风险声明:该产品在准备给药时加压时,会出现瓶子破损和飞行玻璃的潜在安全隐患。Exela已收到五(5)份关于飞行玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有关于无菌失败的报道。
该产品用于治疗代谢性酸中毒,包装在 50 mL 的玻璃瓶中,每箱 20 瓶。这些小瓶标有 Exela 品牌(Carton NDC:51754-5001-5;Vial NDC:51754-5001-1,图片 1)和 Civica 品牌(Carton NDC:72572-740-20;Vial NDC:72572-740-1,图片 2)。
受影响的碳酸氢钠注射液,USP,8.4%,50 mEQ/50 mL 批次(涵盖Exela和Civica品牌)包括以下批号和有效期:
-品牌(Exela)。拍品:P0001370。到期日期:10/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001371。到期日期:10/24。
-品牌(Exela)。拍品:P0001372。到期日期:10/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001433。到期日期:11/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001434。到期日期:11/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001443。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001468。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001469。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001470。到期日期:12/23。…