PremierZen 白金 5000，三倍 SupremeZen 黄金 3500-因未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 而召回, USA

3年前 •source www.fda.gov

Recall notice

PremierZen Platinum 5000, Triple SupremeZen Gold 3500 - recalled due to undeclared Sildenafil and Tadalafil 照片 #1

United States

公司名称：NANA 收藏有限责任公司
品牌名称：PremierZen 白金 5000，三重至尊金 3500
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 4 月 1 日
回想细节：NANA Collection LLC 正在自愿将所有许多 PremierZen 白金 5000 和三倍至卓越金 3500 的消费者级别召回。美国食品药物管理局的分析发现 PremierZen 白金 5000 包含未申报的 Tadalafil 和 Triple SumimeZen 3500 以控制未申报的塔达拉菲尔和西尔地那非。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。

Tadalafil 和 Sildenafil 在 PremierZen Platinum 5000 和 Triple SupremeZen 3500 中的存在使它们未获批准的药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者，如果使用 Tadalafil 和 Tadalafil 和 TrimieZen 3500 以及未申报的 Tadalafil 和 Sildenafil 使用 PremierZen 白金 5000，则可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。

患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，NANA Collection LLC 尚未收到与此次召回相关的不良事件的任何报告。这款受污染的 PremierZen Platinum 5000 和三倍 SupremeZen Gold 3500 作为促进男性性增强的膳食补充剂进行销售，并采用纸质包装，带药片吸塑，每包 1 粒胶囊。受影响的 PremierZen 白金 5000 和三倍 SupremeZen 3500 手包括所有批号，包括 GATCO 01671、GATCO 1805，到期日期 12/30/2024。该产品可以通过胶囊上盖章的 ZEN 字样以及包装上写的 PremierZen 和 Triple SurpremeZen 来识别。

PremierZen 白金 5000 和三重至尊 3500 金是通过互联网分发的，并由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。2020 年 12 月 17 日，美国食品药物管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品，因为隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。NANA Collection LLC 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。


拥有正在召回的 PremierZen 白金 5000 和三倍 SupremeZen 金 3500 的消费者应该丢弃该产品。对此次召回有疑问的消费者可以在东部时间周一至周五上午 9 点至下午 5 点之前联系 NANA Collection LLC 或 nanastyle2014@gmail.com。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，则应与其医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。

在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息

资料来源：FDA

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最近有趣的报告

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商品未送达, Camp Hill QLD, Australia

2周前 •reported by user-qnpjc124

我从 Mighty Jaxx 订购了两件物品，在它们打折时我订购了两件物品，它们在哪里，Freeny's Hidden Dissectibles：One Piece！12 个的托盘是这个链接：https://www .mightyjaxx。com/products/freenys-hidden-dissectibles-one-piece，然后我还订购了 Freeny 的 Hidden Dissectibles：One Piece！（luffys Gears 版）6 个的托盘这是链接：https://www .mightyjaxx。com/products/freenys-hidden-dissectibles-one-piece-luffy-s-gears-edition。我已经通过电子邮件联系了他们，但他们一直说我没有订购任何东西，尽管钱不在我的账户中，我也没有真正买任何东西，我在 2 月 10 日到 20 日左右花了大约 120 美元购买了这些商品 少看

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Products not being delivered 照片 #1
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骗局, Monticello, FL, USA

3周前 •reported by user-czvfp313

我收到了一个我没有订购的包裹。我不知道那是什么。我读了一些关于酮的文章，但收到了一些本应涂在皮肤上的东西。我查了一下，发现这是一家诈骗公司。我的银行账户上有将近60美元的待处理费用。

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Scam 照片 #1
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AuroMedics Pharma 美索巴莫注射液-因颗粒物存在而召回, USA

3周前 •source www.fda.gov

Recall notice

Eugia US LLC（f/k/a AuroMedics Pharma LLC）已开始自愿向消费者召回批号为 3MC23011 的美索巴莫注射液，USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL）（单剂量小瓶）-10mL 小瓶，原因是客户投诉药瓶内漂浮有白色颗粒。

注射含有颗粒物的注射产品可能会导致局部刺激或肿胀。如果颗粒物到达血管或通过血管内注射，它可能会传播到各个器官，阻塞心脏、肺部或大脑中的血管，从而导致中风甚至导致死亡。迄今为止，Eugia US LLC尚未收到任何与此次召回相关的不良事件的报告。

美索巴莫注射液USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL），可用作休息、物理治疗和其他措施的辅助手段，以缓解与急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的不适。它采用 10 毫升包装，包装为 25（小瓶）X 04（印刷 E-Flute 纸箱）X 01（发货人），NDC 代码为 55150-223-10。从 2024 年 1 月 12 日到 2024 年 1 月 16 日，Eugia US LLC 将整批产品运送给了全国的批发商。

该产品可以通过纸箱和小瓶标签上的产品名称以及批号为 3MC23011 和 Exp … 查看更多
来识别。日期：2026 年 11 月（NDC 55150-223-10）（参见随附的样品瓶标签）。产品标签如下图所示。

Eugia US LLC（f/k/a AuroMedics Pharma LLC）正在通过召回信通知其分销商，并正在安排退回/更换所有召回的产品。拥有召回产品批次库存的批发商、医院、药房、机构和医生应立即停止使用、停止配送并隔离产品。如果您进一步分发了召回的产品批次，请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您在使用本产品后受到任何伤害，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：Eugia 美国有限责任公司
品牌名称：Eugia 美国有限责任公司
产品召回：美索巴莫注射液，USP 1000 mg/10 mL（100mg/mL）（单剂量小瓶）
召回原因：设备和药物安全 — 颗粒物的存在
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 3 月 28 日

来源：www.fda.gov
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#drugs #recall #us

AuroMedics Pharma Methocarbamol Injection - recalled due to Particulate Matter presence 照片 #1
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USPS 泰特波罗配送中心——邮政投递的百慕大三角, USPS Teterboro Distribution Center, Industrial Avenue, Teterboro, NJ, USA

2周前 •reported by user-cmzg5894

24 年 3 月 18 日有一件商品从 MA 配送到我在新泽西州的家中。它在泰特波罗停留了一个半星期了。要么被盗，要么丢失。两者都不可接受。实际上，两名不同的邮政雇员告诉我，那个地方有一个巨大的盗窃问题。这就是为什么UPS和联邦快递都在做生意的原因。同时，州和联邦政府希望我们在使用缺席选票进行选举时能够获得信任。真是个玩笑。
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USPS Teterboro Distribution Center - the Bermuda Triangle of postal deliveries 照片 #1
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我收到了一瓶来自 slim fit fusion 的每日排毒剂，但我没有订购。, Iowa City, Iowa, USA

10小时前 •reported by user-drxjp677

我打开一个包装，有一个叫做每日排毒的瓶子，它来自纽约法拉盛的 SlimFit fusion。由于肝癌，我刚刚在二月份做了肝脏切除术。我不能吃任何医生没说我能服用的东西。我没有订购这个，我很担心这里发生了什么。 少看

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I received a bottle of daily detox from slim fit fusion that I did not order. 照片 #1

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