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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Companhia: Boston Scientific Corporation
Marca: Sistema de Válvula Aórtica LOTUS Edge™
Produto recordado: Sistema de Válvula Aórtica LOTUS Edge™
Motivo do recall: Problemas do sistema de entrega Potencial incapacidade de liberar o sistema de entrega
Data do recall da FDA: 11 de janeiro de 2021
Lembre-se de… Veja mais

#medicaldevices #us

Nome da empresa: Baxter International Inc.
Nome da marca: Sigma Spectrum
Produto recuperado: Bombas de infusão
Razão do recall: Desvios em relação aos métodos de limpeza especificados podem prejudicar a bomba de perfusão
Data de recall da FDA: 29 de outubro de 2020
Detalhes do recall: A… Veja mais

#medicaldevices #us

Nome da empresa: Becton, Dickinson and Company
Nome da marca: Alaris
Produto recuperado: Hardware de sistema BD Alaris
Razão do recall: Potencial para quatro situações de hardware que podem resultar na não operação da bomba de infusão conforme esperado
Data de recall do FDA: 21 de setembro… Veja mais

#medicaldevices #recall #us

Nome da empresa: Becton, Dickinson and Company
Marca: Alaris
Produto recuperado: Bomba de infusão Alaris
Razão da recolha: Problemas de hardware podem fazer com que a bomba de perfusão não funcione conforme esperado
Data de recall da FDA: 01 de setembro de 2020
Detalhes do recall: Maioria… Veja mais

#medicaldevices #us

Company name: Endologix® Inc.
Brand name: Ovation
Product recalled: Ovation iX system
Reason of the recall: A material weakness adjacent to the polymer fill channel may become compromised during pressurization with liquid polymer.
FDA Recall date: July 08, 2020
Recall details: Company Announcement Endologix® Inc. (Nasdaq: ELGX)… Veja mais

#medicaldevices #us

o mercado, o CMEA fornecerá acessórios e conjuntos de infusão nas categorias “Categoria A” e “Categoria B” para suportar as bombas de infusão, e os clientes podem continuar a utilizar os produtos de acordo com o Manual do Operador e as atenuações adicionais descritas na carta do… Veja mais

#medicaldevices #us

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Veja mais

#medicaldevices #us

- Acesse www.BiocellInformation.com para entrar em contato com a Allergan Estethetics para determinar se a empresa tem suas informações sobre implantes.
- Entre em contato com seu cirurgião ou hospital onde eles receberam implantes para determinar se o cirurgião ou hospital tem registros de suas informações sobre… Veja mais

#medicaldevices #us

Nome da empresa: CME America
Nome da marca: CMEAmerica BodyGuard
Produto retirado: Bombas de infusão e conjuntos de infusão
Razão da recolha: as bombas não podem fornecer fluido com a precisão especificada nas instruções de utilização e os conjuntos de perfusão podem subtrair fluidos
Data de recall… Veja mais

#medicaldevices #us #evolve

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