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Recall notice

拉贝洛尔200毫克片剂 - 因铝箔泡罩包装错误而召回, UK

2年前 source gov.uk

United Kingdom

Tillomed Laboratories Limited正在召回一批拉贝洛尔200毫克片剂,原因是铝箔泡罩包装上的错误。错误的铝箔泡罩包装标注为拉贝洛尔100毫克片剂,但应该标注为拉贝洛尔200毫克片剂。此错误发生在初级包装操作中。纸盒上标注的"拉贝洛尔200毫克片剂"强度描述是正确的。

召回产品为
拉贝洛尔200毫克片剂,PL 11311/0376
包装规格:56片(4×14)
SNOMED代码:36537111000001109
批号:221345
有效期:08/2025
首次分发:15/05/2023
活性药物成分:盐酸拉贝洛尔

Tillomed Laboratories Limited已确认泡罩中实际含有的片剂是拉贝洛尔200毫克片剂,这与外包装盒上标注的强度一致。此错误仅限于带有100毫克铝箔泡罩的批次包装,不影响外包装盒和铝箔泡罩上印刷的批次号或有效期。

患者建议

如果您被处方拉贝洛尔200毫克,并且您有一包含有在铝箔泡罩上标注拉贝洛尔100毫克片剂的泡罩(与批次号221345和有效期08/2025匹配),里面的片剂将是按照您处方的拉贝洛尔200毫克片剂。您可以检查片剂,应该与患者信息说明书中详述的描述相匹配。拉贝洛尔200毫克片剂是"橙色、圆形双凸薄膜包衣片剂,一面标有LTL 200代码"。

如果您有本通知中提到的错误标注泡罩或有任何担忧,请直接联系您的药剂师,他们可以提供建议并安排更换。如果处方是在6个月内开具的,药剂师将安排配发不含错误泡罩铝箔标注的包装,否则您可能需要向您的全科医生寻求进一步处方的建议。

如果您意外服用了过多片剂,请立即寻求医疗建议。记住带上您药物附带的说明书和任何剩余的片剂。过量症状包括低血压(低血压症)、心跳缓慢(心动过缓)、呼吸困难或喘息(支气管痉挛)、嗜睡、意识混乱、癫痫发作、幻觉和瞳孔扩张。

医疗专业人员建议

立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存并使用您供应商的批准流程将其退回给您的供应商。此召回针对药房和批发商级别,不针对患者级别。但是,患者可能会带着错误标注的铝箔泡罩前来。药房团队应运用专业判断提供正确的包装,但对整体片剂没有影响,因为Tillomed Laboratories Limited已确认此批次的所有泡罩都含有200毫克强度的片剂。如果处方是在6个月内开具的,药剂师可以安排配发不含错误泡罩铝箔标注的包装。

来源:www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-tillomed-laboratories-limited-labetalol-200mg-tablets-el-23-a-slash-23

#recall #drugs #unitedkingdom

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