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Safety Report: bacaolinita-因未获批准的 PEG-40 氢化蓖麻油而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
来自萨尔瓦多圣萨尔瓦多的 PROCAPS S.A. DE C.V. 自愿召回 Laboratorios Lopez 的膳食补充剂 Bacaolinita 8 FL OZ，因为该产品的标签上没有将 PEG-40 氢化蓖麻油声明为非活性成分。关于人体口服 PEG-40 氢化蓖麻油的安全数据很少。尽管很少见，但已经有研究表明 PEG 可以与其他药物相互作用，并且在过敏人群中可能会引起超敏反应，包括过敏反应。该产品已分发给特拉华州、罗德岛州、德克萨斯州和加利福尼亚州的分销商，并通过零售商店和在线渠道到达消费者。值得强调的是，迄今为止，Laboratorios Lopez的膳食补充剂Bacaolinita 8 FL OZ的消费者尚未报告任何不良事件。Bacaolinita 以装在纸箱 (UPC8-4152-0002-8) 中的 8 Fl Oz 深琥珀色塑料瓶中销售。受影响的批次和到期日期为：1358739（经验值：2023 年 7 月 14 日）、1379697（经验值：11/22/23）、139710（经验值：3/6/24）、1404273（经验值：4/19/24）、1416127（经验值：6/27/24）、1420872（经验值：7/26/24）)、1423729（经验值：8/15 /24）、1451962（经验值：2/15/25）。
我们敦促已购买 Bacaolinita 的消费者将其退回购买地以获得全额退款。
如果您因本产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：PROCAPS S.A. DE C.V.
品牌名称：bacaolinita
商品召回：食品和饮料安全/未经批准的成分
召回原因：未获批准的 PEG-40 氢化蓖麻油
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 6 月 7 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs
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