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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Sistema Volara (atendimento domiciliar) - recolhido devido ao possível risco de dessaturação de oxigênio, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Correção Urgente de Dispositivos Médicos para o Sistema Volara (atendimento domiciliar) para reforçar informações de segurança importantes sobre um possível risco de diminuição nos níveis de oxigênio (dessaturação de oxigênio) ou lesões que podem resultar em danos ao… Veja mais

#medicaldevices #us

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Philips Respironics V60/V60 Plus e V680 - recuperados devido a um possível problema na fonte de alimentação, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) anunciou hoje que sua subsidiária Philips Respironics está notificando os clientes de seus ventiladores V60/V60 Plus e V680 sobre um possível problema com o circuito elétrico nesses ventiladores que controla a fonte de alimentação de 35V para o ventilador e… Veja mais

#recall #medicaldevices #us #sub #ro-tel

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Family Dollar Drugs, dispositivos médicos, cosméticos e produtos alimentícios - recolhidos devido à contaminação por Salmonella e roedores, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Family Dollar, Inc. está iniciando um recall voluntário de produtos de nível de varejo de certos produtos regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA que foram armazenados e enviados para 404 lojas do Family Dollar Distribution Center 202 em West Memphis, Arkansas, de 1º… Veja mais

#mice #rats #rodents #medicaldevices #drugs #recall #dogfood #petfood #catfood #familydollar #us #salmonela #applegate #wesson #arnold

Family Dollar Drugs, Medical Devices, Cosmetics, & Food products - recalled due to Salmonella and rodent contamination foto #1
1

Bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ - recolhidas devido a mau funcionamento do alarme, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma Comunicação de Segurança Urgente para reforçar informações de segurança importantes sobre alarmes de oclusão upstream para todas as bombas de infusão Spectrum V8 e Spectrum IQ. A configuração incorreta do conjunto de administração e/ou a resolução incompleta dos… Veja mais

#medicaldevices #recall #us #ham #bean #roll #lays #ro-tel

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STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recolhido devido a importação ilegal para os EUA, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A SD Biosensor, Inc., uma empresa global de diagnóstico in vitro, está voluntariamente recordando seu STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test nos Estados Unidos, devido a relatos confirmados de que os kits de teste foram importados ilegalmente para os Estados Unidos. O STANDARD Q COVID-19 Ag Home… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test - recalled due to illegally imported into the US foto #1
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Ventiladores médicos Vyaire - recall devido alarme de falha técnica, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Imtmedical ag, uma subsidiária da Vyaire Medical, iniciou uma correção voluntária de campo para certos ventiladores bellavista™. Com combinações específicas de versão de software e configuração, os ventiladores podem interromper a ventilação e gerar um alarme de falha técnica 305. Há um problema potencial com os… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Vyaire Medical ventilators - recalled due technical failure alarm foto #1
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Oscor Destino Twist & Guidestar - lembrado devido ao potencial desapego, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Oscor Inc. está recordando voluntariamente 14 lotes de Destino Twist 14F modelo DST1405525 e Guidestar 14F modelo D141103 até o nível do usuário. Verificou-se que o Destino Twist 14F modelo DST1405525 e o Guidestar 14F modelo D141103 aumentaram o risco de a tampa do cubo e… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Oscor Destino Twist & Guidestar - recalled due to potential detachment foto #1
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Seringas pré-cheias Monoject™ da Cardinal Health - recolhidas devido à potencial retirada de ar, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em 19 de agosto de 2021, a Aligned Medical Solutions iniciou um recall nacional das seringas salinas pré-cheias Monoject™ Flush da Cardinal Health colocadas em 9.378 kits. Incluindo:
- 1 lote de kit de inserção AMS-9041CP Leaderflex com ultrassom
- 1 lote de bandeja de inserção AMS-9046CP-1-RX… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Cardinal Health’s Monoject™ Prefilled Syringes - recalled due to potential air draw back foto #1
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Agulha Transseptal Cook Medical e Cateter de Agulha Transeptal - recordado devido a queixas de ferrugem nos produtos, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Nome da empresa: Cook Medical
Marca: Cook Medical
Produto recuperado: Agulha transeptal e cateter de agulha transseptal
Motivo do recall: Reclamações de ferrugem nos produtos
Data de recall da FDA: 19 de outubro de 2021
Detalhes do recall: Bloomington, Ind. - Em 8 de outubro de 2021,… Veja mais

#recall #medicaldevices #us

Cook Medical Transseptal Needle and Transseptal Needle Catheter - recalled due to Complaints of rust on the products foto #1
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Kits de teste LeadCare® - recuperados devido a níveis subestimados de chumbo no sangue, USA

há 2 anos •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Nome da empresa: Meridian Bioscience, Inc.
Marca: Meridian Bioscience, Inc.
Produto recuperado: Kits de teste LeadCare®
Razão do recall: lotes de kits de teste LeadCare podem subestimar os níveis de chumbo no sangue ao processar amostras de sangue de pacientes
Data de recall da FDA: 02 de… Veja mais

#blood #recall #medicaldevices #us

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