United States
Nom de la société : NANA Collection LLC
Marque : PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500
Produit rappelé : Complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 01 avril 2021
Détails du rappel : NANA Collection LLC rappelle volontairement tous les lots de PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 au niveau des consommateurs. L'analyse de la FDA a révélé que le PremierZen Platinum 5000 contient du Tadalafil et du Triple SupremeZen 3500 non déclarés contenant du tadalafil et du sildénafil non déclarés. Le sildénafil et le tadalafil sont des ingrédients connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présents dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine.
La présence de Tadalafil et de Sildénafil dans PremierZen Platinum 5000 & Triple SupremeZen Gold 3500 rend ces médicaments non approuvés pour lesquels l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent PremierZen Platinum 5000 avec Tadalafil et Triple SupremeZen Gold 3500 avec Tadalafil et Sildénafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (comme la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger.
Les consommateurs atteints de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, NANA Collection LLC n'a reçu aucune déclaration d'événements indésirables liés à ce rappel. Cette teinté PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 sont commercialisés comme compléments alimentaires pour l'amélioration sexuelle masculine et sont emballés dans un emballage en papier avec une pilule blister, 1 capsule par paquet. Les lots PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 concernés incluent tous les numéros de lot pour inclure GATCO 01671, GATCO 1805 avec date d'expiration 12/30/2024. Le produit peut être identifié par le mot ZEN estampillé sur la capsule ainsi que PremierZen et Triple SurpreMezen inscrit sur l'emballage.
PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 ont été distribués via Internet et expédiés par amazon sur www.amazon.com à l'échelle nationale aux États-Unis. Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse qui avertit les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les sites de vente en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. NANA Collection LLC informe ses clients par cette annonce de presse et par e-mail de ce rappel.
Les consommateurs qui ont PremierZen Platinum 5000 et Triple SupremeZen Gold 3500 qui font l'objet d'un rappel doivent jeter le produit. Les consommateurs qui ont des questions concernant ce rappel peuvent communiquer avec NANA Collection LLC au plus tard le 201-773-8545 ou nanastyle2014@gmail.com du lundi au vendredi de 9 h à 17 h, heure de l'Est.
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit pharmaceutique. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne par la poste ou par télécopieur. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
Consultez les détails complets du rappel sur
www.fda.gov
Source : FDA
