Gélules VitalityXtra et PeakMax - rappelées en raison de Sildénafil et Diclofénac, USA

United States

VitalityVita.com rappelle volontairement le lot 230811, Exp 8/11/25, des Gélules VitalityXtra et des Gélules PeakMax conditionnées en blisters de 10 unités dans un carton au niveau du consommateur en raison du Sildénafil et du Diclofénac. Les produits ont été distribués via internet sur VitalityVita.com à l'échelle nationale aux États-Unis.

Le Sildénafil, un ingrédient dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Le Diclofénac, un médicament approuvé par la FDA connu comme un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation.

Les produits contenant du sildénafil et du diclofénac ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. Les gélules VitalityVita et PeakMax sont de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

La consommation de produits avec du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates trouvés dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut causer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes avec du diabète, de l'hypertension artérielle, un taux de cholestérol élevé, ou une maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque.

L'utilisation de produits avec du diclofénac peut causer un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral, ainsi que des dommages gastro-intestinaux graves, incluant saignement, ulcération, et perforation fatale de l'estomac et des intestins. Cet ingrédient médicamenteux caché peut aussi interagir avec d'autres médicaments et augmenter significativement le risque d'événements indésirables, particulièrement quand les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS. À ce jour, VitalityVita n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

VitalityXtra et PeakMax sont commercialisés comme compléments alimentaires pour la performance masculine et l'énergie et sont conditionnés en blisters de 10 unités emballés dans (VitalityXtra - Carton Vert, Jaune et Blanc) et (PeakMax dans un carton Violet, Jaune et Blanc) Lot#: 230811 Exp 8/11/25. Le produit peut être identifié par les étiquettes ci-dessous.

Les distributeurs et clients peuvent retourner tous les produits rappelés pour remboursement.

Nom de l'entreprise: VitalityVita
Nom de marque: VitalityVita
Produit rappelé: Gélules VitalityXtra et PeakMax
Raison du rappel: Sildénafil et Diclofénac non déclarés
Date de rappel FDA: 6 novembre 2024

Source: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence