Safety Report: كبسولات VitalityXtra وPeakMax - تم سحبها بسبب السيلدينافيل والديكلوفيناك, USA

United States

تقوم VitalityVita.com طواعية بسحب الكمية 230811، Exp 8/11/25، من كبسولات VitalityXtra وكبسولات PeakMax المعبأة في 10 بثور في علبة كرتون إلى مستوى المستهلك بسبب السيلدينافيل وديكلوفيناك. تم توزيع المنتجات عبر الإنترنت على Vitalityvita.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.

السيلدينافيل، أحد مكونات المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستراز (PDE-5). ديكلوفيناك، دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُعرف باسم عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) يستخدم لعلاج الألم والالتهابات.

لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل والديكلوفيناك كمكملات غذائية. كبسولات VitalityVita و PeakMax هي أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها.

قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

قد يؤدي استخدام المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبات القلبية والسكتة الدماغية، فضلاً عن تلف الجهاز الهضمي الخطير، بما في ذلك النزيف والتقرح والانثقاب المميت في المعدة والأمعاء. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضًا مع الأدوية الأخرى ويزيد بشكل كبير من مخاطر الأحداث السلبية، خاصة عندما يستخدم المستهلكون العديد من المنتجات المحتوية على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. حتى الآن، لم تتلق VitalityVita أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق VitalityXtra و PeakMax كمكملات غذائية لأداء الذكور وطاقتهم ويتم تعبئتهما في 10 بثور معبأة في (VitalityXtra - كرتون أبيض وأصفر) و (PeakMax في الكرتون الأرجواني والأصفر والأبيض) Lot#: 230811 Exp 8/11/25. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصقات أدناه.

يمكن للموزعين والعملاء إرجاع جميع المنتجات التي تم استرجاعها لاسترداد الأموال.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: فيتاليتي فيتا
اسم العلامة التجارية: فيتاليتي فيتا
تم استدعاء المنتج: كبسولات فيتاليتي إكسترا وبيك ماكس
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل وديكلوفيناك غير معلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 06 نوفمبر 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vitalityvita-issues-voluntary-nationwide-recall-vitalityxtra-and-peakmax-capsules-due-presence