كبسولات VitalityXtra و PeakMax - تم سحبها بسبب السيلدينافيل والديكلوفيناك, USA

United States

تقوم شركة VitalityVita.com بسحب طوعي للدفعة 230811، تنتهي صلاحيتها في 8/11/25، من كبسولات VitalityXtra وكبسولات PeakMax المعبأة في عبوات نفطية من 10 قطع في علبة كرتونية على مستوى المستهلك بسبب السيلدينافيل والديكلوفيناك. تم توزيع المنتجات عبر الإنترنت في VitalityVita.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.

السيلدينافيل، مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب الذكري في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستيراز (PDE-5). الديكلوفيناك، دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء يُعرف كدواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) يُستخدم لعلاج الألم والالتهاب.

لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل والديكلوفيناك كمكملات غذائية. كبسولات VitalityVita وPeakMax هي أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها.

قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النيتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

قد يسبب استخدام المنتجات التي تحتوي على الديكلوفيناك زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية، بالإضافة إلى أضرار معدية معوية خطيرة، بما في ذلك النزيف والتقرح والثقب المميت للمعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضاً مع أدوية أخرى ويزيد بشكل كبير من خطر الأحداث الضارة، خاصة عندما يستخدم المستهلكون منتجات متعددة تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية. حتى الآن، لم تتلق VitalityVita أي تقارير عن أحداث ضارة متعلقة بهذا السحب.

يتم تسويق VitalityXtra وPeakMax كمكملات غذائية للأداء الذكري والطاقة ومعبأة في عبوات نفطية من 10 قطع معبأة في (VitalityXtra - علبة خضراء وصفراء وبيضاء) و(PeakMax في علبة بنفسجية وصفراء وبيضاء) رقم الدفعة: 230811 تنتهي صلاحيتها في 8/11/25. يمكن التعرف على المنتج من خلال الملصقات أدناه.

يمكن للموزعين والعملاء إرجاع جميع المنتجات المسحوبة للحصول على استرداد.

اسم الشركة: VitalityVita
اسم العلامة التجارية: VitalityVita
المنتج المسحوب: كبسولات VitalityXtra وPeakMax
سبب السحب: السيلدينافيل والديكلوفيناك غير المعلنين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 6 نوفمبر 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence