报告人
Safety Report: Labetalol 200 毫克片剂-由于铝箔泡罩包装有错误而召回, UK
1年前 •source gov.uk
Recall notice
United Kingdom
由于铝箔泡罩包装有误，Tillomed Laberatories Limited正在召回一批Labetalol 200mg片剂。不正确的铝箔泡罩包装上写着 Labetalol 100mg 片剂，但它应该贴上 Labetalol 200mg 片剂的标签。此错误发生在主打包操作中。纸盒上对 “Labetalol 200mg 片剂” 的强度描述是正确的。召回的商品是
Labetalol 200 毫克片剂，PL 11311/0376
包装尺寸：56 (4x14)
SNOMED 代码：36537111000001109。
批次编号：221345
到期日期：2025 年 8 月 8 日
首次分发：2023 年 5 月 15 日
药物活性成分：盐酸拉贝洛尔
Tillomed Laboratories Limited已证实，泡罩中包含的实际片剂是Labetalol 200mg片剂，这是外箱上注明的强度。此错误仅限于使用 100 毫克铝箔泡罩的批次的包装，不会影响外箱和铝箔泡罩上印刷的批次（批次）编号或有效期。
给患者的建议
如果你服用了 Labetalol 200 mg 的处方，并且包装里装有泡罩，铝箔泡罩上写着 Labetalol 100mg 片剂（批次/批号为 221345，有效期为 2025 年 8 月），那么根据你的处方，里面的片剂将是 Labetalol 200 毫克片剂。您可以查看平板电脑，该平板电脑应与《患者信息传单》中详述的描述相符。Labetalol 200mg 片剂一面是 “橙色、圆形 biconvex 薄膜包衣片剂，编码为 LTL 200”。
如果您的水泡标签不正确，如本通知中所述，或者有任何疑问，请直接联系您的药剂师，他们可以建议并安排更换。如果处方是在6个月内开出的，药剂师将安排分发不包含错误泡罩铝箔标签的包装，否则你可能需要向全科医生寻求进一步处方的建议。
如果你不小心服用了 片剂过多，请立即就医。记得随身携带药物附带的传单和任何剩余的药片，服药过量的症状包括低血压（低血压）、心跳减慢（心动过缓）、呼吸困难或喘息（支气管痉挛）、嗜睡、精神错乱、癫痫发作、幻觉和瞳孔扩大。
给医疗保健专业人员的建议
立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存，并使用供应商批准的流程将其退还给供应商。此次召回是在药房和批发商层面进行的，不是针对患者层面的。但是，患者可能会出现贴错标签的铝箔水泡。药房团队应运用专业判断力提供正确的包装，但不会对整个药片产生影响，因为Tillomed Laboratories Limited已经证实，该批次的所有水泡都含有200毫克强度的片剂。如果处方是在6个月内开出的，药剂师可以安排配发不包含错误泡罩铝箔标签的包装。
如果您因该产品而受到伤害，请务必报告。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以实现更好的监控。如果症状持续，请就医。
来源：www.gov.uk/drug-device-alerts/class-2-medicines-recall-tillomed-laboratories-limited-labetalol-200mg-tablets-el-23-a-slash-23
158