Cápsulas VitalityXtra e PeakMax - recolhidas devido a Sildenafil e Diclofenaco, USA

United States

VitalityVita.com está voluntariamente recolhendo o lote 230811, Exp 8/11/25, das Cápsulas VitalityXtra e Cápsulas PeakMax embaladas em blisters de 10 unidades em uma caixa de papelão ao nível do consumidor devido ao Sildenafil e Diclofenaco. Os produtos foram distribuídos via internet em VitalityVita.com nacionalmente nos EUA.

Sildenafil, um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para tratamento de disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). Diclofenaco, um medicamento aprovado pela FDA conhecido como medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE) usado para tratar dor e inflamação.

Produtos contendo sildenafil e diclofenaco não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas VitalityVita e PeakMax são novos medicamentos não aprovados para os quais segurança e eficácia não foram estabelecidas.

O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto, ou doença cardíaca frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

O uso de produtos com diclofenaco pode causar risco aumentado de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como danos gastrointestinais graves, incluindo sangramento, ulceração, e perfuração fatal do estômago e intestinos. Este ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, particularmente quando consumidores usam múltiplos produtos contendo AINE. Até o momento, VitalityVita não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recolhimento.

VitalityXtra e PeakMax são comercializados como suplementos dietéticos para performance masculina e energia e são embalados em blisters de 10 unidades embalados em (VitalityXtra - Caixa Verde, Amarela e Branca) e (PeakMax em caixa Roxa, Amarela e Branca) Lote#: 230811 Exp 8/11/25. O produto pode ser identificado pelos rótulos abaixo.

Distribuidores e clientes podem devolver todos os produtos recolhidos para reembolso.

Nome da empresa: VitalityVita
Nome da marca: VitalityVita
Produto recolhido: Cápsulas VitalityXtra e PeakMax
Razão do recolhimento: Sildenafil e Diclofenaco não declarados
Data de recolhimento da FDA: 6 de novembro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence