Recall notice
Bacaolinita - 因未经批准的PEG-40氢化蓖麻油而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
来自萨尔瓦多圣萨尔瓦多的PROCAPS S.A. DE C.V.公司正在自愿召回Laboratorios Lopez的Bacaolinita 8 FL OZ膳食补充剂，因为该产品标签未在标识上声明PEG-40氢化蓖麻油作为非活性成分。关于人类口服PEG-40氢化蓖麻油的安全数据很少。虽然罕见，但已有发表表明PEG可能与其他药物相互作用，在敏感个体中可能引起过敏反应，包括过敏性休克。该产品分销给特拉华州、罗德岛州、德克萨斯州和加利福尼亚州的经销商，并通过零售店和在线渠道到达消费者。重要的是要强调，到目前为止，尚未有消费者报告使用Laboratorios Lopez的Bacaolinita 8 FL OZ膳食补充剂的不良事件。Bacaolinita以深琥珀色塑料8液体盎司瓶装销售，包装在纸板盒中（UPC8-4152-0002-8）。受影响的批次和有效期为：1358739（EXP：7/14/2023）、1379697（EXP：11/22/23）、1379718（EXP：11/22/23）、1397103（EXP：3/6/24）、1404273（EXP：4/19/24）、1416127（EXP：6/27/24）、1420872（EXP：7/26/24）、1423729（EXP：8/15/24）、1451962（EXP：2/15/25）。
购买了Bacaolinita的消费者被敦促将其退回购买地点以获得全额退款。
公司名称：PROCAPS S.A. DE C.V.
品牌名称：Bacaolinita
召回产品：食品和饮料安全/未批准成分
召回原因：未批准的PEG-40氢化蓖麻油
FDA召回日期：2023年6月7日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/procaps-sa-de-cv-issues-alert-undeclared-peg-40-hydrogenated-castor-oil-laboratorios-lopezs
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