哈佛制药集团有限责任公司d/b/a Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories正在开始自愿召回一批2.5毫克的屈那比诺胶囊和20毫克的盐酸齐拉西酮胶囊。哈佛制药集团有限责任公司收到了一家分销商的客户投诉,称一些标有盐酸齐拉西酮胶囊 20 毫克的单位剂量纸盒被发现含有标有屈那醇胶囊、USP、Lot T04769 2.5 mg 的泡罩包装。从 2023 年 4 月 5 日起,产品在全国范围内分发给批发商。哈佛药物集团有限责任公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。
因此,哈佛药物集团有限责任公司正在召回所有 Lot T04769,Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,这些胶囊可能装在外箱里,上面写着屈大麻酚胶囊,USP,2.5 毫克或盐酸齐拉西酮胶囊,20 mg。风险声明:错误服用屈大麻酚胶囊,USP,2.5 mg,而不是盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊的患者,很有可能出现严重的不良反应,原因是 1) 缺少齐拉西酮剂量和 2) 服用意外剂量的屈大麻酚。缺少剂量齐拉西酮的患者可能会出现潜在健康问题恶化,例如躁郁症、精神分裂症、焦虑、攻击性或妄想。这可能导致精神疾病不稳定,并可能导致自残或伤害他人,从而导致住院或精神病住院。服用意想不到的剂量的屈那醇可能会造成心理和认知影响,从而导致心理和/或身体能力受损。这可能包括精神疾病患者症状恶化以及患者安全完成危险活动(例如驾驶机动车辆、操作机械)的能力受到限制。老年患者或服用其他影响心理功能的药物的患者可能特别容易出现这些反应。
盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊用于治疗精神分裂症,用作双相躁狂或混合发作的急性治疗的单一疗法,以及作为锂或丙戊酸盐的辅助药物用于双相情感障碍的维持治疗。
Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,用作:(1)一种与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者体重减轻相关的厌食症,以及(2)对传统止吐治疗反应不佳的患者与癌症化疗相关的恶心和呕吐。
20 mg 的盐酸齐拉西酮胶囊和 2.5 mg 的屈那比诺胶囊,USP,2.5 mg…
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