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Recall notice

核桃可穿戴智能温度计 - 因潜在伤害风险而召回, USA

2年前 source fda.gov

United States

BearCare公司正在主动召回其可充电核桃可穿戴智能体温计(核桃体温计),原因是用户报告了包括皮肤烧伤在内的伤害。核桃体温计是一种非处方可充电设备,用于连续监测0-6岁儿童的胸部温度,可通过其类似卡通企鹅的硅胶外观识别。召回产品于2022年12月至2023年4月期间通过Amazon.com、Walmart.com和www.walnutcares.com销售和分销。

召回产品为:
- 核桃可穿戴智能体温计,批号:20221115W002,型号:WT20,分销日期:2022年12月及之后。

组件如下图所示:(1)体温计单元;(2)基站;(3)粘合条;(4)用户手册;(5)充电线。

如何识别设备可能故障:如果用户观察到设备外部有任何物质泄漏、设备背面智能传感器附近有任何腐蚀、电池寿命缩短或与核桃应用程序的连接问题,用户可以识别故障设备。此外,在部位或附近感到温暖或发热,或皮肤出现红肿和刺激也是设备故障的迹象。

建议消费者立即停止使用该产品。如果有湿气或泄漏的证据,应谨慎处理,因为这可能对用户以及护理人员或其他处理产品的人造成化学烧伤的风险。鉴于新生儿和婴儿是易受伤害的人群,应检查身体的其他部位,包括口腔和眼部,因为可能转移腐蚀性液体,如果吞咽可能造成化学烧伤或中毒。如果您或您的孩子接触到设备产生的湿气或出现与此设备故障相关的任何症状,请寻求医疗护理。

BearCare在收到消费者关于使用该产品的儿童出现轻微至严重皮肤烧伤和皮肤刺激的投诉后,主动召回此产品,这使BearCare意识到了问题。BearCare优先考虑消费者安全,正在彻底评估这些投诉。由于存在伤害的可能性,建议核桃体温计消费者立即停止使用该产品。

BearCare要求消费者退回产品以获得购买价格的全额退款。退货地址为:
BearCare, Inc.
80 Davids Dr. #200
Hauppauge, NY 11788

公司名称:BearCare, Inc
品牌名称:Walnut.
召回产品:可穿戴智能体温计
召回原因:可能造成伤害,包括皮肤烧伤和刺激
FDA召回日期:2023年5月12日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bearcare-voluntarily-recalls-rechargeable-walnut-thermometer-due-potential-skin-burns

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