Recall notice
Novo Nordisk 产品样品-由于存储温度不当而召回, USA
4年前 •source fda.gov
United States
公司名称：诺和诺德品牌名称：Levemir、Tresiba、Fiasp、Novolog 和 Xultophy
产品召回：产品样品
召回原因：由于存储温度条件不当
FDA 召回日期：2021 年 5 月 10 日
召回细节：诺和诺德自愿将下表中列出的 1,468 个产品样本召回至消费者级别的 Levemir®、Tresiba®、Fiasp®、Novolog® 和 Xultophy®。这些产品被召回是因为它们储存在低于存储要求的温度下。
此次召回只影响产品样品，不影响已广泛分发给药房或邮购服务的产品。如果产品样品暴露在 32°F 以下的温度下，可能会导致缺乏有效性并损坏墨盒和笔注射器。如果使用不当储存小瓶、墨盒或笔注射器的产品，则有可能无法按预期获得适量的药物，这可能会导致高血糖或低血糖，从而导致从有限到威胁生命的不良健康后果。
Novo Nordisk 尚未收到与此次召回相关的严重不良事件或伤害的任何报告。这些产品用于降低糖尿病患者的血糖水平，并用小瓶、笔注射器（FlexPen® 或 FlexTouch®）或墨盒（PenFill®）包装在纸箱中。受影响地块的清单可以在下面的链接中找到。
通过查找产品或纸箱上的批号或批号并将其与上述列表匹配，可以识别商品。Novo Nordisk 已通知所有收到受影响样本的医生办公室，并要求退还所有受影响的样本。通过医生办公室收到受影响样本的客户应该收到医生的信。
如果产品样品与批号匹配或对召回有任何疑问，请致电 1-888-686-5002 联系诺和诺德召回处理商 Inmar，时间为美国东部时间周一至周五上午 9:00 至下午 5:00。请向诺和诺德客户服务中心报告任何投诉和不良事件，该中心可在美国东部时间周一至周五上午 8:30 至下午 6:00 之间 1-800-727-6500 联系。
使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/novo-nordisk-issues-voluntary-nationwide-recall-levemirr-tresibar-fiaspr-novologr-and-xultophyr 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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