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安全报告: Recall

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Recall notice

Ascend Laboratories药物因可能无法正常溶解而召回, United States

2个月前 •source clarkecountypublichealth.org • 细节

Ascend Laboratories已发布阿托伐他汀钙片的召回通知，因为担心药片可能无法正常溶解，可能影响其有效性。此次召回涉及在美国全国范围内分销的产品。

受影响的产品包括：
- Ascend Laboratories品牌
- 10毫克、20毫克、40毫克和80毫克片剂
- 全部包装在90片装瓶中。

此次召回被归类为II级，表明对健康的影响是暂时的或医学上可逆的。该问题在常规质量检查中被发现。召回于2025年11月10日启动，并在此后不久进行了分类。

来源：clarkecountypublichealth.org/fda-announces-recall-for-cholesterol-medication/

#drugs #recall #unitedstates

召回 Ascend Laboratories Medication recalled due to May not Dissolve Properly Ascend Laboratories has iss... 照片 #1
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法莫替丁注射液因内毒素检测结果超出规格而召回, USA

2个月前 •source fda.gov • 细节

费森尤斯卡比（Fresenius Kabi），全球医疗保健公司费森尤斯的一部分，也是基本药物和医疗技术的领先供应商，正在自愿召回三个批次（批号6133156、6133194、6133388）的法莫替丁注射液，USP，20毫克/2毫升（10毫克/毫升），2毫升装在2毫升小瓶中。此次召回在美国用户层面进行。

该产品因单一批次某些储备样品的内毒素结果超出规格（OOS）而被召回。基于调查，另外两个批次也作为预防措施被纳入召回。

受影响产品：

产品：法莫替丁注射液，USP，20毫克/2毫升（10毫克/毫升），2毫升装在2毫升小瓶中
规格：2毫升小瓶
使用单位NDC：63323-739-11
销售单位NDC：63323-739-12
产品代码：730912
批号：6133156；6133194；6133388
有效期：08/2026；10/2026
首次发货日期：01/02/2025；02/04/2025；05/23/2025
最后发货日期：02/11/2025；04/11/2025；05/23/2025

法莫替丁注射液适用于某些住院患者的病理性高分泌状态或难治性溃疡，或作为口服剂型的替代品，用于无法口服药物的患者的短期使用，适应症如下：

- 活动性十二指肠溃疡的短期治疗。
- 活动性溃疡愈合后十二指肠溃疡患者的减量维持治疗。
- 活动性良性胃溃疡的短期治疗。
- 胃食管反流病（GERD）的短期治疗。
- 病理性高分泌状态的治疗。

此次召回在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行。

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/fresenius-kabi-issues-voluntary-nationwide-recall-three-lots-famotidine-injection-usp-20-mg-2-ml-10

#recall #drugs #unitedstates

召回 Famotidine Injection recalled due to Out-of-specification Endotoxin Results Fresenius Kabi, part of... 照片 #1
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儿童HOMEAL床护栏因存在严重伤害或死亡风险而召回, United States

2个月前 •source cpsc.gov • 细节

HOMEAL宣布召回其儿童床护栏，因存在被夹住导致严重伤害或死亡的风险。该产品违反了儿童便携式床护栏的强制性标准，于2025年6月至2025年9月期间在美国亚马逊网站上销售。

危险：
召回的床护栏不符合儿童便携式床护栏的安全标准要求。当放置在床边时，护栏和床垫之间可能形成缝隙，造成潜在的夹住危险，可能导致严重伤害或死亡。

召回涉及：
- HOMEAL儿童床护栏
- 带有白色钢架和灰色牛津布。
- 型号338印在缝制在产品上的标签上。
- 约2,370个单位受此次召回影响。

问题被确定为床护栏在安装在床边时存在风险，可能造成夹住。召回于2025年10月30日启动。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2026/HOMEAL-Bed-Rails-Recalled-Due-to-Risk-of-Serious-Injury-or-Death-from-Entrapment-Violates-Mandatory-Standard-for-Childrens-Portable-Bed-Rails-Sold-on-Amazon-by-HOMEAL

#recall #amazon #unitedstates

召回 Children’s HOMEAL Bed Rails recalled due to Risk of Serious Injury or Death HOMEAL has announced a r... 照片 #1
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盐酸哌唑嗪胶囊因CGMP偏差被召回, United States

3个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Update October 31st, 2025:
The recall information for Prazosin Hydrochloride Capsules, USP, 5 mg, distributed by American Health Packaging, has been updated.

Product Description: Now clarified to specify “20 capsules (5x4) cartons” instead of “20 capsules (5x4)”.

Reason for Recall: Updated wording for clarity — now listed… 更多

#recall #supplement #unitedstates

召回 Prazosin Hydrochloride, Capsules recalled due to CGMP deviations Update October 31st, 2025: The rec... 照片 #1
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露得清卸妆液因 Pluralibacter Gergoviae 污染而召回, United States

2个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

由于受到 Pluralibacter gergoviae 的污染，Kenvue Brands LLC 已开始召回露得清卸妆液超软卸妆巾。受影响的产品在美国的德克萨斯州、南卡罗来纳州、乔治亚州和佛罗里达州分销。

此次召回涉及：
-Neutrogena 卸妆液超柔软洁面巾
-50 片装，25 片装湿巾
-带有层压板外包装。
-具体批号为 1835U6325A
-共有 1,312 个案例
-每个包含 12 个 25 个包装的包裹都受到影响。

该问题是在该公司进行内部调查时发现的。此次召回被归类为二级，于2025年9月19日自愿启动。分类日期为 2025 年 10 月 3 日。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/

#recall #unitedstates

召回 Neutrogena Makeup Remover recalled due to Pluralibacter Gergoviae Contamination Kenvue Brands LLC ha... 照片 #1
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VST 燃气无罐热水器因一氧化碳 (CO) 中毒召回, United States

2个月前 •source cpsc.gov • 细节

由于潜在的一氧化碳中毒危险，VESTA.DS宣布召回其VST品牌的无水箱热水器。此次召回影响了在美国销售的大约36,700辆和在加拿大销售的3500辆。问题源于排气管道可能出现裂缝，这可能会使气体逸出到家中。

危险：
排气管道的裂缝可能使气体泄漏到家中，从而产生一氧化碳（CO）中毒的风险，可能导致严重的人身伤害或死亡。

受影响的产品：
-VST 品牌家用壁挂式燃气锅炉，
-VT、VR 和 VR Plus 系列
-型号为 VRS-150、VRS-199、VRP-150、VRP-199、VRS Plus-150、VRS Plus-199、VRS Plus-150、VRP Plus-150、VRP Plus-199、VTS-150、VTS-199、VTP-150 和 VTP-199。
-锅炉侧面的白色标签以粗体显示型号，位于标签顶部附近。
-锅炉是金属的矩形单元，要么在控制面板底部附近的控制面板上用白色印有 VST，要么在面板顶部附近用灰色印有 Vesta.ds.Inc.
-从2017年5月到2025年7月，这些设备在全国的水暖供应商店出售。

该问题是在33份报告排气管道破裂后发现的，尽管没有人员受伤的报道。此次召回于2025年10月16日启动，被列为防范潜在风险的安全措施。

来源：www.cpsc.gov/Recalls/2026/VESTA-DS-Recalls-VST-Brand-Tankless-Water-Heaters-Due-to-Carbon-Monoxide-CO-Poisoning-Hazard-and-Risk-of-Serious-Injury-and-Death

#recall #unitedstates

召回 VST Gas-Fired Tankless Water Heaters recalled due to Carbon Monoxide (CO) Poisoning VESTA.DS has ann... 照片 #1
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Vesta 无罐热水器因一氧化碳中毒召回, Canada

2个月前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

由于存在一氧化碳中毒危险，VESTA.DS, Inc.已宣布召回其Vesta无罐热水器。这些产品在加拿大和美国分销。此次召回是在有报道称排气管道破裂后启动的，这可能使气体逸出到房屋内。

受影响的产品：

产品：VRS-150 — VESTA.DS, Inc.
-型号：ABB0945-A06310060
-UPC 代码：680051565125
-颜色：白色

产品：VRS-199 — VESTA.DS, Inc.
-型号：ABB0945-A09310060
-UPC 代码：680051565132
-颜色：白色

产品：VRP-150 — VESTA.DS, Inc.
-型号：ABB0845-A06310060
-UPC 代码：680051565149
-颜色：白色

产品：VRP-199 — VESTA.DS, Inc.
-型号：ABB0845-A09310060
-UPC 代码：680051565156
-颜色：白色

产品：VRS Plus-150 — VESTA.DS, Inc.
-型号：ABB1545-A06310060
-UPC 代码：810139790051
-颜色：深灰色

产品：VRS Plus-199 —… 更多

#recall #canada

召回 Vesta Tankless Hot Water Heater recalled due to Carbon Monoxide Poisoning VESTA.DS, Inc. has issued... 照片 #1
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EcoFlow DELTA Max 2000 发电站因潜在火灾危险被召回, United States

2个月前 •source cdn.bfldr.com • 细节

EcoFlow Technology Inc.宣布召回某些EcoFlow DELTA Max 2000便携式发电站的维修，原因是过热可能造成火灾隐患。受影响的单位在2022年7月至2025年5月期间在美国好市多网站上出售。

此次召回涉及：
-EcoFlow DELTA Max 2000 发电站
-特别是型号 EFD310
-序列号以 DA 开头。
-召回不需要实物退回产品
-该问题可以通过固件更新来解决。

此次召回是与美国消费品安全委员会合作启动的。该问题是通过内部测试发现的，召回被归类为安全预防措施。

来源：cdn.bfldr.com/U447IH35/as/j94w2z6p3kvfbr6s9gsrk4c8/FINALMemberLetterEcoFlowDeltaMaxRecall

#costco #recall #unitedstates

召回 EcoFlow DELTA Max 2000 Power Stations recalled due to Potential Fire Hazard EcoFlow Technology Inc.... 照片 #1
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Oster 法式门台面烤箱因安全问题召回, United States

2个月前 •source cdn.bfldr.com • 细节

Sunbeam Products与美国消费品安全委员会合作，宣布召回奥斯特法式门台面烤箱。此次召回是由于存在烧伤危险，因为烤箱门可能会意外关闭。受影响的产品在美国全国的Costco分店出售。

此次召回涉及：
-Oster 法式门台面烤箱
-商品编号为 1234400 和 2234400。
-这些是在 2018 年至 2023 年之间出售的。

这个问题是通过消费者报告发现的。此次召回于 2025 年 9 月 25 日启动。召回的分类尚未具体说明。

来源：cdn.bfldr.com/U447IH35/as/jw2v4wq6tm6p2k3hqtxnh6sr/FINAL_Oster_Oven_Consumer_Letter

#costco #recall #unitedstates

召回 Oster French Door Countertop Ovens recalled due to Safety Issue Sunbeam Products, in collaboration w... 照片 #1
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OasisSpace 床栏因存在严重伤害或死亡风险而召回, United States

3个月前 •source cpsc.gov • 细节

Gold Kernal LLC已宣布召回其OasisSpace床轨，原因是存在因被困和窒息危险而造成严重伤害或死亡的风险。该产品于2019年7月至2025年2月通过OasisSpace网站、亚马逊网站和沃尔玛网站在美国全国范围内分销。这些产品还被第三方卖家和eBay等其他网站上出售。床栏售出了约86,100个。

受影响的产品

型号：OasisSpace 床栏-F042
-尺寸：高度从大约 28.5 到 42 英寸可调；宽 17 英寸
-由白色金属管制成，带有黑色泡沫橡胶握把和蓝色吸盘支脚。

型号：OasisSpace 床栏-F127
-尺寸：高度可调节，大约 12 到 18 英寸；宽 13 英寸
-由银色金属管制成，带有黑色泡沫橡胶握把。

型号：OasisSpace 床栏-G132
-尺寸：高度可调节，大约 18 到 22 英寸；宽 13 英寸
-由黑色金属管制成，带有黑色泡沫橡胶握把和可拆卸的灰色织物袋。

型号：OasisSpace 床栏-G286
-尺寸：高约 16 英寸，宽约 38 英寸
-由银色金属管制成，不使用时可以向下折叠。

该问题于2023年10月在俄亥俄州被发现，当时一名81岁的妇女被困在OasisSpace床栏和床垫之间后在家中死亡。

来源：www.cpsc.gov/Warnings/2026/CPSC-Warns-Consumers-to-Immediately-Stop-Using-OasisSpace-Bed-Rails-Due-to-Risk-of-Serious-Injury-or-Death-from-Entrapment-and-Asphyxiation-Hazards-One-Death-Reported

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召回 OasisSpace Bed Rails recalled due to Risk of Serious Injury or Death Gold Kernal LLC has issued a re... 照片 #1
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