إنشاء تقرير
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!
لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
إضافة صور أو فيديو
نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك
أضف صورة / فيديو
نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة
أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى قبول الشروط والأحكام الخاصة بنا
شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير
Loading...
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم التفاصيل
يرجى قبول الشروط والأحكام
احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك! لا تظهر معلومات الاتصال الخاصة بك على الموقع الإلكتروني.

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع الإلكتروني. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل مشكلتك أو متابعتها.

أو
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
شكرا لك على تقريرك!

مهم - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة لعرض تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)

تفضل بزيارة صفحات التعلم للحصول على مزيد من المعلومات المفيدة أو راسلنا عبر البريد الإلكتروني: support@safelyhq.com

وداعاً! وأطيب التمنيات في شفاءك

Blood

تحديث: 2 أكتوبر 2023 20:01
تقوم شركة Hospira, Inc.، التابعة لشركة Pfizer، بسحب 4.2% من حقن بيكربونات الصوديوم، USP، قارورة 5 mEq/10 مل؛ 1% حقن ليدوكائين HCl، USP، قارورة 50 ملغم/5 مل؛ و 2% حقن ليدوكائين هيدروكلورايد، USP، قارورة 100 ملغم/5 مل إلى مستوى المستخدم بسبب احتمال وجود جسيمات زجاجية. حتى الآن،... شاهد المزيد لم تتلق Hospira, Inc. تقارير عن أي أحداث سلبية مرتبطة بهذه المشكلة لهذه القطع. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة/المستشفيات/المؤسسات في الولايات المتحدة وبورتوريكو من 13 أكتوبر 2022 حتى 26 أكتوبر 2022.

المنتجات التي تم سحبها هي:
- حقن بيكربونات الصوديوم بنسبة 4.2٪، حقنة USP Glass ABBOJECT®، NDC: كرتون 0409-5534-24. القضية: 0409-5534-14. الكمية: GJ5007. تاريخ انتهاء الصلاحية: 1 أغسطس 2024. العرض: 5 mEq/10 مل، (0.5 mEq/ml) التكوين/العدد: 1 قارورة وحاقن/كرتون 10 كرتون/حزمة حزمة علبة 5 × 10 - 10 مل
- حقنة ليدوكائين هيدروكلورايد بنسبة 1%، حقنة USP LIFESHIELD® الزجاجية ABBOJECT®. NDC: علبة كرتون 0409-4904-11 0409-4904-34. الدفعة: 42290 دينار كويتي. تاريخ انتهاء الصلاحية: 1 يونيو 2024. العرض: 50 مجم/5 مل (10 مجم/مل). التكوين/العدد: 1 قارورة وحاقن/كرتون 10 كرتون/حزمة علبة 5 × 10- 5 مل
- حقن ليدوكائين هيدروكلورايد بنسبة 2%، حقنة USP LIFESHIELD® الزجاجية ABBOJECT®. NDC: علبة كرتون 0409-4903-11 0409-4903-34. الدفعة: GH6567. تاريخ انتهاء الصلاحية: 1 يوليو 2024. العرض: 100 مجم/5 مل (20 مجم/مل). التكوين/العدد: 1 قارورة وحاقن/كرتون 10 كرتون/حزمة علبة 5 × 10- 5 مل

هناك احتمال غير مرجح لحدوث أحداث سلبية خطيرة، بما في ذلك الوفاة، إذا تلقى المريض منتجًا قابلًا للحقن وجد أنه يحتوي على جسيمات محددة على أنها زجاج. تشمل المضاعفات المحتملة المتعلقة بحقن الجسيمات الخاملة المرئية وغير المرئية التهاب الوريد والورم الحبيبي وانسداد الأوعية الدموية أو أحداث الجلطة الدموية التي تهدد الحياة. يمكن أن يختلف تواتر وشدة هذه الأحداث السلبية اعتمادًا على مجموعة متنوعة من العوامل بما في ذلك حجم وعدد الجزيئات في المنتج الدوائي، والأمراض المصاحبة للمريض (مثل العمر، ووظائف الأعضاء الضعيفة)، والوجود أو غياب التشوهات الوعائية. يتم تقليل المخاطر من خلال إمكانية الكشف، حيث يحتوي الملصق على بيان واضح يوجه أخصائي الرعاية الصحية لفحص المنتج بصريًا بحثًا عن الجسيمات وتغير اللون قبل تناوله.

حقن بيكربونات الصوديوم، USP عبارة عن محلول معقم وغير بيروجيني مفرط التوتر من بيكربونات الصوديوم (NaHCO3) في الماء للحقن للإعطاء عن طريق الوريد كمُجدد للكهارل وقلوي جهازي. يشار إليه في علاج الحماض الأيضي الذي قد يحدث في أمراض الكلى الحادة والسكري غير المنضبط وقصور الدورة الدموية بسبب الصدمة أو الجفاف الشديد والدورة الدموية خارج الجسم والسكتة القلبية والحماض اللبني الأولي الشديد. كما يستخدم بيكربونات الصوديوم في علاج بعض أنواع التسمم بالعقاقير، بما في ذلك الباربيتورات (حيث يكون تفكك مركب بروتين الباربيتورات مطلوبًا)، وفي التسمم بالساليسيلات أو كحول الميثيل وفي التفاعلات الانحلالية التي تتطلب قلوية البول لتقليل السمية الكلوية للهيموجلوبين ومنتجات تفككه. يشار إليه أيضًا في حالات الإسهال الشديد الذي غالبًا ما يكون مصحوبًا بفقدان كبير للبيكربونات.

حقن ليدوكائين هيدروكلوريد، USP هو محلول معقم غير بيروجيني لعامل مضاد لاضطراب النظم يُعطى عن طريق الوريد إما عن طريق الحقن المباشر أو التسريب المستمر. إنه متوفر بتركيزات مختلفة. يتم إعطاؤه عن طريق الوريد أو العضل ويشار إليه على وجه التحديد في الإدارة الحادة لعدم انتظام ضربات القلب البطيني مثل تلك التي تحدث فيما يتعلق باحتشاء عضلة القلب الحاد، أو أثناء التلاعب القلبي، مثل جراحة القلب.

يجب على تجار الجملة والمستشفيات والمؤسسات والأطباء الذين لديهم مخزون حالي من الكمية التي يتم سحبها التوقف عن الاستخدام ووقف التوزيع والحجر الصحي على المنتج على الفور. إذا قمت بتوزيع المنتج الذي تم استرداده مرة أخرى، فيرجى إخطار حساباتك و/أو أي مواقع إضافية قد تكون قد استلمت المنتج الذي تم استدعاؤه. يجب على المستشفيات/المؤسسات إبلاغ متخصصي الرعاية الصحية في مؤسستك بهذا الاستدعاء.

اسم الشركة: شركة هوسبيرا
اسم العلامة التجارية: Hospira
تم استدعاء المنتج: 4.2% حقن بيكربونات الصوديوم، USP، حقن ليدوكائين هيدروكلورايد بنسبة 1٪، USP، وحقن ليدوكائين هيدروكلورايد بنسبة 2٪، USP
سبب الاستدعاء: الوجود المحتمل للجسيمات الزجاجية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 02 أكتوبر 2023

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


لقد تم تقديم هذه المكافآت لكلابنا، حيث يتم الإعلان عنها كبديل صحي للجلد الخام. أصيبت أكبر أنثى تشيهواهوا لدينا بالمرض مساء الخميس. اتصلنا بالطبيب البيطري حيث نصحنا بمراقبة سلوكها وتغيير نظامها الغذائي لمدة أربع وعشرين ساعة. كانت تتقيأ ولم ترغب في تناول الطعام. ثم جاء الإسهال. كان... شاهد المزيد دمويًا جدًا وكان لونه أصفر مع مخاط. كانت تلهث وتحاول الاختباء. في صباح اليوم التالي أصبحت أعراضها أكثر حدة. اقترح الطبيب البيطري أن نأخذها إلى مستشفى الطوارئ. تعاني كليتها من الفشل وكانت تعاني من صدمة السكري. قيل لنا بعمرها وأعراضها أن لديها فرصة بنسبة 5٪ لتحقيق ذلك. توفيت في ذلك الصباح. كان عمرها أكثر من 15 عامًا. كانت جزءًا من عائلتنا. لقد وثقنا في أن Dream Bones آمنة، فلا تنخدع!!! إنها ليست آمنة ويجب على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية البدء في مساءلة هذه الشركات. لا توجد لوائح بشأن أطعمة الحيوانات الأليفة أو الحلوى! يجب أن نفعل ما هو أفضل. تستحق منتجاتنا المصنوعة من الفراء معايير أفضل. سممت هذه العظام كل كلابنا وتسببت في موت كلب واحد. يجب أن تخضع الشركة التي تسوق هذه الحلوى للمساءلة. يجب تغيير القوانين ويجب حماية حيواناتنا الأليفة! | الأعراض: إسهال, قيء, البراز الدموي, مخاط في البراز انظر أقل
6


أصيب كلبي بمرض التهاب الأمعاء بعد تناول منتجات Dream Bone. كان علاجه المفضل هو عظام البطاطس Dream Bone Sweat. كان يأكل من 1 إلى 2 عظمة يوميًا. لقد اضطررنا إلى اصطحابه إلى الطبيب البيطري للطوارئ مرتين بسبب وجود كمية كبيرة من الدم الخفي في برازه. كانت فواتير... شاهد المزيد مجموعة الأطباء البيطريين في حالات الطوارئ (EVG) قريبة من 1000 دولار. | الأعراض: البراز الدموي انظر أقل
669


لا يعاني لوفي (كلبي) من أي مشاكل في الجهاز الهضمي ولم يعاني منها أبدًا. إنه يحب تناول الحلوى وقد اشتريت له مؤخرًا لفائف عظام الأحلام (زبدة الفول السوداني والدجاج) لقد أعطيته واحدة بعد يوم طويل وفي صباح اليوم التالي كان يعاني من إسهال شديد وخروج الدم معه.... شاهد المزيد استمر في الحصول على نوبات صغيرة حيث كان يكافح من أجل إخراج أي براز وكان قادرًا فقط على إخراج البراز المائي والدم. في وقت لاحق بدأ في تجنب أي من الأطعمة المفضلة لديه وبدأ في السير في دوائر. بدأ يتقيأ أي شيء تركه في بطنه حتى لم يعد قادرًا على التقيؤ. لم يتمكن من إدخال أي شيء في نظامه وألقى أي شيء دخل. لم يتحسن. | الأعراض: إسهال, قيء, البراز الدموي انظر أقل
118


تستدعي TruVision Health LLC العديد من منتجات المكملات الغذائية لأنها تحتوي على المكونات الغذائية غير المعتمدة هوردينين و/أو أوكتودرين/DMHA (1،5-ثنائي ميثيل هيكسيلامين). تم توزيع المنتجات في جميع أنحاء الولايات المتحدة وكندا وأستراليا ونيوزيلندا وألمانيا وأيرلندا وإنجلترا.

قد يكون الهوردينين غير آمن عند تناوله عن طريق الفم وقد... شاهد المزيد يسبب آثارًا جانبية محفزة مثل معدل ضربات القلب السريع أو ارتفاع ضغط الدم أو التوتر أو العصبية أو الغثيان أو القيء أو الأرق. من المرجح أن تحدث هذه الأحداث السلبية في المجموعات السكانية الفرعية الحساسة من الأشخاص مثل النساء الحوامل والمستهلكين المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. حاليًا، لا يعد الهوردينين مكونًا غذائيًا معتمدًا في المكملات الغذائية.

يبدو أن الأوكتودرين أو DMHA (1،5-ثنائي ميثيل هيكسيلامين) يشبه منبه آخر يسمى ديميثيلاميلامين (DMAA)، والذي تمت إزالته من السوق في بعض البلدان بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، وجد أن الأوكتودرين يزيد من معدل ضربات القلب وانقباض عضلة القلب وعتبة الألم. نظرًا لعدم وجود بيانات حول مسار التمثيل الغذائي لدى البشر، فمن المحتمل أن يكون استخدام الأوكتودرين أثناء التمرين خطيرًا. تعتبر DMHA مادة لا تفي بالتعريف القانوني للمكون الغذائي وهي مادة مضافة غذائية غير آمنة.

تم تعبئة المنتجات التي تم سحبها على شكل كبسولات في عبوات نفطة وعلب كرتونية أو كعبوات لاصقة في 30 كيسًا. يحمل المنتج اسم TruVision Health أو العلامة التجارية Truvy. توجد أرقام اللوتات على الغطاء الطرفي للكرتون أو الجزء الخلفي من الحقيبة.
المنتجات المتأثرة هي:
رمز المنتج: 1004, الوصف: عدد 60 قطعة من ترو كونترول, الكمية: 13580
رمز المنتج: 1005, الوصف: تقنية ترو كنترول ثلاثية الطيات لمدة 7 أيام, المجموعة: WKW72353
رمز المنتج: 1006, الوصف: ريفورم, قطعة: 34159
رمز تعريف المنتج: 1010, الوصف: تقنية ترو كونترول مع دينامين بوزن 60 قيراطًا, الكمية: WK65081
رمز المنتج: 8402، الوصف: مجموعة ترو ويت آند إنرجي جين 2+ 60، المجموعة: WK71567
رمز المنتج: 8403، الوصف: تقنية ترو ويت آند إنرجي جين 2+ ثلاثية الطيات، المجموعة: 25173
رمز تعريف المنتج: 10000، الوصف: مجموعة تجربة تروفي لمدة 30 يومًا، المجموعة: 39643/42825
رمز المنتج: 10001, الوصف: طقم تجربة تروفي لمدة 7 أيام, المجموعة: 41404
رمز التخزين التعريفي: 10002، الوصف: مجموعة تجربة تروفي بوست لمدة 30 يومًا، المجموعة: 13993
رمز المنتج: 10003, الوصف: مجموعة تجربة تروبوست لمدة 7 أيام, المجموعة: 13985
رمز تعريف المنتج: 12000, الوصف: مشروب تروبوست - سيترين سبارك, الكمية: PM17921F1
رمز تعريف المنتج: 12001, الوصف: مشروب تروبوست - روبي ريف, الكمية: PM18821F1

يجب على المستهلكين الذين اشتروا هذه المنتجات التوقف عن استخدامها على الفور ويتم حثهم على إعادتها إلى TruVision Health LLC لاسترداد الأموال بالكامل (يتم دفع رسوم إعادة الشحن من قبل المستهلك) أو الاستبدال أو قد يتخلصون من المنتج.

بدأ هذا السحب بعد أن حدد فحص إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات مغشوشة.

أبلغ بعض مستهلكي هذه المنتجات عن تعرضهم لألم في الصدر، وقشعريرة، وإسهال، ودوخة، ودوار، وإرهاق، وصداع، وارتفاع ضغط الدم، وارتفاع معدل ضربات القلب، والتوتر، والغثيان، والعصبية، والطفح الجلدي، وآلام المعدة أو الاضطراب، والتعرق والقيء.

في حالة تعرضك لأضرار من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: تروفيجن هيلث
اسم العلامة التجارية: تروفي تروفيجن ريفورم
تم استدعاء المنتج: كبسولات المكملات الغذائية المختلفة
سبب الاستدعاء: هوردينين وأوكتودرين/DMHA غير المعتمدين (1،5-ثنائي ميثيل هيكسيلامين)
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 27 أبريل 2023

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


تقوم شركة Gear Isle طوعًا بسحب العديد من كبسولات تعزيز صحة الذكور (العلامات التجارية: Pro Power Knight Plus و NUX و Dynamite Super) إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل وتادالافيل. السيلدينافيل وتادالافيل من المكونات المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستراز (PDE-5) الموجودة في... شاهد المزيد المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور. إن وجود السيلدينافيل وتادالافيل في هذه المنتجات يجعلها أدوية غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاستدعاء. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية عبر مبيعات الإنترنت عبر موقع gearisle.com. حتى الآن، لم تتلق Gear Isle أي تقارير عن المرض أو الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء.

المنتجات التي تم سحبها هي:
- كبسولة برو باور نايت بلس، بطاقة بليستر بسعة 2550 ملغ، عدد واحد، UPC: 4 9492290522 0، تاريخ انتهاء الصلاحية: 06/2026
- كبسولة نوكسس لتعزيز قدرات الذكور، بطاقة نفطة مكونة من قطعة واحدة، UPC: 6 0157751236 3، رقم اللوت RO 927996، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/25/2024
- كبسولة ديناميت سوبر بسعة 58,000 ملغ، بطاقة بليستر مكونة من قطعة واحدة، UPC: 6 7579937602 7، رقم اللوت رقم OMS760-B، تاريخ انتهاء الصلاحية: 12/2025.

يتم تسويق هذه المنتجات كمكملات غذائية لتعزيز النشاط الجنسي للذكور ويتم تعبئتها في بطاقات نفطة من عدد واحد.

قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على سيلدينافيل وتادالافيل غير المعلنين مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين الذين من المرجح أن يستخدموا هذه المنتجات، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة لخطر هذه المنتجات.

في حالة تعرضك لأضرار من هذه المنتجات، من المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة غادجيت آيلاند
اسم العلامة التجارية: برو باور نايت بلس، نوكس، ديناميت سوبر
تم استدعاء المنتج: كبسولات تقوية الذكور
سبب الاستدعاء: يحتوي المنتج على تادالافيل وسيلدينافيل غير معلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 26 أبريل 2023

المصدر: fda.gov
انظر أقل
303


لقد قدمت طلبًا بقيمة 100 دولار من أدوات زراعة الحدائق ولم أتلق سوى زوجين من الجوارب السوداء القبيحة، وهذه سرقة مطلقة. أشخاص ملطمون بالدماء يخدعون الآخرين ويهربون من العقاب.

أنا في منطقة برلين انظر أقل
2.8K


أستمر في الحصول على هذه الأشياء كل أسبوع. أردت فقط تجربته لمدة شهر. تلك الخاصة بسكر الدم. لا أريد تطهير الكيتو على الإطلاق. انظر أقل
1.4K


لقد أخبرتك للتو أنني تلقيت حزمة غير مرتبة تحتوي على نوع من حبوب السكر في الدم من Prextige في Fushing NY مقابل 89.95. ليس لدي أي نية لدفع ثمنها انظر أقل
2.8K


آخر 30 يومًا