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Informes de seguridad: Medical Devices

Actualizado:

Nombre de empresa: Boston Scientific Corporation
Marca: Sistema de válvula aórtica LOTUS Edge™.
Producto retirado: Sistema de válvula aórtica LOTUS Edge™
Motivo de la retirada: Problemas del sistema de entrega Posible imposibilidad de liberar el sistema de entrega
Fecha de retirada de la FDA: 11 de enero… Ver más

#medicaldevices #us

Nombre de la empresa: Baxter International Inc.
Nombre de la marca: Sigma Spectrum
Producto retirado: Bombas de Infusión
Razón de la retirada: las desviaciones de los métodos de limpieza especificados pueden afectar a la bomba de infusión
Fecha de retirada de la FDA: 29 de octubre de… Ver más

#medicaldevices #us

Nombre de la empresa: Becton, Dickinson and Company
Nombre de la marca: Alaris
Producto retirado: BD Alaris System Hardware
Motivo de la retirada: Potencial de cuatro situaciones de hardware que pueden dar lugar a que la bomba de infusión no funcione como se esperaba
Fecha de retirada… Ver más

#medicaldevices #recall #us

Nombre de la empresa: Becton, Dickinson and Company
Nombre de la marca: Alaris
Producto retirado: Alaris Infusion Pump
Motivo de la retirada: Los problemas de hardware pueden hacer que la bomba de infusión no funcione como se esperaba
Fecha de retirada de la FDA: 01 de septiembre… Ver más

#medicaldevices #us

Nombre de la empresa: Endologix® Inc.
Marca: Ovation.
Producto retirado: sistema Ovation iX
Motivo de la retirada: Una debilidad del material adyacente al canal de relleno del polímero puede verse comprometida durante la presurización con polímero líquido.
Fecha de retirada de la FDA: 08 de julio de… Ver más

#medicaldevices #us

Nombre de la empresa: CME America
Marca: BodyGuard.
Producto retirado: Set de administración del sistema de infusión (set de infusión)
Motivo de la retirada: el uso del sistema de bombeo podría causar sobreperfusión o subinfusión de la terapia
Fecha de retirada de la FDA: 08 de julio… Ver más

#medicaldevices #us

Company name: Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd
Brand name: TTDeye
Product recalled: Colored contact lenses
Reason of the recall: Distributed without FDA clearance may pose health risk
FDA Recall date: June 24, 2020
Recall details: On June 18, 2020, Chengdu Ai Qin E-commerce Co., Ltd initiated… Ver más

#medicaldevices #us

Nombre de la empresa: Allergan Aesthetics
Marca: BIOCELL
Producto retirado: Implantes mamarios
Motivo de la retirada: aumento del riesgo de BIA-ALCL
Fecha de retirada de la FDA: 01 de junio de 2020
Detalles del recuerdo: Allergan Aesthetics, una empresa de ABBVie (NYSE: ABBV), está iniciando una nueva… Ver más

#medicaldevices #us

Nombre de la empresa: CME America
Marca: CMEAmerica BodyGuard.
Producto retirado: Bombas de infusión y conjuntos de infusión
Motivo de la retirada: es posible que las bombas no entreguen fluido con la precisión especificada en las instrucciones de uso y que los conjuntos de infusión pueden producir… Ver más

#medicaldevices #us #evolve

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