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Safety Report: Hospira 0.5% Bupivacaine 盐酸盐注射液和 1% 利多卡因 HCl 注射液-由于标签错误而被召回, USA

3年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:霍斯皮拉公司
品牌名称:霍斯皮拉公司
产品回忆:0.5% 盐酸 Bupivacaine 注射液,USP 30 mL 和 1% 利多卡因 HCl 注射液,USP 30 毫升
召回原因:由于标签错
FDA 召回日期:2021 年 5 月 4 日
回忆细节:辉瑞公司霍斯皮拉,Inc. 自愿将 0.5% Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 30 mL 和 1% 利多卡因 HCl 注射液的 EG8933,USP 30 mL,USP 30 mL,USP 30 mL,由于标签错误,每批药品的一部分被错误地标记为医院/机构一级 EG6023其他产品。此问题被确认为是对已确认的客户报告进行调查的一部分。

霍斯皮拉对患者潜在风险的评估得出结论认为,使用受影响的产品可能会导致中度至高度严重程度的不良事件。如果使用 1% 的利多卡因而不是 0.5% 的 bupivacaine,患者可能会受到不足的剂量,导致缺乏有效性,可能导致疼痛管理不足和手术麻醉失败等潜在后果。如果向患者服用 0.5% 的 bupivacaine 而不是 1% 的利多卡因,可能会出现过量的 bupivacaine,这可能导致潜在的后果,例如癫痫发作;呼吸道异常,包括血液中氧气低和/或二氧化碳升高,体液中酸过多,以及临时呼吸停止;心脏异常,例如心脏收缩和/或放松问题、心跳不规则、比正常心率慢、心律异常,心律异常,心脏颤动而不是正常抽水,心脏骤停和心脏平坦。

到目前为止,Hospira, Inc. 尚未收到与这些批次相关的任何不良事件的报告。0.5% Bupivacaine 盐酸盐注射液,USP 用于生产局部或区域麻醉或镇痛,用于手术、牙科和口腔手术、诊断和治疗程序和产科程序. 1% Lidocaine HCl 注射,USP 通过周围神经阻滞技术(例如臂神经丛和骨间)以及腰椎等中央神经技术,例如经皮注射和静脉内区域麻醉的渗透技术来生产局部或区域麻醉以及在遵守标准教科书中描述的这些技术的公认程序时, 尾硬膜外阻挡.

下表列出了 0.5% Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 和 1% Lidocaine HCl 注射液、USP 的 NDC、批号、过期日期、强度和配置详细信息,产品的照片可在本新闻稿的末尾找到。2020 年 12 月 29 日至 2021 年 4 月 15 日,这些产品批次在全国范围内分发给美国、波多黎各和关岛的批发商、分销商、零售商和医院。

-0.5% 盐酸 Bupivacaine 注射液,USP,单剂量 Teartop 小瓶。NDC:小瓶:0409-1162-19 托盘:0409-1162-02。批号:EG6023。到期日:2022 年 7 月 1 日。强度:0.5%,150 毫克/30 毫升(5 毫克/毫升)。配置/计数:箱包 2 x 25 小瓶。
-1% 利多卡因 HCl 注射液,USP 单剂量 Teartop 小瓶。NDC:小瓶:0409-4279-16 托盘:0409-4279-02。批号:EG8933。到期日:2022 年 8 月 1 日。强度:1%,300 毫克/30 毫升(10 毫克/毫升)。配置/计数:箱包 2 x 25 小瓶。

Hospira, Inc. 在制造和供应链过程的每一步,都非常重视患者安全和产品质量。Hospira, Inc. 已通过邮件通知批发商、分销商、零售商和医院,以安排退回任何被召回的产品。

批发商、分销商或零售商应立即停止管理和分销以及隔离。如果您已将召回的商品进一步分发到批发或零售层,请通知可能已收到召回产品的任何账户或其他地点 您。

医院/机构应将此次召回告知贵组织中的医疗保健专业人员。如需更多帮助,请于周一至周五美国东部时间上午 8 点至下午 5 点之间致电 1-800-805-3093 致电 Stericycle。

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-05-bupivacaine-hydrochloride-injection-usp-and 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#drugs #recall #rats #us

最近有趣的报告

123Herbals 自愿向消费者召回所有批次的 Vail-Bon Jie Yang Wan 胶囊。已发现该产品受药物成分地塞米松和氯苯那敏的污染。Vail Bon Jie Yang Wan 胶囊是一种未获批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此可能会被召回。Vail-Bon Jie Yang Wan胶囊已通过其网站和包括亚马逊在内的在线零售商在全国范围内分销。

该产品用于治疗皮肤病、湿疹、瘙痒,采用30支塑料瓶包装。受影响的 Vail-Bon Jie Yang Wan 胶囊包括所有批号和到期时间。

123Herbals正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退回所有召回的产品。已召回Vail-Bon Jie Yang Wan的消费者和零售商应停止使用和/或返回购买地点、丢弃或联系医生。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:123Herbals
品牌名称:Vail-Bon
产品召回:Vail-Bon Jie Yang Wan
召回原因:产品受地塞米松和氯苯那敏污染
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 20 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/123herbals-llc-123herbalscom-issues-voluntary-nationwide-recall-vail-bon-jie-yang-wan-capsules-due

#dietarysupplements #us

我从你的网站上订购了一把价值 275 罗马尼亚列伊的 Makita 切割和焊枪,你给我发了一台纹身机,我想退货并退款
我订购了切割和焊枪,但你给我发了其他东西,我想退货,给我一个联系电话

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #piatraneamt #neamtcounty #ro

Dynarex公司正在召回Dynacare婴儿爽身粉,因为它有可能被石棉污染。该产品于 2024 年 3 月 11 日当天或之后通过以下州的直接配送方式发送给分销商:阿拉巴马州、阿肯色州、科罗拉多州、伊利诺州、肯塔基州、北卡罗来纳州、新泽西州、宾夕法尼亚州、田纳西州、佛罗里达州、华盛顿州和威斯康星州,并在亚马逊(亚马逊)上在线销售。

石棉是一种天然存在的矿物质,通常存在于滑石粉附近,滑石粉是许多化妆品的成分。

4875 婴儿爽身粉采用 14 盎司的塑料瓶包装,每箱 24 瓶,标识为批次/批号为 B051,有效期为 2026/12/28(位于瓶底)。

购买了批号为B 051的Dynacare婴儿爽身粉的消费者应立即停止使用并退回以获得全额退款。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:Dynarex公司
品牌名称:dynacare
产品召回:婴儿爽身粉
召回原因:潜在的金属或化学污染物
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 9 月 19 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dynarex-corporation-recalls-product-due-possible-health-risk

#recall #cosmetics #us

宾夕法尼亚州弗利特伍德的Lystn, LLC d.b.a./Answers宠物食品,出于谨慎考虑,自愿撤回某些批次的ANSWERS狗用详细牛肉配方、ANSWERS犬用纯牛肉配方奶粉和ANSWERS纯鸡肉配方,此前美国食品药品监督管理局收集的样本经检测呈沙门氏菌和单核细胞增生李斯特菌阳性。受影响批次通过零售商店和直接在线销售分发到美国各地。

个人可以通过处理受污染的食物或触摸暴露于单核细胞增生李斯特菌或感染Salmonella的表面而生病。

感染了 Salmonella 的宠物可能会昏昏欲睡,出现腹泻或血性腹泻、发烧和呕吐。有些宠物可能只表现出食欲减退、发烧和腹痛。受感染但健康的宠物可能是携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了下述批次的产品并出现这些症状,请联系您的兽医。

撤回的产品以 4 磅的半加仑纸箱出售(见附图)。

-受影响的产品:

商品名称/UPC:ANSWERS 宠物食品详细狗用牛肉配方奶粉/856554002102,尺寸:4 磅(半加仑纸箱),百思买/到期时间:2026 年 5 月 6 日,批号:BUD 2026 年 5 月 6 日
商品名称/UPC:ANSWERS Pet Food 狗用纯牛肉配方奶粉/856554002072,尺寸:4 磅(半加仑纸箱),百思买/到期时间:2026 年 1 月 31 日,批号:BUD 2026 年 1 月 31 日
商品名称/UPC:ANSWERS Pet Food 狗用直鸡配方奶粉/856554002065,尺寸:4 磅(半加仑纸箱),百思买/到期:2026 年… 更多

#petfood #us #利斯特菌

收到了来自 UPS 发件人名为 boson 10175 的包裹,Dr set 100 A 休斯顿,德克萨斯州 77036。我打开包裹,它是红色的,里面有一枚银戒指,还有一张装在金色信封中的两张首字母缩写 GRA Moissanite 的卡片。我没有订购这个,我想知道他们是怎么得到我的信息的。会把它发回地址。请帮忙解决这个问题

#unorderedpackage #panamacity #florida #us