VitalityXtra und PeakMax Kapseln - zurückgerufen aufgrund von Sildenafil und Diclofenac, USA

United States

VitalityVita.com ruft freiwillig die Charge 230811, Verfallsdatum 8/11/25, von VitalityXtra Kapseln und PeakMax Kapseln zurück, die in 10er-Blistern in einem Karton verpackt sind, bis auf Verbraucherebene aufgrund von Sildenafil und Diclofenac. Die Produkte wurden über das Internet bei VitalityVita.com landesweit in den USA vertrieben.

Sildenafil, ein Inhaltsstoff in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion aus der Medikamentenfamilie der Phosphodiesterase (PDE-5) Hemmer. Diclofenac, ein FDA-zugelassenes Medikament, bekannt als nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen verwendet wird.

Produkte, die Sildenafil und Diclofenac enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. VitalityVita und PeakMax Kapseln sind nicht zugelassene neue Medikamente, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden.

Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, und kann einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden wird, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten gefährdet.

Die Verwendung von Produkten mit Diclofenac kann das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall erhöhen sowie schwere gastrointestinale Schäden verursachen, einschließlich Blutungen, Geschwürbildung und tödlicher Perforation von Magen und Darm. Dieser versteckte Arzneimittelinhaltsstoff kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden. Bis heute hat VitalityVita keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

VitalityXtra und PeakMax werden als Nahrungsergänzungsmittel für männliche Leistung und Energie vermarktet und sind in 10er-Blistern verpackt (VitalityXtra - grüner, gelber, weißer Karton) und (PeakMax in violettem, gelbem und weißem Karton) Charge#: 230811 Verfallsdatum 8/11/25. Das Produkt kann anhand der unten stehenden Etiketten identifiziert werden.

Distributoren und Kunden können alle zurückgerufenen Produkte zur Rückerstattung zurückgeben.

Firmenname: VitalityVita
Markenname: VitalityVita
Zurückgerufenes Produkt: VitalityXtra und PeakMax Kapseln
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und Diclofenac
FDA-Rückrufdatum: 6. November 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence