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Produit: Meat

Mise à jour: 23 septembre 2020 12:00

23 septembre 2020 12:00

“Un employé (1) de STAMPEDE MEAT INC à SUNLAND PARK, NM a obtenu un résultat positif pour Covid-19. Date de l'événement : 23/09/2020, RR-1390

Source : env.nm.govVoir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

23 septembre 2020 15:00

“Nom d'entreprise : Sun Pharmaceutical Industries
Marque : Riomet ER
Produit rappelé : chlorhydrate de metformine pour suspension buccale à libération prolongée
Raison du rappel : En raison de la détection d'impuretés de N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Date de rappel de la FDA : 23 septembre 2020... Voir plusDétails du rappel : Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (SUN PHARMA), une filiale en propriété exclusive de Sun Pharmaceutical Industries Ltd., retire volontairement un lot de RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension orale à libération prolongée), 500 mg par 5 mL au niveau du consommateur. La raison du rappel est attribuable à la concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui s'est avérée supérieure à la limite d'apport journalier admissible (DJA) établie par la Food and Drug Administration des États-Unis. La NDMA est classée comme cancérogène probable pour l'homme (une substance qui pourrait causer le cancer) d'après les résultats des tests de laboratoire.

La NDMA est un contaminant environnemental connu qui se trouve dans l'eau et les aliments, y compris les viandes, les produits laitiers et les légumes. À ce jour, SUN PHARMA n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel. RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension orale à libération prolongée) est un médicament oral sur ordonnance indiqué comme complément à l'alimentation et à l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus atteints de diabète sucré de type 2. RIOMET ER™, une fois reconstitué, est emballé dans un flacon rond de 473 ml (16 oz). Chaque boîte contient une bouteille de pastilles de drogue, une bouteille de diluant et une tasse doseuse. Le RIOMET ER™ touché est le lot suivant :

- RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée) 500 mg par 5 mL. Lot # AB06381. NDC #10631 -019-17. Date d'expiration : 10/2021. Nombre d'unités : 747 cartons.

Le produit peut être identifié par les bouteilles ou les boîtes étiquetées comme RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée), contenant le numéro de lot et la date de péremption mentionnés ci-dessus ou sur l'étiquette ci-dessous. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux clients de gros.

SUN PHARMA avise ses distributeurs et ses clients par l'intermédiaire de son coordonnateur des rappels tiers (Inmar Inc.), par le biais de l'expédition standard de FedEx pendant la nuit et prendra des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés.

Les distributeurs et les détaillants qui ont RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée), qui fait l'objet d'un rappel, doivent cesser de distribuer et le retourner au lieu d'achat ou comme indiqué dans l'avis de rappel.

Il est conseillé aux patients prenant RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée), 500 mg par 5 mL de continuer à prendre leur médicament et de communiquer avec leur pharmacien, leur médecin ou leur professionnel de la santé pour obtenir des conseils concernant un autre traitement. Selon la Food & Drug Administration des États-Unis, il pourrait être dangereux pour les patients atteints de cette affection grave d'arrêter de prendre leur metformine sans d'abord parler à leurs professionnels de la santé. Veuillez consulter le site Web de l'agence pour obtenir de plus amples renseignements à l'adresse fda.gov

Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec SUN PHARMA en composant le 1-800-818-4555 du lundi au vendredi entre 8 h et 17 h HNE ou en envoyant un courriel à drug.safetyUSA@sunpharma.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

22 septembre 2020 12:00

“1. On a dit aux employés qui ont obtenu un résultat positif et qui ont informé l'employeur de garder tout à fait ou de faire face à un licenciement.
2. Les employés exposés à un collègue qui a obtenu un résultat positif pour le COVID-19 ne sont pas informés du contact ou s'ils ont besoin d'être tes... Voir plustés.
3. Les employés de l'épicerie sont exposés à des blessures par amputation dues à des trancheuses de viande ou de fromage dans la charcuterie qui s'allument automatiquement.
4. Les employés du service de charcuterie et/ou de viande sont exposés à des glissements et des chutes de glace qui s'accumulent dans et autour de la porte de l'unité de congélation.
5. Les employeurs dans la charcuterie sont exposés à des brûlures dues à un tuyau sur une friteuse avec une poignée cassée.
6. Les employés de la charcuterie sont exposés à des brûlures dues à une friteuse qui cesse de fonctionner, ce qui oblige la cuve contenant de l'huile chaude à être enlevée.


Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-07-15
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

21 septembre 2020 12:00

“Un employé (1) de LAKESIDE MEATS INC à CARLSBAD (NM) a donné un résultat positif à la recherche de Covid-19. Date de l'événement : 20/09/2020, RR-1289

Source : env.nm.govVoir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

22 septembre 2020 09:00

“Date du rapport : 18 sept. 2020
21. Températures de maintien à chaud
- commentaires : observé environ 10 lb de poulet cuit assorti dans la vitrine chaude à des températures inappropriées suivantes : 126. 6, 116. 6, 129. 5, pommes de terre cuites à 127. 9f. Tous les aliments sont jetés. Valeur es... Voir plustimée à 80$. Unité de maintien à chaud maintenant une température interne de 143. 8f. Violation de priorité 7-38-005 citation émise.

36. Thermomètres fournis et précis
- commentaires : doit fournir un thermomètre interne à l'intérieur de la vitrine de poulet tenant chaud.

47. Surfaces alimentaires et non alimentaires nettoyables, bien conçues, construites et utilisées
- commentaires : les étagères à pain observées en mauvais état avec du métal ébréché et des résidus de pain brûlé incrustés. A noté d'autres plaques à pâtisserie, poêles également avec des débris alimentaires incrustés brûlés. Instructions pour remplacer tous les supports de cuisson endommagés, enlever tous les aliments brûlés de l'équipement de cuisson ou remplacer et entretenir. —noté sur plusieurs protège-éclaboussures d'évier à main protecteurs en caoutchouc sur les pare-éclaboussures latéraux métalliques décollant. Doit remplacer/réparer/sécuriser.

49. Surface non alimentaire/contact alimentaire propre
- commentaires : ne pas utiliser de carton comme doublure pour les rayonnages dans la zone de la boulangerie. Les rayonnages doivent être lisses et nettoyables.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : doit remplacer le couvercle de vidange de plancher en métal déplacé dans la zone de préparation de la boulangerie.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : noirci, calfeutrage mural moisi à l'évier de la salle de découpe de viande à trois compartiments. Doit remplacer.

60. Violation de base précédente corrigée
- commentaires : violation précédente du noyau #56 brisé/manquant bouclier lumineux dans la salle de découpe de viande. Doit remplacer. Non corrigé de 4-24-20. Violation de priorité de fondation 7-42-090 citation émise.

Source : chicago.gov
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

16 septembre 2020 21:38

“Le FSIS a annoncé le rappel d'environ 6 890 livres de salades de poulet prêtes à manger (PAM) par Willow Tree Poultry Farm, Inc en raison d'une mauvaise marque et d'un allergène non déclaré. Les produits peuvent contenir des noix, un allergène connu, qui ne sont pas déclarées sur l'étiquette du prod... Voir plusuit. À ce jour, aucun effet indésirable lié à la consommation de ces produits n'a été confirmé.

Le FSIS conseille aux consommateurs de ne pas consommer les produits rappelés et de les jeter ou de les retourner au lieu d'achat. Le produit de salade de poulet PAM étiqueté comme « Salade de poulet classique » peut en fait contenir « Salade de poulet aux canneberges à la viande blanche » et a été produit le 2 septembre 2020. Les produits faisant l'objet du rappel portent le numéro d'établissement « EST ». P-8827 » à l'intérieur de la marque d'inspection USDA. Ces articles ont été expédiés vers des points de vente au détail dans le Connecticut, le District de Columbia, le Maine, le Maryland, le Massachusetts, le New Hampshire, le Rhode Island, le Vermont et la Virginie. Les produits suivants sont sujets à rappel :

- des contenants en plastique transparent de 15 oz étiquetés comme « Saule Tree Premium White Meat SALADE DE POULET Classic » avec une date de vente « 9/30/20 » et un horodatage de 13:00:00 à 17:00:00 sur le couvercle en cellophane des contenants.

Consultez tous les détails du rappel sur le site Web du FSIS fsis.usda.gov

Source : FSIS
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

15 septembre 2020 09:00

“Date du rapport : 11 sept. 2020
36. Thermomètres fournis et précis
- commentaires : doit fournir un thermomètre pour l'unité de maintien chaud de poulet.

40. Propreté personnelle
- commentaires : doit fournir des gardes de barbe complets pour les employés de sexe masculin dans la zone de... Voir plusboulangerie.

47. Surfaces alimentaires et non alimentaires nettoyables, bien conçues, construites et utilisées
- commentaires : doit réparer ou remplacer les interstices aux portes coulissantes sur les présentoirs de charcuterie et les présentoirs à chaud de poulet. Panneau de porte lâche dans la marche de la viande dans le refroidisseur.

48. Installations de lavage : installées, entretenues et utilisées ; bandelettes de test
- commentaires : doit fournir des bandelettes d'essai à haute température pour machine à vaisselle à haute température dans la zone de préparation de la boulangerie/lavage de la vaisselle. (fondation prioritaire 7-38-005)

49. Nettoyer les surfaces non alimentaires/alimentaires
- commentaires : commentaires de l'inspecteur : doit nettoyer les débris accumulés par les armoires de friteuse d'aliments chauds, les empattements et les chariots à rouler. Boulangerie, charcuterie et produits marchent dans la glacière, zone de préparation de la viande - couvertures de protection de ventilateur. Lavabo à main de pharmacie.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : doit réparer ou remplacer les revêtements de sol en mauvais état. Zone de préparation des aliments chauds - revêtement de sol en mauvais état et carreaux muraux derrière le four. Boulangerie- carreaux de plafond teinté. Promenade de viande dans le panneau mural endommagé par le froid. Boulangerie marcher dans le congélateur planchers en mauvais état. Les tuyaux supérieurs observés au-dessus de l'évier de 2 et 3 compartiments dans la zone de préparation des produits semblent avoir fui doivent envelopper ou couvrir les tuyaux pour éviter la contamination.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : doit nettoyer la graisse accumulée à partir du sol derrière les friteuses.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : doit nettoyer les débris accumulés à partir du plafond dans la promenade laitière dans le refroidisseur.

55. Installations physiques installées, entretenues et propres
- commentaires : doit nettoyer l'accumulation de poussière des évents dans la zone de boulangerie. Doit nettoyer les débris accumulés dans les boucliers légers dans la zone de préparation de la viande et marcher dans les produits laitiers dans la glacière.

56. Ventilation et éclairage adéquats ; zones désignées utilisées
- commentaires : doit réparer ou remplacer les boucliers lumineux fissurés dans la marche des produits dans la zone de réfrigération et de préparation de la viande.

Source : chicago.gov
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Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur

13 septembre 2020 20:47

“Le FSIS a annoncé le rappel d'environ 429 livres de saucisses de viande entièrement cuites par Cher-Make Sausage Company en raison d'une mauvaise marque et d'un allergène non déclaré. Le produit contient du lait (fromage), qui n'est pas indiqué sur l'étiquette de l'emballage. À ce jour, aucun effet... Voir plusindésirable lié à la consommation de ces produits n'a été confirmé.

Le FSIS conseille aux consommateurs de ne pas consommer les produits rappelés et de les jeter ou de les retourner au lieu d'achat. Le produit a été produit le 23 juillet 2020. Les produits faisant l'objet du rappel portent le numéro d'établissement « EST. 2420 » à l'intérieur de la marque d'inspection USDA. Ces articles ont été expédiés vers des points de vente au détail dans l'Illinois, le Minnesota, le Nebraska, le Dakota du Nord, le Dakota du Sud et le Wisconsin et peuvent avoir été vendus intacts ou à partir d'un comptoir sous forme de saucisses individuelles. Les produits suivants sont sujets à rappel :

- Emballages scellés sous vide de 5 lb étiquetés comme « OLD FASHIONED WIENERS COURS TERRAIN FERLY CUITED » avec la date de vente « 11/26/20 » et le numéro de lot « 2020503 » sur l'étiquette du produit.

Consultez tous les détails du rappel sur le site Web du FSIS fsis.usda.gov

Source : FSIS
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7 septembre 2020 12:00

“1. Pas de ventilation à l'intérieur du bâtiment. Lorsque la viande passe dans la chaudière, la fumée arrive à l'intérieur du bâtiment.
2. Aucun séparateur/barrière n'est installé entre les caissiers et les clients pour empêcher la propagation du coronavirus.



Source : Osha.gov | Date de réception : 2020-05-21Voir moins
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2 septembre 2020 20:00

“Nom de la société : Sunshine Mills, Inc.
Nom de marque : Family Pet, Heartland Farms, Paws Happy Life
Produit rappelé : Nourriture pour chien
Raison du rappel : Niveaux élevés d'aflatoxine
Date de rappel de la FDA : 02 septembre 2020
Détails du rappel : Sunshine Mills, Inc. émet un rappel volon... Voir plustaire de certains produits alimentaires pour chiens en raison de concentrations d'aflatoxine potentiellement supérieures à la limite acceptable. L'aflatoxine est un sous-produit de moisissure naturel issu de la croissance d'Aspergillus flavus et peut être nocif pour les animaux de compagnie s'il est consommé en quantités importantes. Le potentiel de concentrations d'aflatoxine supérieures à la limite acceptable dans ces produits a été découvert par un échantillonnage systématique effectué par le ministère de l'Agriculture et des Forêts de la Louisiane, montrant qu'un échantillon d'un seul sac de 4 livres d'un lot du produit contenait des concentrations élevées d'aflatoxine.

Aucune maladie n'a été signalée à ce jour en association avec ces produits, et aucun autre produit d'aliments pour animaux de compagnie Sunshine Mills, Inc. n'est touché par cette annonce. Bien qu'aucun effet nocif de ces produits n'ait été signalé sur la santé, Sunshine Mills, Inc. a choisi d'émettre un rappel volontaire de ces produits à titre de mesure de précaution afin de respecter son engagement à l'égard de l'innocuité et de la qualité de ses produits.

Les animaux qui ont consommé l'un des produits rappelés et qui présentent des symptômes de maladie, y compris la lenteur ou la léthargie associée à une réticence à manger, des vomissements, une teinte jaunâtre sur les yeux ou les gencives, ou la diarrhée doivent être vus par un vétérinaire. Les produits touchés ont été distribués dans les magasins de détail à l'échelle nationale. Les détaillants qui ont reçu les lots rappelés ont été contactés et ont demandé de retirer ces lots de leur inventaire et de leurs étagères.

Il n'y a pas d'autres produits Family Pet®, Heartland Farms® ou Paws Happy Life® ou d'autres codes de lot de ces produits visés par ce rappel de précaution. Les consommateurs qui ont acheté les produits rappelés devraient cesser d'utiliser le produit et peut retourner la partie inutilisée au lieu d'achat pour un remboursement intégral.

Les consommateurs peuvent communiquer avec le Service à la clientèle de Sunshine Mills, Inc., au (800) 705-2111, de 7 h à 16 h, heure du Centre, du lundi au vendredi, ou par courriel à customer.service@sunshinemills.com pour obtenir de plus amples renseignements. Il s'agit d'un rappel volontaire effectué en collaboration avec la Food and Drug Administration des États-Unis. Produits visés par cette annonce :

+ Nourriture de qualité supérieure pour chien Family Pet® découpes de viande au bœuf et au fromage
- UPC : 3225120694. Taille : 4 Lb. Codes de lot : TD3 4/avril/2020 | TD1 5/avril/2020.
- UPC : 3225118078. Taille : 14 Lb. Codes de lot : TB1 4/avril/2020 | TB2 4/avril/2020 | TB3 3/avril/2020
- UPC : 3225120694. Taille : 28 Lb. TB3 3/avril/2020
+ Favoris grillés Heartland Farms®. Saveur de poulet au boeuf et fromage.
- UPC : 7015514299. Taille : 14 Lb. Codes de lot : TB1 4/avril/2020 | TB2 4/avril/2020
- UPC : 7015514301 Taille : 31 Lb. Codes de lot : TA2 4/avril/2020 | TA3 4/avril/2020
+ Paws Happy Life® Boucher's Choice Nourriture pour chien
- UPC : 3680035763. Taille : 16 Lb. Codes de lot : TA1 4/avril/2020 | TA2 4/avril/2020

Consultez tous les détails du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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1 septembre 2020 18:14

“Nom de la société : The Protein Shoppe, LLC
Nom de marque : Red-E
Produit rappelé : Comprimé rehaussement mâle Red-E
Motif du rappel : Le produit contient du sildénafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 01 septembre 2020
Détails du rappel : Annonce de l'entreprise The Protein Shoppe, LLC r... Voir plusappelle volontairement tous les lots de « Red-E » (comprimé d'amélioration des hommes) au niveau des consommateurs. Ce rappel a été amorcé après qu'une analyse en laboratoire de la FDA a révélé que le produit contenait du sildénafil non déclaré, un inhibiteur de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) qui est la matière active d'un médicament approuvé par la FDA utilisé dans le traitement de la dysfonction érectile.

La présence de sildénafil dans Red-E en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sous réserve de rappel. L'inhibiteur non déclaré de la PDE-5 dans le produit peut poser de graves risques pour la santé des consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux qui mettent la vie en danger et qui pourraient avoir de graves conséquences néfastes pour la santé. Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

À ce jour, The Protein Shoppe, LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Le produit, Red-E (Comprimé Male Enhancement), est commercialisé comme un supplément nutritionnel de valorisation des hommes, le produit est un comprimé octogonal marqué avec « Rouge » gaufré de chaque côté de la ligne de score sur un côté de la tablette qui est contenu dans un petit sac en plastique avec une étiquette noire agrafée à elle, UPC. La pilule Red-E a été vendue en ligne sur le site Web : www.rgvproteinshoppe.com.

La Protein Shoppe, LLC avise ses clients avec ce communiqué de presse et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont la pilule Red-E (comprimé de valorisation des hommes), qui est rappelé, devraient cesser d'utiliser et retourner au lieu d'achat. Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec The Protein Shoppe par téléphone au 956-687-3539, du lundi au vendredi de 10 h à 18 h, heure de l'Est.

Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation du produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez tous les détails du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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20 septembre 2020 21:38

“L'ACIA a annoncé le retrait du marché de la marque PC Blue Menu Artichaut & Asiago Dip par Loblaw Companies Limited parce qu'elle peut contenir des œufs qui ne sont pas déclarés sur l'étiquette. Aucune maladie associée à la consommation de ce produit n'a été signalée.

L'ACIA avise les consommateu... Voir plusrs de ne pas manger les produits rappelés et de les retourner au lieu d'achat pour obtenir un remboursement complet. Les produits ont été distribués à l'échelle nationale.

- Artichauts PC Blue Menu & Asiago Dip (sur le couvercle) (étiquette latérale indique Tzatziki Yogourt Dip). Taille : 227 g. UPC : 0 60383 03697 3. Codes : 2020 OC 31.

Consultez les détails complets du rappel sur le site Web de l'ACIA inspection.gc.ca

Source : ACIA
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31 août 2020 16:00

“Nom de la société : Mylan N.V.
Nom de marque : Mylan
Produit rappelé : Acide tranexamique et Amiodarone HCl injectables
Raison du rappel : Flacons potentiellement emballés dans des cartons incorrects
Date de rappel de la FDA : 31 août 2020
Détails du rappel : Mylan N.V. (NASDAQ : MYL) a annoncé... Voir plusaujourd'hui que son entreprise américaine Mylan Institutional LLC effectue un rappel volontaire à l'échelle nationale au niveau hospitalier/clinique de quatre lots d'amiodarone HCl injectable, USP 450 mg/9 mL, emballés dans des cartons de 10 flacons unidoses de 9 mL et d'acide tranexamique Injection, USP 1000 mg/10 mL, emballée dans des boîtes de 10 flacons de 10 mL à dose unique.

Ces lots sont rappelés en raison de la possibilité que les cartons étiquetés comme acide tranexamique injectable, USP contiennent des flacons d'amiodarone HCl injectable, USP et des cartons étiquetés comme amiodarone HCl injectable, USP contienne des flacons d'acide tranexamique injectable, USP. Les flacons individuels contenus dans les cartons sont étiquetés avec précision comme Amiodarone HCl Injection, USP ou Tranexamic Acid Injection, USP. Ces deux médicaments sont administrés en milieu hospitalier uniquement par des professionnels de la santé qualifiés. À ce jour, Mylan n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Amiodarone HCl Injection, USP et Tranexamic Acid Injection, USP sont utilisés pour traiter différentes conditions. Si l'acide tranexamique est administré à un patient à la place de l'amiodarone ou vice versa, il pourrait présenter un risque pour la sécurité du patient. Si Amiodarone HCl Injection est administré par inadvertance, cela pourrait entraîner une pression artérielle basse et un rythme cardiaque irrégulier, y compris une fréquence cardiaque inférieure à celle prévue, ce qui pourrait avoir des effets immédiats sur la fonction cardiaque. Si le traitement par Amiodarone HCl Injection, au besoin, est retardé, cela pourrait entraîner un rythme cardiaque irrégulier continu et des effets potentiellement mortels sur la fonction cardiaque.

Si l'injection d'acide tranexamique est administrée par inadvertance, elle pourrait entraîner des effets indésirables, notamment une coagulation sanguine, des convulsions, des réactions d'hypersensibilité, des troubles visuels et des étourdissements. Si le traitement avec l'acide tranexamique L'injection, au besoin, est retardée, ce qui peut se traduire par des saignements graves et potentiellement mortels. Amiodarone HCl Injection, USP est un agent antiarythmique indiqué pour l'initiation du traitement et la prophylaxie de la fibrillation ventriculaire fréquemment récurrente (VF) et de la tachycardie ventriculaire hémodynamiquement instable (VT) chez les patients réfractaires à d'autres traitements. L'injection d'acide tranexamique est indiquée chez les patients atteints d'hémophilie pour une utilisation à court terme afin de réduire ou de prévenir les hémorragies et de réduire le besoin d'un traitement de remplacement pendant et après l'extraction dentaire.

Ces lots ont été distribués à l'échelle nationale aux États-Unis aux grossistes et aux pharmacies hospitalières et cliniques entre avril 2020 et juillet 2020. Les renseignements sur les lots rappelés sont les suivants :

NDC # : 67457-153-09
Description du matériau : Amiodarone HCl Injection, USP
Résistance : 450 mg/9 mL
Format du carton : 10 flacons à dose unique de 9 mL
N° de lot : 191207/191221/191223/200120
Expiration : nov. 2021 /nov. 2021 /nov. 2021 /nov. 2021

NDC # : 67457-197-10
Description du matériau : Injection d'acide tranexamique, USP
Force : 1000 mg/10 mL
Format du carton : 10 flacons à dose unique de 10 mL
N° de lot : 191207/191221/191223/200120
Expiration : nov. 2021 /nov. 2021 /nov. 2021 /nov. 2021

Mylan avise ses grossistes et les pharmacies hospitalières et cliniques par lettre et prend les dispositions nécessaires pour le retour des produits rappelés à Stericycle. Les grossistes et les pharmacies hospitalières ou cliniques qui ont un produit qui est rappelé devraient cesser l'utilisation/distribution ou la distribution ultérieure.

Consultez tous les détails du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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23 septembre 2020 15:00

“Nom d'entreprise : Sun Pharmaceutical Industries
Marque : Riomet ER
Produit rappelé : chlorhydrate de metformine pour suspension buccale à libération prolongée
Raison du rappel : En raison de la détection d'impuretés de N-nitrosodiméthylamine (NDMA)
Date de rappel de la FDA : 23 septembre 2020... Voir plusDétails du rappel : Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (SUN PHARMA), une filiale en propriété exclusive de Sun Pharmaceutical Industries Ltd., retire volontairement un lot de RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension orale à libération prolongée), 500 mg par 5 mL au niveau du consommateur. La raison du rappel est attribuable à la concentration de N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui s'est avérée supérieure à la limite d'apport journalier admissible (DJA) établie par la Food and Drug Administration des États-Unis. La NDMA est classée comme cancérogène probable pour l'homme (une substance qui pourrait causer le cancer) d'après les résultats des tests de laboratoire.

La NDMA est un contaminant environnemental connu qui se trouve dans l'eau et les aliments, y compris les viandes, les produits laitiers et les légumes. À ce jour, SUN PHARMA n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel. RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension orale à libération prolongée) est un médicament oral sur ordonnance indiqué comme complément à l'alimentation et à l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes et les enfants de 10 ans et plus atteints de diabète sucré de type 2. RIOMET ER™, une fois reconstitué, est emballé dans un flacon rond de 473 ml (16 oz). Chaque boîte contient une bouteille de pastilles de drogue, une bouteille de diluant et une tasse doseuse. Le RIOMET ER™ touché est le lot suivant :

- RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée) 500 mg par 5 mL. Lot # AB06381. NDC #10631 -019-17. Date d'expiration : 10/2021. Nombre d'unités : 747 cartons.

Le produit peut être identifié par les bouteilles ou les boîtes étiquetées comme RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée), contenant le numéro de lot et la date de péremption mentionnés ci-dessus ou sur l'étiquette ci-dessous. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux clients de gros.

SUN PHARMA avise ses distributeurs et ses clients par l'intermédiaire de son coordonnateur des rappels tiers (Inmar Inc.), par le biais de l'expédition standard de FedEx pendant la nuit et prendra des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés.

Les distributeurs et les détaillants qui ont RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée), qui fait l'objet d'un rappel, doivent cesser de distribuer et le retourner au lieu d'achat ou comme indiqué dans l'avis de rappel.

Il est conseillé aux patients prenant RIOMET ER™ (chlorhydrate de metformine pour suspension buvable à libération prolongée), 500 mg par 5 mL de continuer à prendre leur médicament et de communiquer avec leur pharmacien, leur médecin ou leur professionnel de la santé pour obtenir des conseils concernant un autre traitement. Selon la Food & Drug Administration des États-Unis, il pourrait être dangereux pour les patients atteints de cette affection grave d'arrêter de prendre leur metformine sans d'abord parler à leurs professionnels de la santé. Veuillez consulter le site Web de l'agence pour obtenir de plus amples renseignements à l'adresse fda.gov

Les consommateurs qui ont des questions au sujet de ce rappel peuvent communiquer avec SUN PHARMA en composant le 1-800-818-4555 du lundi au vendredi entre 8 h et 17 h HNE ou en envoyant un courriel à drug.safetyUSA@sunpharma.com. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Consultez les détails complets du rappel sur fda.gov

Source : FDA
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2 septembre 2020 20:00

“Nom de la société : Sunshine Mills, Inc.
Nom de marque : Family Pet, Heartland Farms, Paws Happy Life
Produit rappelé : Nourriture pour chien
Raison du rappel : Niveaux élevés d'aflatoxine
Date de rappel de la FDA : 02 septembre 2020
Détails du rappel : Sunshine Mills, Inc. émet un rappel volon... Voir plustaire de certains produits alimentaires pour chiens en raison de concentrations d'aflatoxine potentiellement supérieures à la limite acceptable. L'aflatoxine est un sous-produit de moisissure naturel issu de la croissance d'Aspergillus flavus et peut être nocif pour les animaux de compagnie s'il est consommé en quantités importantes. Le potentiel de concentrations d'aflatoxine supérieures à la limite acceptable dans ces produits a été découvert par un échantillonnage systématique effectué par le ministère de l'Agriculture et des Forêts de la Louisiane, montrant qu'un échantillon d'un seul sac de 4 livres d'un lot du produit contenait des concentrations élevées d'aflatoxine.

Aucune maladie n'a été signalée à ce jour en association avec ces produits, et aucun autre produit d'aliments pour animaux de compagnie Sunshine Mills, Inc. n'est touché par cette annonce. Bien qu'aucun effet nocif de ces produits n'ait été signalé sur la santé, Sunshine Mills, Inc. a choisi d'émettre un rappel volontaire de ces produits à titre de mesure de précaution afin de respecter son engagement à l'égard de l'innocuité et de la qualité de ses produits.

Les animaux qui ont consommé l'un des produits rappelés et qui présentent des symptômes de maladie, y compris la lenteur ou la léthargie associée à une réticence à manger, des vomissements, une teinte jaunâtre sur les yeux ou les gencives, ou la diarrhée doivent être vus par un vétérinaire. Les produits touchés ont été distribués dans les magasins de détail à l'échelle nationale. Les détaillants qui ont reçu les lots rappelés ont été contactés et ont demandé de retirer ces lots de leur inventaire et de leurs étagères.

Il n'y a pas d'autres produits Family Pet®, Heartland Farms® ou Paws Happy Life® ou d'autres codes de lot de ces produits visés par ce rappel de précaution. Les consommateurs qui ont acheté les produits rappelés devraient cesser d'utiliser le produit et peut retourner la partie inutilisée au lieu d'achat pour un remboursement intégral.

Les consommateurs peuvent communiquer avec le Service à la clientèle de Sunshine Mills, Inc., au (800) 705-2111, de 7 h à 16 h, heure du Centre, du lundi au vendredi, ou par courriel à customer.service@sunshinemills.com pour obtenir de plus amples renseignements. Il s'agit d'un rappel volontaire effectué en collaboration avec la Food and Drug Administration des États-Unis. Produits visés par cette annonce :

+ Nourriture de qualité supérieure pour chien Family Pet® découpes de viande au bœuf et au fromage
- UPC : 3225120694. Taille : 4 Lb. Codes de lot : TD3 4/avril/2020 | TD1 5/avril/2020.
- UPC : 3225118078. Taille : 14 Lb. Codes de lot : TB1 4/avril/2020 | TB2 4/avril/2020 | TB3 3/avril/2020
- UPC : 3225120694. Taille : 28 Lb. TB3 3/avril/2020
+ Favoris grillés Heartland Farms®. Saveur de poulet au boeuf et fromage.
- UPC : 7015514299. Taille : 14 Lb. Codes de lot : TB1 4/avril/2020 | TB2 4/avril/2020
- UPC : 7015514301 Taille : 31 Lb. Codes de lot : TA2 4/avril/2020 | TA3 4/avril/2020
+ Paws Happy Life® Boucher's Choice Nourriture pour chien
- UPC : 3680035763. Taille : 16 Lb. Codes de lot : TA1 4/avril/2020 | TA2 4/avril/2020

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Source : FDA
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Insectes dans les aliments, Italist Pizza Pasta Bar, проспект Соборності, Kyiv, Ukraine

Italist Pizza Pasta Bar, проспект Соборності, 17, Kyiv, Ukraine, 02160

5 septembre 2020 12:03

“Les nains au restaurant volant au-dessus de ma nourriture, dégoûtant, le serveur a dit que c'est la « nature »Voir moins
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17 septembre 2020 23:00

“Nom de la société : Acella Pharmaceuticals, LLC
Nom de marque : NP Thyroid 15 & NP Thyroid120
Produit rappelé : Comprimés thyroïdiens
Raison du rappel : Sub Potency
Date de rappel de la FDA : 17 septembre 2020
Détails du rappel : Acella Pharmaceuticals, LLC rappelant volontairement un lot de 15... Voir plusmg et un lot de 120 mg de NP Thyroid®, comprimés thyroïdiens, USP [lévothyroxine (T4) et liothyronine (T3)] au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés parce que les essais ont révélé que ces lots étaient sous-puissants. Le produit peut contenir jusqu'à 87 % de la quantité indiquée sur l'étiquette de lévothyroxine (T4). Plus d'informations peuvent être trouvées sur www.npthyroid.com/product-updates.

Énoncé des risques : Les patients traités pour une hypothyroïdie (thyroïde sous-active), qui reçoivent NP Thyroid® subpuissant, peuvent présenter des signes et des symptômes d'hypothyroïdie (thyroïde sous-active) qui peuvent inclure, fatigue, sensibilité accrue au froid, constipation, peau sèche, visage gonflé, perte de cheveux, ralentissement de la fréquence cardiaque, dépression, gonflement de la glande thyroïde et/ou gain de poids inexpliqué ou difficulté à perdre du poids. Il existe un risque raisonnable de blessures graves chez les nouveau-nés ou les femmes enceintes souffrant d'hypothyroïdie, y compris une fausse couche précoce, une hyperthyroïdie fœtale et/ou une altération du développement neural et du squelette du fœtus. Chez les patients âgés et les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente, des manifestations cardiaques toxiques de l'hyperthyroïdie peuvent survenir, telles que des douleurs cardiaques, des palpitations ou une arythmie cardiaque.

À ce jour, Acella a reçu quatre rapports d'événements indésirables pour ces numéros de lot possiblement liés à ce rappel. NP Thyroid®, Thyroid Tablets, USP est composé de lévothyroxine et de liothyronine, et utilisé pour traiter l'hypothyroïdie (thyroïde sous-active). Les produits faisant l'objet d'un rappel sont emballés dans des bouteilles de 100 centimètres. Voir les images du produit. Pour mieux identifier le produit, les CND, la description du produit, les numéros de lot et les dates d'expiration sont répertoriés. Ces lots ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis aux comptes directs d'Acella, y compris les grossistes, les pharmacies et les bureaux de soins de santé. De plus, les consommateurs peuvent être en mesure de déterminer que leur produit n'est pas touché par le rappel si la mention « utilisation par », « jeter après » ou « date d'expiration » sur leur flacon d'ordonnance est à compter de décembre 2020.

Produit NDC Lot # Exp. Rendez-vous amoureux
NP Thyroid® 15, Comprimés thyroïdiens, USP, ¼ grain (15 mg) 42192-327-01 M327E19-1 Octobre 2020
NP Thyroid® 120, Comprimés thyroïdiens, USP, 2 grains (120 mg) 42192-328-01 M328F19-3 Novembre 2020

Acella avise de façon proactive ses grossistes par courriel et par téléphone de cesser la distribution des deux lots mentionnés ci-dessus faisant l'objet du rappel et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les patients qui prennent actuellement NP Thyroid® à partir des lots faisant l'objet d'un rappel ne doivent pas cesser d'utiliser sans communiquer avec leur professionnel de la santé pour obtenir de plus amples conseils et/ou obtenir une ordonnance de remplacement.

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Source : FDA
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5 septembre 2020 12:01

“Nom de l'entreprise : CorgioMed LLC
Nom de marque : Leafree
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Raison du rappel : Le produit est étiqueté comme alcool comestible.
Date de rappel de la FDA : 03 septembre 2020
Détails du rappel : CorgioMed, LLC rappelle volontairement tous les lots de... Voir plusdésinfectant instantané pour les mains Leafree - Aloe Vera, dans les limites de l'expiration au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés parce qu'ils portent l'étiquette « ALCOOL comestible ». Le désinfectant pour les mains Leafree est un frottement pour les mains à base d'alcool à appliquer à l'extérieur pour réduire les bactéries sur la peau lorsque le savon et l'eau ne sont pas disponibles.

Énoncé des risques : L'ingestion d'un désinfectant pour les mains, destiné à un usage topique, peut entraîner une toxicité alcoolique. Les symptômes de toxicité de l'alcool peuvent aller d'un manque de coordination, d'un ralentissement de la parole ou d'un ralentissement de la parole, de la somnolence au coma, ce qui peut être fatal. Les jeunes enfants peuvent éprouver une forte diminution de la glycémie, ce qui peut entraîner la mort. Les femmes enceintes qui ingèrent de l'alcool ont eu des malformations congénitales et des troubles du développement. Les mères qui allaitent qui consomment de l'alcool à des niveaux supérieurs à modérés peuvent voir des dommages au développement, à la croissance et au sommeil chez leurs bébés, et peuvent éprouver des troubles du jugement et de la capacité de prendre soin de leur enfant en toute sécurité.

En outre, l'ingestion d'alcool peut affecter le cerveau et entraîner des troubles de la conduite ou l'utilisation de machines lourdes. L'alcool peut également interagir avec de nombreux médicaments, ce qui peut entraîner de graves effets indésirables. L'ingestion d'alcool par les personnes ayant une dépendance à l'alcool peut interférer avec le maintien de l'abstinence. De plus, les personnes ayant une dépendance à l'alcool peuvent chercher de grandes quantités de désinfectants pour les mains à base d'éthanol comme substitut. L'étiquetage de ce produit comme « alcool comestible » peut favoriser ce comportement. Le produit est utilisé comme désinfectant pour les mains et est emballé dans des flacons de 100 ml (UPC #6970495860325), de 300 ml (UPC #69705860318) et de 500 ml (UPC #6970495860301).

Le produit a été distribué à l'échelle nationale via le site Web de CorgioMed. CorgioMed LLC avise ses distributeurs et ses clients par e-mail et prend les dispositions nécessaires pour le retour ou l'élimination de tous les produits rappelés. Les distributeurs et les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec CorgioMed LLC en envoyant un courriel à : contact@corgiomed.comor par téléphone : 301-978-3898 du 1er septembre au 30 septembre 2020. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplissez et soumettez le rapport en ligne.

Par la poste ou par télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
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Source : FDA
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7 septembre 2020 20:36

“L'ACIA a annoncé le retrait du marché des raisins secs couverts de chocolat au lait de marque Frank par la Société Canadian Tire du Canada en raison de l'arachide non déclarée.

- Raisins couverts de chocolat au lait Frank (300 g). UPC : 6 26394 33920 7. Meilleur avant 2021 MA 07, Lot : 07EUA | M... Voir pluseilleur avant 2021 MA 13, Lot : 13EUA | Meilleur avant 2021 JL 07, Lot : 07GUB | Meilleur avant 2021 AVR 21, Lot : 21DUB | Meilleur avant 2021 JL 08, Lot : 08GUB

Consultez tous les détails du rappel sur le site Web de l'ACIA : inspection.gc.ca

Source : ACIA
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4 septembre 2020 07:00

“Nom de la société : RLC Labs, Inc
Marque : RLC Labs
Produit rappelé : Nature-Throid® et WP Thyroid®
Raison du rappel : Le produit peut être sous-puissant
Date de rappel de la FDA : 02 septembre 2020
Détails du rappel : RLC Labs, Inc. retire volontairement un total de 483 lots de Nature-Throid®... Voir pluset WP Thyroid® dans toutes les concentrations, tous les dénombrements de produits à l'expiration actuelle jusqu'au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés parce que l'analyse d'échantillons de six (6) lots effectuée par la Food and Drug Administration des États-Unis a révélé que les échantillons étaient sous-puissants. Le produit peut contenir jusqu'à 87 % de la quantité indiquée sur l'étiquette de Liothyronine (T3) ou de Lévothyroxine (T4).

Énoncé des risques : Les patients traités pour une hypothyroïdie (thyroïde sous-active), qui reçoivent sous puissance Nature-Throid® ou WP Thyroid®, peuvent présenter des signes et des symptômes d'hypothyroïdie (thyroïde sous-active) qui peuvent inclure, fatigue, sensibilité accrue au froid, constipation, peau sèche, visage gonflé, perte de cheveux, rythme cardiaque lent, dépression, gonflement de la glande thyroïde et/ou gain de poids inexpliqué ou difficulté à perdre du poids. Il existe un risque raisonnable de blessures graves chez les nouveau-nés ou les femmes enceintes souffrant d'hypothyroïdie, y compris une fausse couche précoce, une hyperthyroïdie fœtale et/ou une altération du développement neural et du squelette du fœtus. Chez les patients âgés et les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente, des manifestations cardiaques toxiques de l'hyperthyroïdie peuvent survenir, telles que des douleurs cardiaques, des palpitations ou une arythmie cardiaque.

RLC Labs, Inc. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel. Nature-Throid® et WP Thyroid® (comprimés thyroïdiens, USP) sont composés de liothyronine et de lévothyroxine, et sont utilisés pour traiter l'hypothyroïdie (thyroïde sous-active). Les produits faisant l'objet d'un rappel sont emballés dans des bouteilles de 30, 60, 90, 100 et 1 000. Pour mieux identifier le produit, les CND, les descriptions de produit, les numéros de lot et les dates d'expiration sont répertoriés dans le lien ci-dessous.

Ces lots ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis aux comptes directs de RLC Labs, Inc., y compris les professionnels de la santé et les pharmacies de détail. RLC Labs, Inc. avise de façon proactive ses grossistes par courriel, courrier et téléphone de cesser la distribution du produit faisant l'objet du rappel et prend les dispositions nécessaires pour le retour de tous les produits rappelés. Les patients qui prennent actuellement Nature-Throid® et WP Thyroid® ne doivent pas cesser d'utiliser sans communiquer avec leur professionnel de la santé pour obtenir des conseils supplémentaires et/ou une ordonnance de remplacement.

Les consommateurs qui ont des questions au sujet du rappel peuvent envoyer un courriel à RLC Labs, Inc. à recall@rlclabs.com ou communiquer avec le Service à la clientèle de RLC Labs, Inc. au 1-877-797-7997, du lundi au jeudi de 7 h à 16 h HNR (AZ) et le vendredi de 7 h à 15 h HNR (AZ). Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité associés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Reporting de la FDA, soit en ligne, par courrier ordinaire ou par télécopieur. Remplissez et soumettez le rapport en ligne.

Par la poste ou par télécopieur : Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l'adresse indiquée sur le formulaire préadressé, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Consultez tous les détails du rappel sur fda.gov

Source : FDA
Voir moins
Rapporté par SafelyHQ.com Utilisateur