Safety Report: Cápsulas VitalityXtra y PeakMax: retiradas del mercado debido a su contenido de sildenafil y diclofenaco, USA

United States

VitalityVita.com retira voluntariamente el lote 230811, Exp 8/11/25, de VitalityXtra Capsules y PeakMax Capsules envasadas en blísteres de 10 unidades en una caja de cartón para el consumidor, debido al sildenafilo y al diclofenaco. Los productos se distribuyeron a través de Internet en VitalityVita.com en todo el país de EE. UU.

El sildenafilo, un ingrediente de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina, pertenece a la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). El diclofenaco, un medicamento aprobado por la FDA conocido como medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE) que se usa para tratar el dolor y la inflamación.

Los productos que contienen sildenafilo y diclofenaco no se pueden comercializar como suplementos dietéticos. Las cápsulas VitalityVita y PeakMax son fármacos nuevos no aprobados para los que no se ha establecido su seguridad y eficacia.

El consumo de productos con sildenafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos de venta con receta (como la nitroglicerina) y puede provocar una disminución significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los hombres adultos que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.

El uso de productos con diclofenaco puede aumentar el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, como ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, así como daños gastrointestinales graves, como hemorragias, úlceras y perforaciones mortales del estómago y los intestinos. Este ingrediente farmacológico oculto también puede interactuar con otros medicamentos y aumentar significativamente el riesgo de efectos adversos, especialmente cuando los consumidores usan varios productos que contienen AINE. Hasta la fecha, VitalityVita no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con este retiro del mercado.

VitalityXtra y PeakMax se comercializan como suplementos dietéticos para el rendimiento y la energía masculinos y se envasan en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja (VitalityXtra, verde, amarilla y blanca) y (PeakMax en caja morada, amarilla y blanca). N.º de lote: 230811 Exp 8/11/25. El producto se puede identificar mediante las etiquetas que aparecen a continuación.

Los distribuidores y los clientes pueden devolver todos los productos retirados del mercado para obtener un reembolso.

En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.

Nombre de compañía: VitalityVita
Nombre de la marca: VitalityVita
Producto retirado: cápsulas VitalityXtra y PeakMax
Motivo de la retirada: sildenafilo y diclofenaco no declarados
Fecha de retiro de la FDA: 6 de noviembre de 2024

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence