Safety Report: Cápsulas VitalityXtra e PeakMax - retiradas devido ao sildenafil e ao diclofenaco, USA

United States

VitalityVita.com está retirando voluntariamente o lote 230811, Exp 8/11/25, de cápsulas VitalityXtra e cápsulas PeakMax embaladas em blisters de 10 unidades em uma caixa de papelão para o nível do consumidor devido ao sildenafil e ao diclofenaco. Os produtos foram distribuídos pela internet em VitalityVita.com em todo o país nos EUA.

Sildenafil, um ingrediente dos produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). Diclofenaco, um medicamento aprovado pela FDA conhecido como antiinflamatório não esteroidal (AINE) usado para tratar dor e inflamação.

Os produtos que contêm sildenafil e diclofenaco não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas VitalityVita e PeakMax são novos medicamentos não aprovados para os quais a segurança e a eficácia não foram estabelecidas.

O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

O uso de produtos com diclofenaco pode causar aumento do risco de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como sérios danos gastrointestinais, incluindo sangramento, ulceração e perfuração fatal do estômago e dos intestinos. Esse ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, especialmente quando os consumidores usam vários produtos contendo AINEs. Até o momento, a VitalityVita não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a esse recall.

VitalityXtra e PeakMax são comercializados como suplementos dietéticos para desempenho e energia masculinos e são embalados em blisters de 10 unidades embalados em embalagens (VitalityXtra-Green, Yellow White) e (PeakMax em embalagens roxas, amarelas e brancas). Nº de lote: 230811 Exp 8/11/25. O produto pode ser identificado pelas etiquetas abaixo.

Distribuidores e clientes podem devolver todos os produtos recuperados para obter o reembolso.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: VitalityVita
Nome da marca: VitalityVita
Produto recuperado: cápsulas VitalityXtra e PeakMax
Razão do recall: Sildenafil e diclofenaco não declarados
Data de recall da FDA: 06 de novembro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence