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Sicherheitsberichte: Medical Devices

Aktualisiert:

Aktuelle Berichte

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Insulet Corporation (NASDAQ: PODD) (Insulet or the Company), announced on October 17, 2022, a Medical Device Correction for all Omnipod DASH® Personal Diabetes Managers (PDMs) distributed globally. This action was taken voluntarily with the knowledge of the FDA and other regulatory agencies. Insulet received reports from Omnipod… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

Insulet Corporation Omnipod DASH Personal Diabetes Managers - recalled due to battery issue Foto #1
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Bakterien- und Virusfilter von Gibeck® und Iso-Gard® — aufgrund bakterieller und viraler Filter zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Teleflex Incorporated (NYSE: TFX), ein weltweit führender Anbieter von Medizintechnik für die Intensivpflege und Chirurgie, hat einen weltweiten Rückruf der betroffenen Chargen der unten genannten Gibeck® Iso-Gard® Filterprodukte angekündigt. Der Gibeck® Iso-Gard® Filter ist ein Bakterien- und Virusfilter, der für den Anschluss an Atemschutzgeräte auf Intensivstationen und… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us

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Mighty Bliss Elektrisches Heizkissen - aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Produktsicherheit zurückgerufen, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Whele LLC aus Boston, MA, erinnert sich aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Produktsicherheit freiwillig an sein elektrisches Heizkissen Mighty Bliss. Die Verwendung dieses Produkts kann zu Verbrennungen, leichten Erschütterungen oder Hautausschlägen/Reizungen führen. Das Produkt wurde über Amazon.com und WalMart.com verkauft. Zwischen Juli 2021 und September 2022 erhielten… Mehr sehen

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #us #sub #ro-tel

Mighty Bliss Electric Heating Pad - recalled due to product safety concerns Foto #1
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WatchCare Inkontinenzmanagementsystem — Dringende Korrektur von Medizinprodukten aufgrund möglicher HF-Interferenzen mit anderen Medizinprodukten, USA

vor 1 Jahr •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Korrektur von Medizinprodukten für das WatchCare Inkontinenzmanagementsystem veröffentlicht hat, da möglicherweise Hochfrequenzstörungen (HF) mit anderen Medizinprodukten auftreten können. Das WatchCare System wird in den Vereinigten Staaten vertrieben.

Diese dringende Korrektur von Medizinprodukten gilt für Centrella Bed mit… Mehr sehen

#blood #medicaldevices #us #feta #ro-tel

WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF interference with other medical devices Foto #1
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Family Dollar OTC-Medizinprodukte - aufgrund von Lagerung außerhalb der angegebenen Temperatur zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Family Dollar leitet einen freiwilligen Produktrückruf bestimmter Produkte auf Einzelhandelsebene ein, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden und die am oder um den 1. Mai 2022 bis zum 10. Juni 2022 gelagert und versehentlich an bestimmte Geschäfte versendet wurden, da das Produkt… Mehr sehen

#familydollar #medicaldevices #us #sahne #sub #schinken #ro-tel

Family Dollar OTC medical products - recalled due to storage outside of labeled temperature Foto #1
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Philips Respironics CPAP- oder Bi-Level-PAP-Therapiemasken - aufgrund des potenziellen Risikos schwerer Verletzungen zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Diese Masken können weiterhin gemäß den aktualisierten Anweisungen und Kennzeichnungen verwendet werden, wenn Patienten oder Personen in ihrer Nähe keine metallischen medizinischen Geräte oder metallische Gegenstände in den Körper implantiert haben.

Die Tochtergesellschaft von Royal Philips (NYSE: PHG; AEX: PHIA), Philips Respironics, warnt Benutzer bestimmter CPAP- oder… Mehr sehen

#blood #recall #medicaldevices #us #sub #hunts

Philips Respironics CPAP or Bi-Level PAP therapy masks - recalled due to potential risk of serious injury Foto #1
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Intraossäre Produkte — zurückgerufen wegen eingeschränktem oder nicht funktionierendem intraossären Zugang, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

BD (Becton, Dickinson and Company), ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, gab einen freiwilligen Rückruf der BDTM-Intraossären Nadelset-Kits, BDTM-Intraossären manuellen Treiberkits und BDTM-Treibern mit intraossärer Stromversorgung bekannt. Bestimmte Chargen innerhalb des Verfallsdatums dieser intraossären Produkte können zu folgenden Ergebnissen führen:

- Schwierigkeiten beim Trennen des Stiletts von der Intraossärnadel,… Mehr sehen

#medicaldevices #us

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Volara System (häusliche Pflege) - aufgrund des möglichen Risikos einer Sauerstoffentsättigung zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Baxter International Inc. gab heute bekannt, dass es eine dringende Korrektur von Medizinprodukten für das Volara-System (häusliche Pflege) herausgegeben hat, um wichtige Sicherheitsinformationen hinsichtlich eines möglichen Risikos einer Abnahme des Sauerstoffgehalts (Sauerstoffentsättigung) oder einer Verletzung zu verstärken, die zu einer Schädigung des Lungengewebes aufgrund einer Überexpansion führen… Mehr sehen

#medicaldevices #us

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Philips Respironics V60/V60 Plus und V680 — aufgrund eines möglichen Stromversorgungsproblems zurückgerufen, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

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Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) gab heute bekannt, dass seine Tochtergesellschaft Philips Respironics Kunden über seine Ventilatoren V60/V60 Plus und V680 über ein potenzielles Problem mit dem Stromkreis in diesen Beatmungsgeräten informiert, der die 35-V-Stromversorgung des Beatmungsgeräts und den Alarm steuert. Philips Respironics hat festgestellt, dass… Mehr sehen

#recall #medicaldevices #us #sub #ro-tel

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Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika und Lebensmittelprodukte von Family Dollar - zurückgerufen aufgrund von Salmonellen und Nagetierkontamination, USA

vor 2 Jahren •source fda.gov • einzelheiten

Recall notice

Family Dollar, Inc. leitet einen freiwilligen Produktrückruf bestimmter Produkte auf Einzelhandelsebene ein, die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) reguliert werden und vom 1. Januar 2021 bis heute vom Family Dollar Distribution Center 202 in West Memphis, Arkansas, gelagert und an 404 Geschäfte geliefert wurden… Mehr sehen

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Family Dollar Drugs, Medical Devices, Cosmetics, & Food products - recalled due to Salmonella and rodent contamination Foto #1
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