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报告人

Safety Report: TheraBreath Kids Strawberry Splash 口腔冲洗液-因微生物污染而, USA

9个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

Church & Dwight Co., Inc.(纽约证券交易所代码:CHD)今天开始自愿召回特定批次的TheraBreath Kids Strawbrear Splash 16盎司,此前该公司发现了由于2023年5月31日至9月2日期间在亚马逊独家销售的该产品的第 #PA3083011 批次中存在酵母(念珠菌过敏症)而受到微生物污染。迄今为止,公司尚无任何关于消费者生病或受伤的报道。

召回的商品是:
-theraBreath Kids Strawberry Splash 16 盎司,产品编号 20509730,Lot #PA3083011,UPC #6 97029 70000 6,ASIN B0BTDVVTGL

参考通过通用产品代码 (UPC) 和批号识别受影响的产品。此次召回中不包括其他 TheraBreath 产品或其他大量 TheraBreath Kids Strawberry Splash。

该产品对健康儿童不构成风险,但可能对免疫功能受损的儿童构成健康风险。

购买了受影响产品的消费者应立即停止食用。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,还可以实现更好的监控。如果症状持续,请寻求医疗护理。

公司名称:Church & Dwight Co., Inc.
品牌名称:theaBreath
产品召回:TheraBreath Kids 草莓飞溅口腔冲洗液
召回原因:设备和药物安全/微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 9 月 8 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/church-dwight-initiates-voluntary-recall-one-specific-lot-therabreath-kids-strawberry-splash-16oz

#drugs #recall #us

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Medline Industries, LP发起在全国范围内召回6根带下吸气管的subG气管和10套装有这些设备的套件。充气管和其他设备组件已从主管上脱落和/或撕裂,导致水分积聚、压力损失或无法充气。Medline Industries, LP 在美国境内分销产品。

另据报道,主管容易被撕裂。这些缺陷造成的主要健康和安全风险包括患者重新插管的风险增加、病例和/或治疗延迟、通气中断造成的呼吸困难、气道气体流失失失失失以及如果设备在使用过程中出现部分或全部气道阻塞和窒息。这些可能导致通气效率低下或通气和充氧失败、低氧血症、二氧化碳滞留、酸血症、器官缺血、心肺骤停、胃内容物反流和吸入、呼吸机相关性肺炎、心动过缓、心脏骤停、出血、组织损伤和器官损伤。

召回的带声门下吸力的 subG 气管导管的生产时间为 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 1 月 1 日,并于 2021 年 3 月 1 日至 2024 年 2 月 20 日发货。召回范围内包含的套件/托盘 SKU 可在以下链接中查看。

产品可以通过其产品标签进行识别,该标签将显示设备的名称和产品编号。使用带声门下吸力的 subG 气管插管的消费者应停止使用该设备。不得将任何产品退还给 Medline。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Medline Industries LP
品牌名称:Medline
产品召回:带声门下吸力的 subG… 更多

#recall #medicaldevices #us

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