United States
Companhia: NANA Collection LLC
Marca: PremierZen Platinum 5000, Triplo SupremeZen Gold 3500
Produto recordado: Suplemento dietético para o realce sexual masculino
Razão da recordação: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de Recall FDA: 01 de abril de 2021
Lembre-se de detalhes: NANA Collection LLC está voluntariamente recordando todos os lotes de PremierZen Platinum 5000 e Triple SupremeZen Gold 3500 para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que o PremierZen Platinum 5000 contém Tadalafil não declarado e Triple SupremeZen 3500 para conter Tadalafil e Sildenafil não declarados. Sildenafil e Tadalafil são ingredientes conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da deficiência orgânica eréctil masculina.
A presença de Tadalafil e Sildenafil no PremierZen Platinum 5000 & Triple SupremeZen Gold 3500 torna os medicamentos não aprovados para os quais a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recordação. Os consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam PremierZen Platinum 5000 com Tadalafil e Triple SupremeZen Gold 3500 com Tadalafil e Sildenafil não declarados podem apresentar sérios riscos para a saúde. Por exemplo, inibidores de PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais.
Os consumidores com diabetes, hipertensão arterial ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, a NANA Collection LLC não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall. Este PremierZen Platinum 5000 e Triple SupremeZen Gold 3500 contaminados são comercializados como suplementos dietéticos para realce sexual masculino e são embalados em embalagens de papel com uma bolha de pílula, 1 cápsula por embalagem. Os lotes PremierZen Platinum 5000 e Triple SupremeZen Gold 3500 incluem todos os números de lote para incluir GATCO 01671, GATCO 1805 com data de validade 12/30/2024. O produto pode ser identificado pela palavra ZEN carimbada na cápsula juntamente com PremierZen e Triple SurpreMezen escrito na embalagem.
PremierZen Platinum 5000 e Triplo SupremeZen Gold 3500 foram distribuídos via internet e atendidos pela amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores a evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line para garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. A NANA Collection LLC está notificando seus clientes por este anúncio de imprensa e via e-mail deste recall.
Os consumidores que têm PremierZen Platinum 5000 e Triple SupremeZen Gold 3500 que estão sendo lembrados devem descartar o produto. Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a NANA Collection LLC até 201-773-8545 ou nanastyle2014@gmail.com de segunda a sexta-feira das 9h às 17h, horário oriental.
Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem experimentado quaisquer problemas que possam estar relacionados com a ingestão ou uso deste medicamento. Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA on-line por correio normal ou por fax. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.
Confira os detalhes completos do recall em
www.fda.gov
Fonte: FDA
