Safety Report: VitalityXtra- und PeakMax-Kapseln — aufgrund von Sildenafil und Diclofenac zurückgerufen, USA

United States

VitalityVita.com ruft aufgrund von Sildenafil und Diclofenac freiwillig die Charge 230811, Exp 8/11/25, der VitalityXtra-Kapseln und PeakMax-Kapseln zurück, die in Blisterpackungen mit 10 Stück in einem Karton verpackt sind, um die Verbraucherebene abzudecken. Die Produkte wurden landesweit in den USA über das Internet unter VitalityVita.com vertrieben.

Sildenafil, ein Inhaltsstoff in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion, gehört zur Arzneimittelfamilie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Medikamente. Diclofenac, ein von der FDA zugelassenes Medikament, das als nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) bekannt ist und zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt wird.

Produkte, die Sildenafil und Diclofenac enthalten, dürfen nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. VitalityVita- und PeakMax-Kapseln sind nicht zugelassene neue Medikamente, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden.

Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Die Anwendung von Arzneimitteln zusammen mit Diclofenac kann das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie für schwere gastrointestinale Schäden wie Blutungen, Ulzerationen und tödliche Magen- und Darmperforationen erhöhen. Dieser versteckte Arzneimittelbestandteil kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden. Bis heute hat VitalityVita keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

VitalityXtra und PeakMax werden als Nahrungsergänzungsmittel für männliche Leistung und Energie vermarktet und sind in Blisterpackungen mit 10 Stück verpackt, verpackt in einem (VitalityXtra -Green, Yellow White Carton) und (PeakMax in einem lila, gelben und weißen Karton). Losnr.: 230811 Exp 8/11/25. Das Produkt kann anhand der folgenden Etiketten identifiziert werden.

Händler und Kunden können alle zurückgerufenen Produkte gegen Rückerstattung zurückgeben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: VitalityVita
Markenname: VitalityVita
Produkt zurückgerufen: VitalityXtra- und PeakMax-Kapseln
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und Diclofenac
FDA-Rückrufdatum: 06. November 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence