United States
اسم الشركة: مجموعة نانا ذ م م
اسم العلامة التجارية: بريميرزين بلاتينيوم 5000، تريبل سوبريميزين جولد 3500
ذكر المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز الجنسي الذكور
سبب استدعاء: غير معلنة فياغرا و كو
FDA تاريخ استدعاء: أبريل 01, 2021
تفاصيل الاستدعاء: نانا كوليكشن ذ م م تذكر طواعية كل الكثير من بريميرزين بلاتينيوم 5000 و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 إلى مستوى المستهلك. وقد وجد تحليل ادارة الاغذية والعقاقير بريميرزين البلاتين 5000 لاحتواء تادالافيل غير معلنة و تريبل سوبريميزين 3500 لاحتواء تادالافيل غير معلنة و فياغرا. فياغرا و كو هي المكونات المعروفة باسم فوسفوديستراس (بد-5) مثبطات وجدت في المنتجات المعتمدة ادارة الاغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب الذكور.
وجود كو و فياغرا في بريميرزين البلاتين 5000 و الثلاثي سوبريميزين الذهب 3500 يجعلها الأدوية غير المعتمدة التي لم يتم تأسيس السلامة والفعالية، وبالتالي، تخضع للتذكر. المستهلكين الذين يعانون من القضايا الطبية الكامنة الذين يأخذون بريميرزين البلاتين 5000 مع كو و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 مع تادالافيل غير معلنة و فياغرا قد تواجه مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة بوصفة طبية (مثل النتروجليسرين) والتي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة.
المستهلكين الذين يعانون من مرض السكري، وارتفاع ضغط الدم، أو أمراض القلب غالبا ما تأخذ النترات. حتى الآن، لم تتلق NANA Collection LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء. يتم تسويق هذا PremierZen البلاتين 5000 و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 كمكملات غذائية لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في تغليف الورق مع نفطة حبوب منع الحمل، 1 كبسولة لكل حزمة. وتشمل مجموعة بريميرزين البلاتينية 5000 و تريبل سوبريميزين الذهب 3500 لوت جميع أرقام الكثير لتشمل غاتكو 01671، غاتكو 1805 مع تاريخ انتهاء الصلاحية 12/30/2024. يمكن تحديد المنتج من قبل كلمة زين ختمها على الكبسولة جنبا إلى جنب مع PremierZen والثلاثي سوربريميزين مكتوبة على العبوة.
بريميرزين بلاتينيوم 5000 و تريبل سوبريميزين تم توزيع الذهب 3500 عبر الإنترنت والوفاء بها من قبل الأمازون في www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. في 17 ديسمبر 2020، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير بيانا صحفيا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على الأمازون، موقع ئي باي وغيرها من تجار التجزئة بسبب مكونات المخدرات المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت لضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها. تقوم NANA Collection LLC بإخطار عملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعبر البريد الإلكتروني بهذا الاستدعاء.
يجب على المستهلكين الذين لديهم PremierZen البلاتين 5000 وثلاثية SupremeZen الذهب 3500 التي يتم استدعاءها تجاهل المنتج. يمكن للمستهلكين الذين لديهم أسئلة بخصوص هذا الاستدعاء الاتصال بـ NANA Collection LLC بحلول 201-773-8545 أو nanastyle2014@gmail.com من الاثنين إلى الجمعة من الساعة 9 صباحًا إلى 5 مساءً بالتوقيت الشرقي.
يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بأخذ أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي يعاني منها استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch لإعداد التقارير عن الأحداث الضارة التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية إما عبر الإنترنت عن طريق البريد العادي أو عن طريق الفاكس. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: إدارة الأغذية والعقاقير