Safety Report: Capsules VitalityXtra et PeakMax - rappelées en raison de la présence de sildénafil et de diclofénac, USA

United States

VitalityVita.com procède au rappel volontaire du lot 230811, Exp 8/11/25, des capsules VitalityXtra et des capsules PeakMax conditionnées en plaquettes thermoformées de 10 unités dans une boîte en carton au niveau des consommateurs en raison de la présence de sildénafil et de diclofénac. Les produits ont été distribués via Internet sur VitalityVita.com dans tout le pays aux États-Unis.

Le sildénafil, un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine, appartient à la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Le diclofénac, un médicament approuvé par la FDA connu sous le nom d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation.

Les produits contenant du sildénafil et du diclofénac ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Les capsules VitalityVita et PeakMax sont de nouveaux médicaments non approuvés dont la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

L'utilisation de produits contenant du diclofénac peut entraîner un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels qu'une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral, ainsi que de graves lésions gastro-intestinales, notamment des saignements, des ulcérations et des perforations fatales de l'estomac et des intestins. Cet ingrédient médicamenteux caché peut également interagir avec d'autres médicaments et augmenter considérablement le risque d'effets indésirables, en particulier lorsque les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS. À ce jour, VitalityVita n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

VitalityXtra et PeakMax sont commercialisés en tant que compléments alimentaires pour la performance et l'énergie des hommes et sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un (carton vert, jaune et blanc) et (PeakMax en carton violet, jaune et blanc) Numéro de lot : 230811 Exp 8/11/25. Le produit peut être identifié par les étiquettes ci-dessous.

Les distributeurs et les clients peuvent retourner tous les produits rappelés pour obtenir un remboursement.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : VitalityVita
Nom de marque : VitalityVita
Produit rappelé : Capsules VitalityXtra et PeakMax
Motif du rappel : Sildénafil et diclofénac non déclarés
Date de rappel de la FDA : 06 novembre 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence