Injection de méthocarbamol AuroMedics Pharma - rappel en raison de la présence de particules, USA
il y a 1 mois •source www.fda.gov
Recall notice
Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) a lancé un rappel volontaire du lot numéro 3MC23011 du méthocarbamol injectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (flacon à dose unique) - flacon de 10 ml au niveau des consommateurs en raison d'une plainte d'un client concernant la présence
de particules blanches flottant à l'intérieur du flacon.
L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation ou un gonflement locaux. Si les particules atteignent les vaisseaux sanguins ou sont injectées par voie intravasculaire, elles peuvent atteindre divers organes et obstruer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort. À ce jour, Eugia US LLC n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.
Le méthocarbamol injectable USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) est utilisé en complément du repos, de la physiothérapie et d'autres mesures visant à soulager l'inconfort associé à des affections musculo-squelettiques aiguës et douloureuses. Il est conditionné dans 10 ml et emballé en 25 (flacons) X 04 (cartons imprimés E-Flute) X 01 (Expéditeur) avec le code NDC 55150-223-10. Eugia US LLC a expédié l'intégralité du lot à des grossistes du pays du 12 janvier 2024 au 16 janvier 2024.
Le produit peut être identifié par son nom sur l'étiquette de la boîte et du flacon et par le numéro de lot 3MC23011 et Exp. Date : novembre 2026 (NDC 55150-223-10) (Voir l'étiquette du flacon ci-joint). L'étiquette du produit est comme indiqué dans l'image ci-dessous.
Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) informe ses distributeurs par lettres de rappel et organise le retour/le remplacement de tous les produits rappelés. Les grossistes, les hôpitaux, les pharmacies, les institutions et les médecins qui possèdent déjà un stock du lot de produit rappelé doivent cesser de l'utiliser, arrêter la distribution et mettre le produit en quarantaine immédiatement. Si vous avez distribué à nouveau le lot de produits rappelés, informez-en vos comptes et/ou tout autre point de vente susceptible d'avoir reçu le produit rappelé. Les hôpitaux/institutions doivent informer les professionnels de santé de votre organisation de ce rappel.
Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.
Si vous ressentez un quelconque danger après avoir utilisé ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Nom de l'entreprise : Eugia US LLC
Nom de marque : Eugia US LLC
Produit rappelé : Méthocarbamol injectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (flacon à dose unique)
Motif du rappel : Innocuité des dispositifs et des médicaments — Présence de particules
Date de rappel de la FDA : 28 mars 2024
Une source : www.fda.gov
L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation ou un gonflement locaux. Si les particules atteignent les vaisseaux sanguins ou sont injectées par voie intravasculaire, elles peuvent atteindre divers organes et obstruer les vaisseaux sanguins du cœur, des poumons ou du cerveau, ce qui peut provoquer un accident vasculaire cérébral et même entraîner la mort. À ce jour, Eugia US LLC n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.
Le méthocarbamol injectable USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) est utilisé en complément du repos, de la physiothérapie et d'autres mesures visant à soulager l'inconfort associé à des affections musculo-squelettiques aiguës et douloureuses. Il est conditionné dans 10 ml et emballé en 25 (flacons) X 04 (cartons imprimés E-Flute) X 01 (Expéditeur) avec le code NDC 55150-223-10. Eugia US LLC a expédié l'intégralité du lot à des grossistes du pays du 12 janvier 2024 au 16 janvier 2024.
Le produit peut être identifié par son nom sur l'étiquette de la boîte et du flacon et par le numéro de lot 3MC23011 et Exp. Date : novembre 2026 (NDC 55150-223-10) (Voir l'étiquette du flacon ci-joint). L'étiquette du produit est comme indiqué dans l'image ci-dessous.
Eugia US LLC (f/k/a AuroMedics Pharma LLC) informe ses distributeurs par lettres de rappel et organise le retour/le remplacement de tous les produits rappelés. Les grossistes, les hôpitaux, les pharmacies, les institutions et les médecins qui possèdent déjà un stock du lot de produit rappelé doivent cesser de l'utiliser, arrêter la distribution et mettre le produit en quarantaine immédiatement. Si vous avez distribué à nouveau le lot de produits rappelés, informez-en vos comptes et/ou tout autre point de vente susceptible d'avoir reçu le produit rappelé. Les hôpitaux/institutions doivent informer les professionnels de santé de votre organisation de ce rappel.
Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils éprouvent des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.
Si vous ressentez un quelconque danger après avoir utilisé ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.
Nom de l'entreprise : Eugia US LLC
Nom de marque : Eugia US LLC
Produit rappelé : Méthocarbamol injectable, USP 1000 mg/10 ml (100 mg/ml) (flacon à dose unique)
Motif du rappel : Innocuité des dispositifs et des médicaments — Présence de particules
Date de rappel de la FDA : 28 mars 2024
Une source : www.fda.gov
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