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安全报告: Drugs

已更新:

F

工作人员和医疗程序已经过时, Lees Summit, MO, USA

9个月前 •reported by user-fhxtx618 • 细节

我的女友来这里也是因为有人给她下了药。然后医院对焦虑药也做了同样的事情，迫使他们声称她也需要住院她感冒了 3 天还有一些事情需要做。当她寻求帮助时，他们也要使用洗手间，他们派了一名男性进来一点都不行

其次：当某人的心态显然不正确、非常懒惰和不专业时，为什么还要根据别人所说的话做出最终决定


我带我的女友来这里寻求帮助不是胡说八道这就是她一直在处理的问题


我要注意到护士 Hannah 太棒了而且非常乐于助人

#drugs #leessummit #missouri #us

184

TheraBreath Kids Strawberry Splash 口腔冲洗液-因微生物污染而, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Church & Dwight Co., Inc.（纽约证券交易所代码：CHD）今天开始自愿召回特定批次的TheraBreath Kids Strawbrear Splash 16盎司，此前该公司发现了由于2023年5月31日至9月2日期间在亚马逊独家销售的该产品的第 #PA3083011 批次中存在酵母（念珠菌过敏症）而受到微生物污染。迄今为止，公司尚无任何关于消费者生病或受伤的报道。

召回的商品是：
-theraBreath Kids Strawberry Splash 16 盎司，产品编号 20509730，Lot #PA3083011，UPC #6 97029 70000 6，ASIN B0BTDVVTGL

参考通过通用产品代码 (UPC) 和批号识别受影响的产品。此次召回中不包括其他 TheraBreath 产品或其他大量 TheraBreath Kids Strawberry Splash。

该产品对健康儿童不构成风险，但可能对免疫功能受损的儿童构成健康风险。

购买了受影响产品的消费者应立即停止食用。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：Church & Dwight Co., Inc.
品牌名称：theaBreath
产品召回：TheraBreath Kids 草莓飞溅口腔冲洗液
召回原因：设备和药物安全/微生物污染… 更多

#recall #drugs #us

TheraBreath Kids Strawberry Splash Oral Rinse - recalled due to microbial contamination 照片 #1
321

WEFUN 胶囊——因未申报的西地那非而召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

华达贸易公司 dba Wefun Inc. 自愿向消费者召回300盒WEFUN胶囊。美国食品药品管理局的分析发现该产品受西地那非污染。西地那非是一种被称为磷酸二酯酶抑制剂（PDE-5）抑制剂的成分，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。该产品中西地那非的存在使其成为一种未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。该产品通过亚马逊和eshoponlineusa.com通过互联网销售在美国全国范围内销售。WEFUN Inc尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：食用含有未申报的西地那非的产品可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，从而可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用本产品的成年男性群体中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性风险最大。

受污染的 WEFUN 胶囊作为膳食补充剂销售，采用蓝色纸板箱（10 粒胶囊）包装。受影响的 WEFUN Capsule 批次包括以下 #18520168 和 2026 年 9 月 30 日。

Hua Da Trading Inc. dba Wefun Inc正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的WEFUN胶囊。拥有被召回的WEFUN胶囊的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：华达贸易公司 dba Wefun Inc
品牌名称：WEFUN
产品召回：含有未申报的西地那非的膳食补充剂
召回原因：未申报的药物，西地那非
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 9 月 5 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/wefun-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-wefun-capsules-due-presence-undeclared-sildenafil

#drugs #recall #us

WEFUN Capsules - recalled due to Undeclared Sildenafil 照片 #1
321

Marlex Pharmicals Digoxin 片剂 USP ——因标签混淆而召回, USA

9个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于标签混乱，Marlex Pharmicals, Inc. 自愿召回一批美国药典地高辛片剂0.125毫克和一批美国药典地高辛片剂，0.25毫克向消费者层面召回0.25毫克。瓶装地高辛片剂，USP 0.125mg s 的标签不正确，含有地高辛片剂 USP，0.25 毫克片剂。瓶装地高辛片剂 USP，0.25 毫克的标签不正确，含有地高辛片剂 USP，0.125 毫克。这些产品已在全国范围内销售。Marlex Pharmicals, Inc尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

地高辛片剂 USP，0.125mg 是黄色、圆形、斜面、无涂层的片剂，一面得分在 “N” 和 “201” 之间，另一面是纯色。
Digoxin 片剂 USP，0.25 毫克为白色至灰白色，呈圆形。斜面、无涂层的片剂一面得分在 “N” 和 “2022” 之间，另一面为纯色。

该产品以 100 片装在白色 HDPE 瓶中包装，并按下图所示标有 NDC、批次和有效期。地高辛 0.125mg 片剂 — NDC 10135-0747-01，批号 E3810，有效期 2/2025 地高辛 0.25mg 片剂 —… 更多

#recall #drugs #us

Marlex Pharmaceuticals Digoxin Tablets USP - recalled due to Label Mix-Up 照片 #1
321

Berne 博士的 MSM 滴剂和雾气——因细菌和真菌污染而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

伯恩博士的Whole Health Products自愿向消费者召回所有批次的MSM DROPS 5％,15％溶液、伯恩博士的有机蓖麻油滴眼液和伯恩博士的MSM MIST 15％溶液。美国食品药品管理局的分析发现，伯恩博士的MSM DROPS 5％溶液中有一批（批次6786）由于产品中发现了细菌和真菌污染，无法进行无菌。出于谨慎考虑，伯恩博士召回了所有其他批次的MSM Solution的5％和15％的优势，以及伯恩博士的有机蓖麻油滴眼液和伯恩博士的MSM MIST 15％溶液。迄今为止，伯恩博士已收到两份与本次召回相关的不良事件报告。这些受影响的产品是通过伯恩博士的网上商店分发的。

风险声明：使用受污染的滴眼液可能会导致轻微至严重的威胁视力的感染，并可能发展为危及生命的感染。

这些产品用作润滑滴眼液，包装在 30 ml/1.014 盎司的塑料瓶中。产品 Dr. Berne 的有机蓖麻油滴眼液包装在 30 mL/1fl oz 的白色塑料瓶中；Berne 博士的 MSM MIST 15% 溶液包装在 30mL/1.014 盎司的白色瓶子里。

伯恩博士正在通过电子邮件通知其分销商和客户，并安排退回其MSM DROPS 5％和15％溶液、伯恩博士的有机蓖麻油滴眼液和伯恩博士的MSM MIST 15％溶液。有产品被召回的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回加利福尼亚州奥兰治大街988号的Sun Star Organics 92867。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：伯恩博士的全健康产品
品牌名称：Dr. Berne's
产品召回：MSM 5% 溶液滴眼液、MSM 15%… 更多

#recall #drugs #us

Dr. Berne’s MSM drops and Mist - recalled due to Bacterial & Fungal Contamination 照片 #1
322

Furst-McNess Company 18% Goat Starter 药用饲料——由于 Monovet 90（monensin）含量升高而召回, Wisconsin, United States

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于Monovet® 90（monensin）含量升高，伊利诺伊州罗克福德的Furst-McNess公司正在召回18％的山羊起始饲料。Monensin 是一种经美国食品药品管理局批准的用于某些动物饲料的药物。但是，如果饲料中含有过量的药物，则该饲料可能会对包括山羊在内的许多动物物种造成莫能辛毒性。在饲料中摄入过量的 monensin 的山羊很容易受伤和死亡。该产品通过直接送货到农场和经销商零售商店在威斯康星州和印第安纳州分销。迄今为止：已报告24只山羊死亡。

本产品装在 50 磅的袋子里，可以识别为产品编号 B9251 — 18% Goat Starter。批号 071423 可以位于背面袋子的下半部分。

在山羊中，体征和症状可能包括胃胀、尿血、呼吸急促、肌肉无力或抽筋、呼吸急促和死亡。食用暴露于非常高水平的莫能辛的动物的肉或牛奶的人或动物有间接接触的风险，这可能会导致摄入毒性。

此次召回是报告的动物疾病/死亡的结果。经过进一步调查，发现饲料中混合了无意中毒剂量的Monovet® 90。随着美国食品药品管理局和该公司继续调查，该公司已停止该产品的生产和分销。

客户应停止喂食产品并将其退回购买地点。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

公司名称：Furst-McNess Company
品牌名称：McNess
产品召回：18% Goat Starter 药用饲料
召回原因：药用山羊饲料中 Monovet 90（monensin）含量升高
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 8 月 25 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/furst-mcness-company-recalls-goat-starter-because-possible-monovetr-90-monensin-health-risk

#recall #drugs #us

Furst-McNess Company 18% Goat Starter Medicated Feed - recalled due to Elevated level of Monovet 90 (monensin) 照片 #1
108

国际食品研究中心补充剂——因大肠杆菌召回, California, USA

10个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品和药物管理局宣布，由于可能受到大肠杆菌污染，Global Vitality Inc.召回了2975瓶国际食品研究组织Uro儿童支持胶囊和Serious Brain Enhancer胶囊。这些产品被分发给加利福尼亚的单一收货人。没有提供收货人的详细资料。

召回的商品有：
-国际食品研究中心-Uro Kid Support 胶囊，采用玻璃瓶包装，每瓶 90 粒胶囊，每箱 12 瓶。代码：商品 # B6517 Lot #9237 Product # DRR6517-90VC 最佳 01/26
-国际食品研究中心——Serious Brain Enhancer 胶囊，玻璃瓶包装，每瓶 90 粒胶囊，每箱 12 瓶。代码：商品 # B6506 Lot #9231 Product # DRR6506-90VC 最佳 10 月 25 日

此次召回于 2023 年 7… 更多

#drugs #recall #california #us #e.coli

Food Research International supplements - recalled due to E. Coli 照片 #1
320

Lupin Tydemy 口服避孕药-因结果不合格而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于12个月稳定时间点的测试结果不合格（OOS），Lupin Pharmicals Inc.（Lupin）自愿召回两（2）批次的Tydemy（屈螺酮、乙炔雌二醇和左旋叶酸钙片剂3mg/0.03mg/0.451 mg和左旋叶酸钙片0.451 mg）。具体而言，一批（L200183）的抗坏血酸（一种非活性成分）测试为低，已知杂质含量高。这些批次在美国全国范围内分发给批发商、药品连锁店、邮购药房和超市。迄今为止，Lupin 尚未收到任何与召回批次相关的不良事件报告。

无论如何，卢平正在召回这两批产品，因为如果非活性成分（抗坏血酸）的含量显著减少，这可能会影响该产品的有效性，从而可能导致意外怀孕。Tydemy是雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适合女性用于预防怀孕和提高选择使用口服避孕药避孕药的女性的叶酸水平。

TydemyTM 采用 28 年代的吸塑包装。然后，将一个这样的泡罩装在袋子里，还有一个印花保护套、一个包装说明书（带日标签）和一个脱氧剂（Stabilox）小袋。这三个袋子装在一个纸箱里。召回的批次是：L200183，2024 年 1 月到期，L200183，2024 年 9 月到期。NDC：68180-904-71（1 个泡罩每个 28 片）、68180-904-73（3 个泡罩每片 28 片）。UPC：368180904731。发放日期：2022 年 6 月至 2023 年 5 月。

Tydemy是雌激素/孕激素口服避孕药（COC），适合女性使用，用于预防怀孕和提高选择使用口服避孕药避孕药的女性的叶酸水平。

建议服用 Tydemy 的患者继续服药，并立即联系药剂师、医生或医疗服务提供者，以获取有关替代治疗的建议。

拥有正在召回的 Tydemy 的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的产品批次。

如果您因该产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Lupin Pharmicals, Inc.
品牌名称：Lupin Pharmicals, Inc.
产品召回：Tydemy 口服避孕药
召回原因：不合格结果… 更多

#recall #drugs #us

Lupin Tydemy oral contraceptive - recalled due to Out of Specification Results 照片 #1
321

Labetalol 200 毫克片剂-由于铝箔泡罩包装有错误而召回, UK

11个月前 •source gov.uk • 细节

Recall notice

由于铝箔泡罩包装有误，Tillomed Laberatories Limited正在召回一批Labetalol 200mg片剂。不正确的铝箔泡罩包装上写着 Labetalol 100mg 片剂，但它应该贴上 Labetalol 200mg 片剂的标签。此错误发生在主打包操作中。纸盒上对 “Labetalol 200mg 片剂” 的强度描述是正确的。

召回的商品是
Labetalol 200 毫克片剂，PL 11311/0376
包装尺寸：56 (4x14)
SNOMED 代码：36537111000001109。
批次编号：221345
到期日期：2025 年 8 月 8 日
首次分发：2023 年 5 月 15 日
药物活性成分：盐酸拉贝洛尔

Tillomed Laboratories Limited已证实，泡罩中包含的实际片剂是Labetalol 200mg片剂，这是外箱上注明的强度。此错误仅限于使用 100 毫克铝箔泡罩的批次的包装，不会影响外箱和铝箔泡罩上印刷的批次（批次）编号或有效期。

给患者的建议

如果你服用了 Labetalol 200… 更多

#drugs #recall #gb

Labetalol 200mg Tablets - recalled due to an error on the foil blister packaging 照片 #1
157

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