产品类型:活树脂,浓缩物。涉及污染物:沙门氏菌

曲霉菌:曲霉菌可能引起过敏反应或感染,通常发生在已经患有其他疾病的人身上。症状从哮喘或感冒样症状到发烧和胸痛等多种症状。

购买了可能被污染产品的患者不应摄入、吸入或以其他方式消费这些产品,应将其丢弃。如果您已经消费了任何产品并出现下述任何症状,请联系您的医疗保健提供者或在紧急情况下寻求医疗护理。

来源:www.azdhs.gov/director/public-information-office/index.php

#recall #arizona #unitedstates

哈佛制药集团有限责任公司d/b/a Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories正在开始自愿召回一批2.5毫克的屈那比诺胶囊和20毫克的盐酸齐拉西酮胶囊。哈佛制药集团有限责任公司收到了一家分销商的客户投诉,称一些标有盐酸齐拉西酮胶囊 20 毫克的单位剂量纸盒被发现含有标有屈那醇胶囊、USP、Lot T04769 2.5 mg 的泡罩包装。从 2023 年 4 月 5 日起,产品在全国范围内分发给批发商。哈佛药物集团有限责任公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

因此,哈佛药物集团有限责任公司正在召回所有 Lot T04769,Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,这些胶囊可能装在外箱里,上面写着屈大麻酚胶囊,USP,2.5 毫克或盐酸齐拉西酮胶囊,20 mg。风险声明:错误服用屈大麻酚胶囊,USP,2.5 mg,而不是盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊的患者,很有可能出现严重的不良反应,原因是 1) 缺少齐拉西酮剂量和 2) 服用意外剂量的屈大麻酚。缺少剂量齐拉西酮的患者可能会出现潜在健康问题恶化,例如躁郁症、精神分裂症、焦虑、攻击性或妄想。这可能导致精神疾病不稳定,并可能导致自残或伤害他人,从而导致住院或精神病住院。服用意想不到的剂量的屈那醇可能会造成心理和认知影响,从而导致心理和/或身体能力受损。这可能包括精神疾病患者症状恶化以及患者安全完成危险活动(例如驾驶机动车辆、操作机械)的能力受到限制。老年患者或服用其他影响心理功能的药物的患者可能特别容易出现这些反应。

盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊用于治疗精神分裂症,用作双相躁狂或混合发作的急性治疗的单一疗法,以及作为锂或丙戊酸盐的辅助药物用于双相情感障碍的维持治疗。

Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,用作:(1)一种与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者体重减轻相关的厌食症,以及(2)对传统止吐治疗反应不佳的患者与癌症化疗相关的恶心和呕吐。

20 mg 的盐酸齐拉西酮胶囊和 2.5 mg 的屈那比诺胶囊,USP,2.5 mg… 更多

#recall #drugs #unitedstates

来自萨尔瓦多圣萨尔瓦多的PROCAPS S.A. DE C.V.公司正在自愿召回Laboratorios Lopez的Bacaolinita 8 FL OZ膳食补充剂,因为该产品标签未在标识上声明PEG-40氢化蓖麻油作为非活性成分。关于人类口服PEG-40氢化蓖麻油的安全数据很少。虽然罕见,但已有发表表明PEG可能与其他药物相互作用,在敏感个体中可能引起过敏反应,包括过敏性休克。该产品分销给特拉华州、罗德岛州、德克萨斯州和加利福尼亚州的经销商,并通过零售店和在线渠道到达消费者。重要的是要强调,到目前为止,尚未有消费者报告使用Laboratorios Lopez的Bacaolinita 8 FL OZ膳食补充剂的不良事件。

Bacaolinita以深琥珀色塑料8液体盎司瓶装销售,包装在纸板盒中(UPC8-4152-0002-8)。受影响的批次和有效期为:1358739(EXP:7/14/2023)、1379697(EXP:11/22/23)、1379718(EXP:11/22/23)、1397103(EXP:3/6/24)、1404273(EXP:4/19/24)、1416127(EXP:6/27/24)、1420872(EXP:7/26/24)、1423729(EXP:8/15/24)、1451962(EXP:2/15/25)。

购买了Bacaolinita的消费者被敦促将其退回购买地点以获得全额退款。

公司名称:PROCAPS S.A. DE C.V.
品牌名称:Bacaolinita
召回产品:食品和饮料安全/未批准成分
召回原因:未批准的PEG-40氢化蓖麻油
FDA召回日期:2023年6月7日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs

#vitamins #recall #unitedstates

Novis PR LLC 正在自愿召回批次 D20911 Exp 10/25 的 G-Supress DX 儿科滴剂至消费者层面。发现该产品的一些纸盒内含有错误的产品。错误的产品是麻醉剂/镇痛剂,不是 Novis PR LLC 的品牌。批次 D20911 在波多黎各的药房中分发。迄今为止,Novis PR LLC 尚未收到与此次召回相关的不良事件或伤害报告。

麻醉剂/镇痛剂产品含有 60% 乙醇和 5% 苯佐卡因。含酒精产品可能发生严重不良事件,包括酒精中毒。婴儿和幼儿摄入相对少量的乙醇容易出现严重低血糖、昏迷和体温过低,已有死亡病例报告。此外,该产品含有苯佐卡因但不包含高铁血红蛋白血症的警告,这是一种向细胞输送氧气过少的疾病,可能危及生命。

G-Supress DX 儿科滴剂是一种镇咳剂、祛痰剂和鼻充血缓解剂,用于暂时缓解普通感冒症状,装在 1 盎司瓶中,包装在纸盒中。口服麻醉剂/镇痛剂液体用于暂时缓解口腔和牙龈不适,装在 0.5 液体盎司(15 毫升)瓶中。

Novis PR LLC 正在通过电子邮件和电话通知其分销商和客户,并安排召回批次的退货。拥有受影响批次的消费者/分销商/零售商应停止使用并退回购买地点。如果消费者遇到可能与服用或使用此药品相关的任何问题,应联系其医生或医疗保健提供者。使用此产品时遇到的不良反应或质量问题可通过在线、普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告程序报告。在线完成并提交报告

公司名称:NOVIS PR LLC
品牌名称:G-SUPRESS DX
召回产品:镇咳剂、祛痰剂、鼻充血缓解剂儿科滴剂… 更多

#drugs #recall #puertorico

BearCare公司正在主动召回其可充电核桃可穿戴智能体温计(核桃体温计),原因是用户报告了包括皮肤烧伤在内的伤害。核桃体温计是一种非处方可充电设备,用于连续监测0-6岁儿童的胸部温度,可通过其类似卡通企鹅的硅胶外观识别。召回产品于2022年12月至2023年4月期间通过Amazon.com、Walmart.com和www.walnutcares.com销售和分销。

召回产品为:
- 核桃可穿戴智能体温计,批号:20221115W002,型号:WT20,分销日期:2022年12月及之后。

组件如下图所示:(1)体温计单元;(2)基站;(3)粘合条;(4)用户手册;(5)充电线。

如何识别设备可能故障:如果用户观察到设备外部有任何物质泄漏、设备背面智能传感器附近有任何腐蚀、电池寿命缩短或与核桃应用程序的连接问题,用户可以识别故障设备。此外,在部位或附近感到温暖或发热,或皮肤出现红肿和刺激也是设备故障的迹象。

建议消费者立即停止使用该产品。如果有湿气或泄漏的证据,应谨慎处理,因为这可能对用户以及护理人员或其他处理产品的人造成化学烧伤的风险。鉴于新生儿和婴儿是易受伤害的人群,应检查身体的其他部位,包括口腔和眼部,因为可能转移腐蚀性液体,如果吞咽可能造成化学烧伤或中毒。如果您或您的孩子接触到设备产生的湿气或出现与此设备故障相关的任何症状,请寻求医疗护理。

BearCare在收到消费者关于使用该产品的儿童出现轻微至严重皮肤烧伤和皮肤刺激的投诉后,主动召回此产品,这使BearCare意识到了问题。BearCare优先考虑消费者安全,正在彻底评估这些投诉。由于存在伤害的可能性,建议核桃体温计消费者立即停止使用该产品。

BearCare要求消费者退回产品以获得购买价格的全额退款。退货地址为:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

公司名称:BearCare, Inc
品牌名称:Walnut.
召回产品:可穿戴智能体温计
召回原因:可能造成伤害,包括皮肤烧伤和刺激
FDA召回日期:2023年5月12日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns

#amazon #walmart #recall #medicaldevices #unitedstates

Recall notice

Lily's Kitchen 产品——因外来材料而召回, UK

2年前 source food.gov.uk 细节

Lily's Kitchen 正在召回一批 Fishy Fish Pie 和一批 Chicken and Turkey 砂锅,因为它们可能含有塑料碎片。塑料的可能存在使您的宠物无法安全食用这些产品,并存在潜在的窒息危险。这些产品由英国的 Pets at Home 出售。

召回的商品是:
-Lily's Kitchen Fish Fish Pie(400 克(无谷物湿法成人狗粮多件装 24 x 400 克罐装)),批次代码 1028F,2024 年 9 月 1 日之前保质期
-Lily's Kitchen Chicken & Turkey 砂锅(400 克(经典湿式成人狗粮多件装 24 x 400 克罐装)),批次代码 1032F,2024 年 9 月… 更多

#recall #petfood #unitedkingdom