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Alipotec 之王 Alipotec Raiz de Tejocote-因黄夹竹桃而召回, USA

2个月前 •source www.fda.gov • 细节

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Backstage Center正在召回大约280瓶标有 “Alipotec King” 标签的膳食补充剂Alipotec Raiz de Tejocote。之所以启动此次召回，是因为美国食品药品管理局的分析发现该产品含有有毒的黄夹竹桃。该产品自 2023 年 9 月 15 日起在亚马逊独家发售。迄今为止，还没有关于受伤或生病的报道。

召回的产品含有黄夹竹桃而不是 tejocote，可能会对神经系统、胃肠道和心血管健康造成严重的不利影响。症状可能严重或致命，包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心律失常等。对于出现此类症状的消费者，建议立即就医。

产品名称：Alipotec King、Alipotec Raiz de TejoCoteContainer
描述：圆柱形瓶身，顶部为绿色，瓶身为白色，包含大约 30 颗颗粒，总重量为 0.35 盎司。
拍品代码：238124
到期日期：08-2027
分发总数：280 瓶
消费者须知：消费者应立即停止使用该产品。

如果您受到外来材料的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：后台中心
品牌名称：Alipotec King
产品召回：Alipotec Raiz de Tejocote
召回原因：产品含有黄夹竹桃，一种有毒植物
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 23 日

来源：www.fda.gov

#amazon #dietarysupplements #recall #us

Alipotec King Alipotec Raiz de Tejocote - recalled due toYellow oleander 照片 #1

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H&Natural 品牌产品-因黄夹竹桃召回, USA

2个月前 •source www.fda.gov • 细节

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亚利桑那州圣路易斯，G.A. Mart dba H&Natural，自愿向消费者召回2批H&NATURAL TejoRoot、10g药丸和2批H&NATURAL巴西种子，即.167克种子。通过美国食品药品管理局的随机测试，这些产品被发现含有黄夹竹桃，这是一种原产于墨西哥和中美洲的有毒植物。H&NATURAL TejoRoot 和 H&NATURAL Brazil Seed 已通过其网站、亚马逊和沃尔玛网站在全国范围内分发。该公司已收到一份与H&NATURAL TejoRoot相关的胃肠道疾病报告，包括与内出血相关的疼痛症状，并且尚未收到任何与H&NATURAL Brazil Seed相关的不良事件报告。

风险声明：摄入黄夹竹桃会对神经系统、胃肠道和心血管健康造成不利影响，这些影响可能很严重，甚至是致命的。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。

召回的膳食补充剂可以通过 H&NATURAL 徽标和以下描述来识别：
-Tejo Root、Raiz de Tejocte、H&Natural、健康、天然、膳食补充剂，10 克药丸，装在盒子或瓶子里，带有 UPC (196852946921)
-巴西种子纯天然 Semilla de Brasil，H& Natural，健康天然，0.167 克种子，装在盒子或瓶子里，有 UPC (195893047529) (196852820641) (1958936921) (19589323693) (196852134618) (195893336975)

召回的批次标有以下到期日期，即 3 月 24 日和 5/24。

拥有召回的H&NATURAL TejoRoot或H&NATURAL Brazil… 更多

#amazon #walmart #dietarysupplements #recall #us

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Nordic Naturals Baby 的维生素 D3-由于维生素 D3 剂量升高而召回, USA

2个月前 •source www.fda.gov • 细节

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Nordic Naturals 自愿召回一批 Nordic Naturals Baby 的维生素 D3 液体。此次召回是由于制造错误导致维生素D3剂量或超强剂量升高而进行的。迄今为止，尚无与使用该召回产品相关的不良事件的报道。

召回的 Nordic Naturals Baby 维生素 D3 液体为 0.76 液体盎司（22.5 毫升），400 国际单位（10 微克）D3。受影响的批号为234909，到期日为2025年12月。受影响产品用作 12 个月以下婴儿的膳食补充剂，包装在装有一瓶和一个剂量滴管的盒子里，货号为 RUS-02733。大约有3,800件产品受到影响，其中五分之一的产品已经被零售商退回。

长时间使用召回的婴儿维生素D3液体可能会导致维生素D水平升高，从而导致呕吐、食欲不振、口渴增加、尿频以及婴儿无法茁壮成长。

持有召回产品的消费者、分销商和零售商应立即停止使用并将其退回购买地以获得退款或更换。批号可以在盒子的背面和瓶子上找到。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Nordic Naturals
品牌名称：Nordic Naturals
产品召回：宝宝的维生素 D3 液体
召回原因：维生素 D3 剂量升高
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 19 日

来源：www.fda.gov

#dietarysupplements #recall #us

Nordic Naturals Baby’s Vitamin D3 - recalled due to Elevated level of Vitamin D3 dosage 照片 #1

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Sustain 和 Schwinng 男性增强胶囊——因未申报的他达拉非和诺他达拉非而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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“今日世界” 自愿向消费者召回两批Sustain草本膳食补充剂胶囊和一批Schwinng胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非。产品在美国全国范围内在线分销。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

他达拉非和诺他达拉非（结构类似于他达拉非）是众所周知的治疗男性勃起功能障碍的活性药物成分。Sustain胶囊和Schwinng胶囊中含有他达拉非和诺他达拉非，这使它们未获批准，其安全性和有效性尚未确定，因此可能被召回。

风险声明：食用未申报的他达拉非或诺他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这些受污染的产品以膳食补充剂的形式销售，用于增强男性性欲，其包装和编码如下：
维持：BTH：230551 有 EXP: 12.05.2026，BTH：230571 的经验值：14.05.2026 SCHWINNNG Lot 2108 的过期时间为 10/2024。

世界报通过本次召回新闻公告通知其客户，并正在安排所有召回产品的退货/换货等。持有被召回的Sustain或Schwinnng的消费者应停止使用，并在需要时返回《今日世界》。Sustain 和 Schwinnng 产品必须包括包含所有批号和购买凭证收据的吸塑包装铝箔纸（以及剩余的药丸）以及您的退货地址。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：《今日世界》
品牌名称：Sustain，Schwinng
产品召回：Sustain 和 Schwinng 品牌的男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的他达拉非和诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 5 日

来源：www.fda.gov

#recall #drugs #us

Sustain and Schwinnng male enhancement capsules - recalled due to undeclared Tadalafil and Nortadalafil 照片 #1

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Arize 男性增强胶囊——因未申报的诺他达拉非而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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“今日世界” 自愿向消费者召回一批Arize草本膳食补充剂胶囊。美国食品药品管理局的分析发现，这些产品含有未申报的诺他达拉非。该产品通过他们在美国的网站在线分发。迄今为止，尚未报告任何不良事件。

诺他达拉非（结构类似于他达拉非）是一种活性药物成分，以治疗男性勃起功能障碍而闻名。阿里泽中诺他达拉非的存在使其成为未获批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此可以召回。

风险声明：食用未申报的诺他达拉非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用该产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

这种受污染的产品作为男性性功能增强的膳食补充剂销售，包装和编码为 “附件”。该产品的识别方法是——黑匣子，正面用红色写着 “Arize” 字样，下方有一条线，上面写着：“为了一个难以忘记的上涨”。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：今日世界
品牌名称：Arize
产品召回：Arize 品牌的男性增强胶囊
召回原因：产品含有未申报的诺他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 5 日

来源：www.fda.gov

#drugs #recall #us

Arize male enhancement capsules - recalled due to undeclared Nortadalafil 照片 #1

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Covidien 和 Cardinal Health 泌尿科及房间套件和托盘更新——由于可能缺乏无菌保证而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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Nurse Assist, LLC自愿召回产品（包括供应给Cardinal Health的用于Covidien和Cardinal Health™ 品牌套件和托盘的产品），Cardinal Health于2023年12月5日发布了医疗器械召回，其Covidien和Cardinal Health™ 品牌泌尿科和手术室专用套件和托盘，这些套件和托盘中含有0.9％的氯化钠灌溉USP和Nurse Assist提供的无菌灌溉用水 USP。根据Nurse Assist自愿召回，该产品之所以被召回，是因为可能缺乏无菌保障，这可能会导致产品未消毒。没有关于患者受到伤害的报道。

在风险最高的人群中，例如免疫功能低下的患者，使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件。

在审查了护士援助召回的影响后，Cardinal Health确定了受影响的Covidien和Cardinal Health™ 品牌代码和批号，你可以在下面的链接中看到。收到所列批次的客户接到指示：
1。隔离受隔离影响的套件/托盘。
2。提醒临床医生注意召回的组件。
3.在每个试剂盒/托盘的正面贴上警告标签，使临床医生清晰可见，指示他们拆下并丢弃召回的组件。
4。如果客户医院系统内的其他部门、设施或客户转移了受影响的套件/托盘，请通知他们，并向他们提供通知和召回确认表的副本。
5。退回他们所附的确认表，确认已收到此操作并完成贴有过高标签的产品。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Cardinal Health
品牌名称：Covidien 和 Cardinal Health
产品召回：泌尿科和手术室专用套件和托盘的扩大清单
召回原因：可能缺乏无菌保障，这可能会导致产品未消毒
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 2 月 5 日

来源：www.fda.gov

#recall #medicaldevices #us

Covidien and Cardinal Health Urology and room kits and trays Update - recalled due to potential lack of sterility assurance 照片 #1

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由于苯的存在，TING® 1% Tolnaftate 运动员足部喷雾剂被召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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由于苯含量升高，Insight Pharmicals自愿向消费者召回两批TING® 1％Tolnaftate运动员足部喷雾抗真菌喷雾液。受影响的 TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液批量通过有限的零售商和在线渠道在美国全国范围内分销。迄今为止，尚未报告严重的不良事件。

TING® 1% Tolnaftate 运动员足部喷雾抗真菌喷雾液采用蓝白气雾罐包装，罐底带有批号。已发现以下召回批次的样本中苯含量升高，这与将产品喷出罐中的推进剂有关。苯不是任何 Ting 产品中的成分。

-产品：TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液，NDC：63736-819-05，批号：0H50545，有效期：07/24，包装尺寸：4.5 盎司/128 g。
-产品：TING® 1% Tolnaftate Athlete's Foot Spray 抗真菌喷雾液，NDC：63736-819-05，批号：1G50645，有效期：06/25，包装尺寸：4.5 盎司/128 g。
Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除所有剩余的召回产品，并按照药品召回通知中提供的说明进行操作。该公司还将为购买标有上表中批号之一的TING® 1％Tolnaftate运动员足部喷雾抗真菌喷雾液的消费者提供补偿。

风险声明：苯被归类为人类致癌物。苯的暴露可以通过吸入、口服和通过皮肤吸入，并可能导致癌症，包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。出于谨慎考虑，Insight召回这些产品。迄今为止，公司尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都会从多种来源的室内和室外暴露于它。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Insight 制药
品牌名称：TING®
产品召回：1% Tolnaftate 运动员足部喷雾抗真菌喷雾液
召回原因：苯的存在
美国食品药品管理局召回日期：2024 年… 更多

#recall #drugs #us

TING® 1% Tolnaftate Athlete’s Foot Spray recalled due to Benzene presence 照片 #1

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海王星的 Fix、Fix Fix Elixir、Fix Extra Strength Elixir 和 Fix 平板电脑——因未申报的噻奈普汀而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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由于天奈普汀的存在，海王星资源有限责任公司自愿召回海王星的Fix Elixir、海王星的Fix Extra Strength Elixir和海王星的Fix Tablets产品。这些产品在美国全国范围内分销给批发和零售客户。海王星资源有限责任公司的分销渠道尚未报告因使用其产品而产生的任何不良事件。

美国食品和药物管理局建议：对于25岁及以下的儿童、青少年和年轻人来说，发生危及生命的事件的可能性很大，包括自杀意念或行为。此外，个人可能会无意中服药过量，面临严重且可能危及生命的风险，包括意识模糊、癫痫发作、嗜睡、口干和呼吸急促，而饮酒可能会加剧这种情况。此外，与使用噻奈普汀和抗抑郁药（称为单胺氧化酶抑制剂（MAOL））相关的不良反应风险可能严重且危及生命。

Neptune 的 Fix Elixir 和 Extra Strength Elixir 用作补充剂，采用琥珀色玻璃瓶包装，带有 “收缩套” 标签，覆盖整个瓶盖/瓶子，瓶盖处有穿孔以方便打开。Neptune's Fix 片剂采用 20 支泡罩包装，装在小盒子或 4 支铝箔纸包中。所有 Neptune 的 Fix 产品都被召回。该产品可以通过名称Neptune's Fix及其徽标来识别，该徽标是留着绿色胡须和三叉戟的罗马神海王星的插图。

Neptune Resources正在通过邮寄召回信的形式通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用并立即将其退回购买地。

如果您受到过敏原或未申报成分的伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：海王星资源有限责任公司
品牌名称：Neptune's Fix
产品召回：海王星的 Fix Elixir、Neptune's Fix Extra Strength Elixir 和 Neptune's Fix Tallets
召回原因：未申报的噻奈普汀… 更多

#recall #drugs #us

Neptune’s Fix, Fix Elixir, Fix Extra Strength Elixir & Fix Tablets - recalled due to undeclared tianeptine 照片 #1

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Zendedi 硫酸右旋苯丙胺片剂-因包装贴错标签而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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Azurity Pharmicals, Inc.自愿向消费者召回一批（F230169A）30毫克的Zenzedi® CII（硫酸右旋苯丙胺片剂，USP）。该产品之所以被召回，是因为内布拉斯加州的一位药剂师报告说，他打开了一瓶Zenzedi® 30 mg片剂，发现了抗组胺药物马来酸卡比诺沙明片剂。该产品通过药房在全国范围内分销。迄今为止，Azurity尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件的报告。

服用卡比诺沙明代替Zenzedi® 的患者的症状治疗不足，这可能会导致功能障碍，并增加发生事故或受伤的风险。在不知不觉中服用卡比诺沙明的患者可能会出现不良事件，包括但不限于嗜睡、嗜睡、中枢神经系统（CNS）抑制、眼压升高、前列腺尿梗阻肿大和甲状腺疾病。对于患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发作性睡病（睡眠障碍）的患者，在严重的情况下，由于卡比诺沙明的镇静作用而发生的事故或伤害很有可能导致持续的残疾或死亡，特别是如果使用卡比诺沙明的人（没有意识到自己没有接受过Zenzedi®）从事需要高度集中和警觉的活动（例如驾驶、操作重型机械）。

Zenzedi® 是一种治疗发作性睡病的处方药。Zenzedi® 还可用作注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗方法。Zenzedi® 以 Arbor Pharmaceuticals, LLC 品牌销售。Arbor Pharmaceuticals, LLC 是 Azurity 制药公司的子公司。

Zenzedi® 30 mg 片剂可以通过淡黄色六角形片剂来识别，一面刻有 “30”，另一面刻有 “MIA” 字样，分布在白色瓶子里，写有黑色字样，黄色突出显示 “30 mg”。鉴于举报药剂师提供的对可疑片剂（马来酸卡比诺沙明片剂 USP，4 mg）的描述，是白色圆形平板电脑，一面印有 “GL” 字样，另一面印有 “211” 字样。以下是召回商品的详细信息：

-产品：Zenzedi®（硫酸右旋苯丙胺片剂，美国药典）30 毫克，NDC 编号：24338-856-03，批号：F230169A，Exp.日期：2025-06，向批发商发货日期：2023 年 8 月 23 日 — 2023… 更多

#recall #drugs #us

Zendedi dextroamphetamine sulfate tablets - recalled due to mislabeled package 照片 #1

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Robitussin 咳嗽糖浆——因微生物污染而召回, USA

3个月前 •source www.fda.gov • 细节

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Haleon 自愿向消费者召回八批 Robitussin Honey CF Max Day Adult 和 Robitussin Honey CF Max Nightime Adult。由于微生物污染，该产品被召回。迄今为止，Haleon尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

在免疫功能低下的人群中，使用受影响的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如真菌血症或播散性真菌感染。在非免疫功能低下的消费者中，即最有可能使用该产品的人群，不太可能发生危及生命的感染。但是，不能完全排除可能需要医疗干预的感染的发生。

Robitussin Honey CF Max Day and Nightime 是止咳糖浆，适用于暂时缓解感冒或流感、花粉症或其他呼吸道过敏症状。此次召回仅涵盖以下批次：
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 成人 4 盎司，批号：T10810，有效期：31OCT2025。
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 成人 8 盎司，批号：T08730、T08731、T08732、T08733、T10808，到期日期：31MAY2025、31MAY2025 31MAY2025、31MAY2025 30SEP2025。
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT… 更多

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